Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 10 mg - 80 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Simvastatine 80 mg; Ezétimibe 10 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

C10BA02

DCI (Dénomination commune internationale):

Simvastatin; Ezetimibe

Dosage:

10 mg - 80 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Simvastatine 80 mg; Ezétimibe 10 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Simvastatin and Ezetimibe

Descriptif du produit:

CTI code: 513715-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 513715-02 - Taille de l'emballage: 14 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 513715-03 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 513715-04 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 513715-05 - Taille de l'emballage: 50 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 513715-06 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 513715-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 07613421011246 - Code CNK: 3645066 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 513751-01 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2017-07-17

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ 10 MG/10 MG COMPRIMÉS
EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ 10 MG/20 MG COMPRIMÉS
EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ 10 MG/40 MG COMPRIMÉS
EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ 10 MG/80 MG COMPRIMÉS
ezétimibe/simvastatine
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu’est-ce qu’Ezetimibe/Simvastatine Sandoz et dans quels cas
est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Ezetimibe/Simvastatine Sandoz
3.
Comment prendre Ezetimibe/Simvastatine Sandoz
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ezetimibe/Simvastatine Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’EZETIMIBE/SIMVASTATINE SANDOZ ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Ezetimibe/Simvastatine Sandoz
est un médicament utilisé pour abaisser les taux de cholestérol
total,
de « mauvais » cholestérol (cholestérol LDL) et de substances
graisseuses appelées « triglycérides »
dans le sang. De plus, Ezetimibe/Simvastatine Sandoz augmente le taux
de « bon » cholestérol
(cholestérol HDL).
Ezetimibe/Simvastatine Sandoz contient les substances actives
suivantes : l’ézétimibe et la
simvastatine.
Ezetimibe/Simvastatine Sandoz agit pour diminuer votre cholestérol de
deux manières. L’ézétimibe,
une des substances actives, agit en réduisant le ch

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 10 mg/10 mg comprimés
Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 10 mg/20 mg comprimés
Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 10 mg/40 mg comprimés
Ezetimibe/Simvastatine Sandoz 10 mg/80 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe et 10 mg de
simvastatine.
Excipient(s) à effet notoire
:
Chaque comprimé contient 49,1 mg de lactose (comme monohydrate).
Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe et 20 mg de
simvastatine.
Excipient(s) à effet notoire
:
Chaque comprimé contient 107,2 mg de lactose (comme monohydrate).
Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe et 40 mg de
simvastatine.
Excipient(s) à effet notoire
:
Chaque comprimé contient 224,7 mg de lactose (comme monohydrate).
Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe et 80 mg de
simvastatine.
Excipient(s) à effet notoire
:
Chaque comprimé contient 458,9 mg de lactose (comme monohydrate)
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
_10 mg/10 mg comprimés_
:
les comprimés sont légère coloré, tachetés, ronds, biconvexes,
d’un diamètre de 6 mm et avec « 511 »
inscrit sur une face et rien sur l’autre.
_10 mg/20 mg comprimés_
:
les comprimés sont légère coloré, tachetés, ronds, biconvexes,
d’un diamètre de 8 mm et avec « 512 »
inscrit sur une face et rien sur l’autre.
_10 mg/40 mg comprimés_
:
les comprimés sont légère coloré, tachetés, ronds, biconvexes,
d’un diamètre de 10 mm et avec
« 513 » inscrit sur une face et rien sur l’autre.
_10 mg/80 mg comprimés_
:
les comprimés sont légère coloré, tachetés, en forme de gélules,
biconvexes, d’un diamètre de 17,5 x
7,55 mm et avec « 515 » inscrit sur une face et rien sur l’autre.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prévention des événements cardiovasculaires
Ezetimibe/Simvastatine Sandoz est indiqué pour diminuer le risque
d’événements