Ezetimibe/Rosuvastatine Teva 10 mg - 20 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Ezétimibe 10 mg; Rosuvastatine Calcique 20,8 mg - Eq. Rosuvastatine 20 mg

Disponible depuis:

Teva B.V.

Code ATC:

C10BA06

DCI (Dénomination commune internationale):

Ezetimibe; Rosuvastatin Calcium

Dosage:

10 mg - 20 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

Ezétimibe 10 mg; Rosuvastatine Calcique 20.8 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Rosuvastatin and Ezetimibe

Descriptif du produit:

CTI code: 545075-05 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545075-06 - Taille de l'emballage: 98 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545075-03 - Taille de l'emballage: 84 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545075-04 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545075-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05407003826821 - Code CNK: 4138251 - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545075-01 - Taille de l'emballage: 28 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 545075-02 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2019-09-11

Notice patient

EzetimibeRosuvastatineTeva-BSF-afsl-impl-V17-mrt23.docx
1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
EZETIMIBE/ROSUVASTATINE TEVA 10 MG/5 MG COMPRIMÉS
EZETIMIBE/ROSUVASTATINE TEVA 10 MG/10 MG COMPRIMÉS
EZETIMIBE/ROSUVASTATINE TEVA 10 MG/20 MG COMPRIMÉS
rosuvastatine et ézétimibe
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
1.
Qu’est-ce qu’Ezetimibe/Rosuvastatine Teva comprimés et dans quel
cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Ezetimibe/Rosuvastatine Teva comprimés
3.
Comment prendre Ezetimibe/Rosuvastatine Teva comprimés
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels
5.
Comment conserver Ezetimibe/Rosuvastatine Teva comprimés
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’EZETIMIBE/ROSUVASTATINE TEVA COMPRIMÉS ET DANS QUEL
CAS EST-IL UTILISÉ ?
Ezetimibe/Rosuvastatine Teva contient deux substances actives
différentes dans un seul comprimé. Une
des substances actives est la rosuvastatine, qui appartient au groupe
des médicaments appelés
« statines », et l’autre substance est l’ézétimibe.
Ezetimibe/Rosuvastatine Teva est un médicament utilisé pour abaisser
les taux de cholestérol total, de «
mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol) et des substances grasses
appelées « triglycérides » dans votre
sang. De plus, il augmente également les taux de « bon »
chole

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
EzetimibeRosuvastatineTeva-SKPF-afsl-REN-jan24.docx
1
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ezetimibe/Rosuvastatine Teva 10 mg/5 mg comprimés
Ezetimibe/Rosuvastatine Teva 10 mg/10 mg comprimés
Ezetimibe/Rosuvastatine Teva 10 mg/20 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ezetimibe/Rosuvastatine Teva 10 mg/5 mg comprimés
Chaque comprimé contient 5 mg de rosuvastatine (sel calcique) et 10
mg d’ézétimibe.
Excipients à effet notoire : Chaque comprimé contient 243,89 mg de
lactose monohydraté et 0,243 mg de
sodium .
Ezetimibe/Rosuvastatine Teva 10 mg/10 mg comprimés
Chaque comprimé contient 10 mg de rosuvastatine (sel calcique) et 10
mg d’ézétimibe.
Excipients à effet notoire : Chaque comprimé contient 238,39 mg de
lactose monohydraté et 0,243 mg de
sodium.
Ezetimibe/Rosuvastatine Teva 10 mg/20 mg comprimés
Chaque comprimé contient 20 mg de rosuvastatine (sel calcique) et 10
mg d’ézétimibe.
Excipients à effet notoire : Chaque comprimé contient 228,29 mg de
lactose monohydraté et 0,243 mg de
sodium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés.
Ezetimibe/Rosuvastatine Teva 10 mg/5 mg comprimés : comprimé blanc
à blanc cassé, rond, plat, non
enrobé, portant les inscriptions gravées « E2 » sur une face et «
2 » sur l’autre face. Le diamètre du
comprimé est de 10 mm.
Ezetimibe/Rosuvastatine Teva 10 mg/10 mg comprimés : comprimé blanc
à blanc cassé, ovale, biconvexe, non
enrobé, portant les inscriptions gravées « E1 » sur une face et «
1 » sur l’autre face. Les dimensions du
comprimé sont de 15 mm x 7 mm.
Ezetimibe/Rosuvastatine Teva 10 mg/20 mg comprimés : comprimé blanc
à blanc cassé, rond, biconvexe,
non enrobé. Le diamètre du comprimé est de 11 mm.
4.
DONNEES CLINIQUES
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
EzetimibeRosuvastatineTeva-SKPF-afsl-REN-jan24.docx
1
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hypercholestérolémie primaire
Ezetimibe/Rosuvastatine Teva est indiqu�