Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Rosuvastatine Calcique 20,08 mg - Eq. Rosuvastatine 20 mg; Ezétimibe 10 mg
Sandoz SA-NV
C10BA06
Comprimé pelliculé
Voie orale
Rosuvastatin and Ezetimibe
CTI Extended: 660422-05; 660422-06; 660422-07; 660422-08; 660422-01; 660422-02; 660422-03; 660422-04
Commercialisé: Oui
2022-07-18
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT EZETIMIBE/ROSUVASTATIN SANDOZ 10 MG/10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS EZETIMIBE/ROSUVASTATIN SANDOZ 10 MG/20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS EZETIMIBE/ROSUVASTATIN SANDOZ 10 MG/40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS rosuvastatine et ézétimibe VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. - Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. - Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. - Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. - Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE 1. Qu’est-ce que Ezetimibe/Rosuvastatin Sandoz et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre Ezetimibe/Rosuvastatin Sandoz ? 3. Comment prendre Ezetimibe/Rosuvastatin Sandoz 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver Ezetimibe/Rosuvastatin Sandoz 6. Contenu de l’emballage et autres informations 1. QU’EST-CE QUE EZETIMIBE/ROSUVASTATIN SANDOZ ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Ezetimibe/Rosuvastatin Sandoz contient deux substances actives dans un comprimé. Une des substances actives est la rosuvastatine, appartenant au groupe de médicaments appelés statines, l’autre substance active est l’ézétimibe. Ezetimibe/Rosuvastatin Sandoz est un médicament utilisé chez les patients adultes pour abaisser les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (cholestérol LDL) ainsi que les substances grasses appelées triglycérides dans le sang. En outre, il augmente également les taux de « bon » (cholestérol HDL). Ce médicament agit pour réduire votre cholestérol Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT 1 DENOMINATION DU MEDICAMENT Ezetimibe/Rosuvastatin Sandoz 10 mg/10 mg comprimés pelliculés Ezetimibe/Rosuvastatin Sandoz 10 mg/20 mg comprimés pelliculés Ezetimibe/Rosuvastatin Sandoz 10 mg/40 mg comprimés pelliculés 2 COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Ezetimibe/Rosuvastatin Sandoz 10 mg/10 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg de rosuvastatine (sous forme de sel calcique) et 10 mg d’ézétimibe. Ezetimibe/Rosuvastatin Sandoz 10 mg/20 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 20 mg de rosuvastatine (sous forme de sel calcique) et 10 mg d’ézétimibe. Ezetimibe/Rosuvastatin Sandoz 10 mg/40 mg, comprimés pelliculés Chaque comprimé pelliculé contient 40 mg de rosuvastatine (sous forme de sel calcique) et 10 mg d’ézétimibe. Excipients à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé de Ezetimibe/Rosuvastatin Sandoz 10 mg/10 mg, 10 mg/20 mg contient 190,48 mg de lactose. Chaque comprimé pelliculé de Ezetimibe/Rosuvastatin Sandoz 10 mg/40 mg contient 195,27 mg de lactose. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3 FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé pelliculé (comprimé) Ezetimibe/Rosuvastatin Sandoz 10 mg/10 mg, comprimés pelliculés Comprimés pelliculés beiges, ronds, biconvexes, d’environ 10 mm de diamètre et portant l’inscription « EL 4 » gravée sur une face. Ezetimibe/Rosuvastatin Sandoz 10 mg/20 mg, comprimés pelliculés Comprimés pelliculés jaunes, ronds, biconvexes, d’environ 10 mm de diamètre et portant l’inscription « EL 3 » gravée sur une face. Ezetimibe/Rosuvastatin Sandoz 10 mg/40 mg, comprimés pelliculés Comprimés pelliculés blancs, ronds, biconvexes, d’environ 10 mm de diamètre et portant l’inscription « EL 2 » gravée sur une face. 4 DONNÉES CLINIQUES 4.1 INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Hypercholestérolémie primaire Ezetimibe/Rosuvastatin Sandoz est indiqué comme traitement de substitution chez les patients adultes contrôlés de manière Lire le document complet