Pays: Danemark
Langue: danois
Source: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
Escitalopramoxalat
Actavis Group PTC ehf.
N06AB10
escitalopram oxalate
15 mg
filmovertrukne tabletter
2013-03-13
15. SEPTEMBER 2014 PRODUKTRESUMÉ FOR EZTTAVIS, FILMOVERTRUKNE TABLETTER 0. D.SP.NR. 28279 1. LÆGEMIDLETS NAVN Ezttavis 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING 5 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 5 mg escitalopram (som oxalat). 10 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 10 mg escitalopram (som oxalat). 15 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 15 mg escitalopram (som oxalat). 20 mg Hver filmovertrukket tablet indeholder 20 mg escitalopram (som oxalat). Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter. 5 mg Rund, bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet (6 mm i diameter) mærket ’E’ på den ene side. 10 mg Oval, bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet (6,4 x 9,25 mm i diameter) med delekærv på den ene side, sidekærv og mærket ’E’ på modsatte side. Tabletten kan deles i to lige store doser. _50404_spc.docx_ _Side 1 af 17_ 15 mg Oval, bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet (7,3 x 10,6 mm i diameter) med delekærv på den ene side, sidekærv og mærket ’E’ på modsatte side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 20 mg Oval, bikonveks, hvid, filmovertrukket tablet (8 x 11,7 mm i diameter) med delekærv på den ene side, sidekærv og mærket ’E’ på modsatte side. Tabletten kan deles i to lige store doser. 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Behandling af - svære depressive episoder - panikangst med eller uden agorafobi - socialangst (socialfobi) - generaliseret angst - obsessiv-kompulsiv tilstand (OCD) 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Dosering Sikkerheden ved dagsdoser på over 20 mg er ikke påvist. _Svære depressive episoder_ Normal dosis er 10 mg en gang daglig. Afhængig af individuel patientrespons kan dosis øges til maksimalt 20 mg daglig. Der går normalt to til fire uger, før antidepressiv respons opnås. Når symptomerne er væk, skal behandlingen fortsætte i mindst seks måneder for at fastholde respons. _Panikangst med eller uden agorafobi_ En initialdosis på 5 mg anbefales i den første uge, før d Lire le document complet