Ezetimibe/Simvastatine Teva 10 mg - 80 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Simvastatine 80 mg; Ezétimibe 10 mg

Disponible depuis:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Code ATC:

C10BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Ezetimibe; Simvastatin

Dosage:

10 mg - 80 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Ezétimibe 10 mg; Simvastatine 80 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Simvastatin and Ezetimibe

Descriptif du produit:

CTI code: 525982-01 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525982-02 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525964-03 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525964-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 525964-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2018-02-22

Notice patient

1 / 10
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA 10 MG/10 MG COMPRIMÉS
EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA 10 MG/20 MG COMPRIMÉS
EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA 10 MG/40 MG COMPRIMÉS
EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA 10 MG/80 MG COMPRIMÉS
ézétimibe/simvastatine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
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
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Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
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Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
QU'EST-CE QUE EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ ?
2.
QUELLES SONT LES INFORMATIONS À CONNAÎTRE AVANT DE PRENDRE
EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA ?
3.
COMMENT PRENDRE EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA ?
4.
QUELS SONT LES EFFETS INDÉSIRABLES ÉVENTUELS ?
5.
COMMENT CONSERVER EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA ?
6.
CONTENU DE L’EMBALLAGE ET AUTRES INFORMATIONS.
1. QU’EST-CE QUE EZETIMIBE/SIMVASTATINE TEVA ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Les
substances
actives
contenues
dans
Ezetimibe/Simvastatine
Teva
sont
l’ézétimibe
et
la
simvastatine.
Ezetimibe/Simvastatine
Teva
est
un
médicament
utilisé
pour
diminuer
les
taux
de
cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol)
et les substances grasses appelées
triglycérides
dans
le
sang.
De
plus,
Ezetimibe/Simvastatine
Teva
augmente
le
taux
de
« bon »
cholestérol (HDL-cholestérol).
Ezetimibe/Simvastatine Teva agit pour réduire votre cholestérol de
deux façons. La substance active
ézétimibe réduit le cholestérol absorbé par votre tube diges

Résumé des caractéristiques du produit

1
RÉSUMÉ DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT
Ezetimibe/Simvastatine Teva 10 mg/10 mg comprimés
Ezetimibe/Simvastatine Teva 10 mg/20 mg comprimés
Ezetimibe/Simvastatine Teva 10 mg/40 mg comprimés
Ezetimibe/Simvastatine Teva 10 mg/80 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe et 10 mg de
simvastatine
Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe et 20 mg de
simvastatine
Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe et 40 mg de
simvastatine
Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe et 80 mg de
simvastatine
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé de 10 mg/10 mg 51,631 mg de lactose monohydraté.
Chaque comprimé de 10 mg/20 mg contient 113,262 mg de lactose
monohydraté.
Chaque comprimé de 10 mg/40 mg contient 236,524 mg de lactose
monohydraté.
Chaque comprimé de 10 mg/80 mg contient 483,048 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Ezetimibe/Simvastatine Teva 10 mg/10 mg : comprimés brun clair,
marbrés, ronds, de 6 mm de
diamètre, biconvexes, comportant la mention « 511 » sur une face et
lisse sur l’autre.
Ezetimibe/Simvastatine Teva 10 mg/20 mg : comprimés brun clair,
marbrés, ronds, de 8 mm de
diamètre, biconvexes, comportant la mention « 512 » sur une face et
lisse sur l’autre.
Ezetimibe/Simvastatine Teva 10 mg/40 mg : comprimés brun clair,
marbrés, ronds, de 10 mm de
diamètre, biconvexes, comportant la mention « 513 » sur une face et
lisse sur l’autre.
Ezetimibe/Simvastatine Teva 10 mg/80 mg : comprimés brun clair,
marbrés, en forme de gélule,
17,5 x 7,55 mm, biconvexes, comportant la mention « 515 » sur une
face et lisse sur l’autre.»
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prévention des événements cardiovasculaires
Ezetimibe/Simvastatine Teva est indiqué pour réduire le risque
d’événements cardiovasculaires (voir
rubrique 5.1) chez les patients atteints de maladie coro