EZETIMIBE CRISTERS PHARMA 10 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ézétimibe 10 mg

Disponible depuis:

SUN PHARMA France

Code ATC:

C10AX09

DCI (Dénomination commune internationale):

ézétimibe 10 mg

Dosage:

10 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > ézétimibe 10 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC (ACLAR RX) polytrifluorochloroéthylène aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

AUTRES AGENTS MODIFIANT LES LIPIDES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : AUTRES HYPOLIPIDEMIANTS. Code ATC : C10AX09.EZETIMIBE CRISTERS PHARMA est un médicament utilisé pour diminuer les taux élevés de cholestérol.EZETIMIB CRISTERS PHARMA diminue les taux de cholestérol total, le « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol) et les substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, EZETIMIBE CRISTERS PHARMA augmente le taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol).L’ézétimibe, la substance active d’EZETIMIBE CRISTERS PHARMA agit en réduisant le cholestérol absorbé par votre tube digestif.EZETIMIBE CRISTERS PHARMA complète l'effet hypocholestérolémiant des statines, une famille de médicaments qui réduit le cholestérol fabriqué par votre organisme.Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées dans le sang. Votre cholestérol total est composé principalement de LDL-cholestérol et de HDL-cholestérol.Le LDL-cholestérol est souvent appelé « mauvais » cholestérol parce qu’il peut s’accumuler sur les parois de vos artères sous forme de plaque. La constitution de cette plaque peut entrainer un rétrécissement des artères. Ce rétrécissement peut ralentir ou bloquer le flux sanguin vers les organes vitaux comme le cœur et le cerveau. Ce blocage du flux sanguin peut entraîner une crise cardiaque ou un accident vasculaire cérébral.Le HDL-cholestérol est souvent appelé « bon » cholestérol, parce qu’il empêche le « mauvais » cholestérol de s’accumuler dans les artères et protège contre les maladies cardiaques.Les triglycérides sont une autre forme de graisse présente dans votre sang qui peut augmenter votre risque de maladie cardiaque.EZETIMIBE CRISTERS PHARMA est utilisé chez les patients chez qui les taux de cholestérol ne peuvent être contrôlés uniquement par un régime alimentaire pauvre en graisse. Vous devez continuer votre régime pauvre en graisse tout en prenant ce médicament.EZETIMIBE CRISTERS PHARMA est utilisé en complément de votre régime pauvre en graisse si vous avez : un taux élevé de cholestérol dans votre sang (hypercholestérolémie primaire [familiale hétérozygote et non-familiale]),o en association à une statine, si votre taux de cholestérol n'est pas bien contrôlé par une statine seule,o seul, lorsqu'un traitement par une statine est inapproprié ou mal toléré, une maladie héréditaire (hypercholestérolémie familiale homozygote) qui augmente votre taux de cholestérol sanguin. Une statine sera également prescrite et vous pourrez également recevoir un autre traitement. une maladie héréditaire (sitostérolémie homozygote également connue sous le nom de phytostérolémie) qui augmente le taux des stérols végétaux sanguins. une maladie cardiaque, EZETIMIBE CRISTERS PHARMA, pris avec des médicaments faisant baisser le cholestérol appelés « statines », réduit le risque de crise cardiaque, d'accident vasculaire cérébral, d’intervention chirurgicale pour augmenter le flux sanguin cardiaque ou d'hospitalisation pour des douleurs thoraciques.EZETIMIBE CRISTERS PHARMA ne vous aide pas à perdre du poids.

Descriptif du produit:

EZETIMIBE 10 mg - EZETROL 10 mg, comprimé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-02-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2022
Dénomination du médicament
EZETIMIBE CRISTERS PHARMA 10 mg, comprimé
Ezétimibe
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’EZETIMIBE CRISTERS PHARMA 10 mg, comprimé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EZETIMIBE CRISTERS PHARMA 10
mg, comprimé ?
3. Comment prendre EZETIMIBE CRISTERS PHARMA 10 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EZETIMIBE CRISTERS PHARMA 10 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EZETIMIBE CRISTERS PHARMA 10 mg, comprimé ET DANS
QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : AUTRES HYPOLIPIDEMIANTS. Code ATC :
C10AX09.
EZETIMIBE CRISTERS PHARMA est un médicament utilisé pour diminuer
les taux élevés de
cholestérol.
EZETIMIB CRISTERS PHARMA diminue les taux de cholestérol total, le «
mauvais » cholestérol
(LDL-cholestérol) et les substances grasses appelées triglycérides
dans le sang. De plus, EZETIMIBE
CRISTERS PHARMA augmente le taux de « bon » cholestérol
(HDL-cholestérol).
L’ézétimibe, la substance active d’EZETIMIBE CRISTERS PHARMA
agit en réduisant le cholestérol
absorbé par votre tube digestif.
EZETIMIBE CRISTER

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EZETIMIBE CRISTERS PHARMA 10 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ezétimibe
.........................................................................................................................
10,00 mg
Pour un comprimé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 63 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé oblong blanc à blanc cassé, mesurant de 7,9 à 8,5 mm de
long, sans pelliculage, gravé « E10 »
sur une face et sans inscription sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Hypercholestérolémie primaire
EZETIMIBE CRISTERS PHARMA en association avec une statine (inhibiteur
de l'HMG-CoA
réductase) est indiqué comme traitement adjuvant au régime chez les
patients ayant une
hypercholestérolémie primaire (familiale hétérozygote et non
familiale) et qui ne sont pas contrôlés de
façon appropriée par une statine seule.
EZETIMIBE CRISTERS PHARMA en monothérapie est indiqué comme
traitement adjuvant au régime
chez les patients ayant une hypercholestérolémie primaire (familiale
hétérozygote et non familiale) pour
lesquels un traitement par statine est inapproprié ou est mal
toléré.
_PRÉVENTION DES ÉVÉNEMENTS CARDIOVASCULAIRES _
EZETIMIBE CRISTERS PHARMA est indiqué pour réduire le risque
d’événements cardiovasculaires
(voir rubrique 5.1) chez les patients présentant une maladie
coronaire avec un antécédent de syndrome
coronarien aigu (SCA), en complément d’un traitement en cours par
statine ou avec l’initiation
concomitante d’une statine.
Hypercholestérolémie familiale homozygote (HFHo)
EZETIMIBE CRISTERS PHARMA en association avec une statine est indiqué
comme traitement
adjuvant au régime chez les patients ayant une HFHo. Ces patients
peuvent recevoir également des
traitements adjuvants (exemple: aphérèse des LDL).
SITOST