Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg - 20 mg compr. pellic.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Achète-le

Notice patient Notice patient (PIL)
29-09-2023
RMP RMP (RMP)
30-05-2023

Ingrédients actifs:

Ezétimibe 10 mg; Atorvastatine Calcique Trihydraté 21,69 mg - Eq. Atorvastatine 20 mg

Disponible depuis:

Sandoz SA-NV

Code ATC:

C10BA05

DCI (Dénomination commune internationale):

Atorvastatin Calcium Trihydrate; Ezetimibe

Dosage:

10 mg - 20 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé pelliculé

Composition:

Atorvastatine Calcique Trihydraté 21.69 mg; Ezétimibe 10 mg

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Atorvastatin and Ezetimibe

Descriptif du produit:

CTI code: 592631-01 - Taille de l'emballage: 10 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 592631-02 - Taille de l'emballage: 10 (10 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 592631-03 - Taille de l'emballage: 30 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 592631-04 - Taille de l'emballage: 30 (30 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 592631-05 - Taille de l'emballage: 90 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 592631-06 - Taille de l'emballage: 90 (90 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 592631-07 - Taille de l'emballage: 100 - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale; CTI code: 592631-08 - Taille de l'emballage: 100 (100 x 1) - La Commercialisation d'état: NO - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2021-12-07

Notice patient

                                1
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
EZETIMIBE/ATORVASTATIN SANDOZ 10 MG/10 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
EZETIMIBE/ATORVASTATIN SANDOZ 10 MG/20 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
EZETIMIBE/ATORVASTATIN SANDOZ 10 MG/40 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
EZETIMIBE/ATORVASTATIN SANDOZ 10 MG/80 MG COMPRIMÉS PELLICULÉS
ézétimibe et atorvastatine
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MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT
DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes.
Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?:
1.
Qu'est-ce que Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz et dans quels cas est-il
utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz ?
3.
Comment prendre Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE EZETIMIBE/ATORVASTATIN SANDOZ ET DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISÉ ?
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz est un médicament utilisé pour baisser
les taux de cholestérol élevés.
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz contient de l’ézétimibe et de
l’atorvastatine.
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz est un médicament utilisé chez
l’adulte pour diminuer les taux
de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol
(LDL-cholestérol) et les substances grasses
appelées triglycérides dans le sang. De plus, Ezetimibe/Atorvastatin
Sandoz augmente le taux de «
bon » cholestérol (HDL-cholestérol).
Ezetimibe/A
                                
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Résumé des caractéristiques du produit

                                RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/10 mg, comprimés pelliculés
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg, comprimés pelliculés
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg, comprimés pelliculés
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/80 mg, comprimés pelliculés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/10 mg, comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d’ézétimibe et 10 mg
d’atorvastatine (sous forme de
trihydrate de calcium).
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg, comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d’ézétimibe et 20 mg
d’atorvastatine (sous forme de
trihydrate de calcium).
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg, comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d’ézétimibe et 40 mg
d’atorvastatine (sous forme de
trihydrate de calcium).
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/80 mg, comprimés pelliculés
Chaque comprimé pelliculé contient 10 mg d’ézétimibe et 80 mg
d’atorvastatine (sous forme de
trihydrate de calcium).
Excipients à effet notoire :
Chaque Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/10 mg, comprimé pelliculé
contient 2,74 mg de
lactose.
Chaque Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg, comprimé pelliculé
contient 3,76 mg de
lactose.
Chaque Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg, comprimé pelliculé
contient 5,81 mg de
lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/10 mg, comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés blancs, ronds, biconvexes, d'un diamètre de
8,1 mm environ.
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/20 mg, comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés blancs, ovaloïdes, biconvexes, de dimensions
11,6 x 7,1 mm environ.
Ezetimibe/Atorvastatin Sandoz 10 mg/40 mg, comprimés pelliculés
Comprimés pelliculés blancs, en forme de capsule, biconvexes, de
dimensions 16,1 x 6,1 mm environ
                                
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