FAMOTIDINE INJECTION Solution

Pays: Canada

Langue: français

Source: Health Canada

Ingrédients actifs:

Famotidine

Disponible depuis:

MYLAN PHARMACEUTICALS ULC

Code ATC:

A02BA03

DCI (Dénomination commune internationale):

FAMOTIDINE

Dosage:

10MG

forme pharmaceutique:

Solution

Composition:

Famotidine 10MG

Mode d'administration:

Intraveineuse

Unités en paquet:

2ML

Type d'ordonnance:

Prescription

Domaine thérapeutique:

HISTAMINE H2-ANTAGONISTS

Descriptif du produit:

Numéro de groupe d'ingrédients actifs (GIA) :0118722003; AHFS:

Statut de autorisation:

ANNULÉ AVANT COMMERCIALISATION

Date de l'autorisation:

2017-05-09

Résumé des caractéristiques du produit

MONOGRAPHIE DE PRODUIT
PR
INJECTION DE FAMOTIDINE
10 MG/ML
ANTAGONISTE DES RÉCEPTEURS H
2
DE L’HISTAMINE
Mylan Pharmaceuticals ULC
85 Advance Road
Etobicoke, ON
M8Z 2S6
Date de révision :
24 juin 2014
Numéro de contrôle de la présentation : 174698
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MONOGRAPHIE DE PRODUIT
Pr
Injection de Famotidine
10 mg/mL
CLASSIFICATION THÉRAPEUTIQUE
Antagoniste des récepteurs H2 de l’histamine
MODE D’ACTIONS ET PHARMACOLOGIE CLINIQUE
La famotidine est un inhibiteur compétitif des récepteurs H2 de
l’histamine. L’activité
pharmacologique la plus importante sur le plan clinique de la
famotidine est l’inhibition de la
sécrétion du suc gastrique. La famotidine diminue la quantité
d’acide et de pepsine dans
l’estomac, de même que le volume de la sécrétion gastrique
basale, nocturne et stimulée.
INDICATIONS ET USAGE CLINIQUE
L’injection de famotidine est indiquée chez certains patients
hospitalisés qui sont atteints
d’hypersécrétion gastrique pathologique ou d’ulcères
insolubles, ou comme un alternatif à la
forme orale pour l’usage à court terme chez les patients qui ne
peuvent prendre de médicaments
par la voie orale.
CONTRE-INDICATIONS
Hypersensibilité à l’un des composants du médicament. Une
sensibilité croisée avec des
médicaments de cette classe a été observée. Par conséquent, la
famotidine ne devrait pas être
administrée à des patients ayant des antécédents
d’hypersensibilité à d’autres antagonistes des
récepteurs H2 de l’histamine.
PRÉCAUTIONS
PATIENTS ATTEINTS D’INSUFFISANCE RÉNALE MODÉRÉE À SÉVÈRE
Puisque des effets indésirables touchant le système nerveux central
(SNC) chez des patients
atteints d’insuffisance rénale modérée ou sévère ont été
signalés, il peut être nécessaire d’espacer
les doses ou d’administrer des doses plus faibles chez les patients
ayant une insuffisance rénale
modérée (clairance de la créatinine située entre 30 et 50 mL/min)
ou sévère (clairance de la
créatinine < 30 mL/min), pour compenser l