Pays: Autriche
Langue: allemand
Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)
EZETIMIB; SIMVASTATIN
Actavis Group PTC ehf.
C10BA02
EZETIMIBE; SIMVASTATIN
Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung
Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke
2016-12-21
GEBRAUCHSINFORMATION: INFORMATION FÜR PATIENTEN EZETIMIB/SIMVASTATIN ACTAVIS 10 MG/80 MG TABLETTEN Wirkstoffe: Ezetimib/Simvastatin LESEN SIE DIE GESAMTE PACKUNGSBEILAGE SORGFÄLTIG DURCH, BEVOR SIE MIT DER EINNAHME DIESES ARZNEIMITTELS BEGINNEN, DENN SIE ENTHÄLT WICHTIGE INFORMATIONEN. - Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese später nochmals lesen. - Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. - Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es nicht an Dritte weiter. Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen Beschwerden haben wie Sie. - Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt oder Apotheker. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die nicht in dieser Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4. WAS IN DIESER PACKUNGSBEILAGE STEHT 1. Was ist Ezetimib/Simvastatin Actavis und wofür wird es angewendet? 2. Was sollten Sie vor der Einnahme von Ezetimib/Simvastatin Actavis beachten? 3. Wie ist Ezetimib/Simvastatin Actavis einzunehmen? 4. Welche Nebenwirkungen sind möglich? 5. Wie ist Ezetimib/Simvastatin Actavis aufzubewahren? 6. Inhalt der Packung und weitere Informationen 1. WAS IST EZETIMIB/SIMVASTATIN ACTAVIS UND WOFÜR WIRD ES ANGEWENDET? Ezetimib/Simvastatin Actavis enthält die Wirkstoffe Ezetimib und Simvastatin. Ezetimib/Simvastatin Actavis ist ein Arzneimittel zur Senkung der Spiegel des Gesamtcholesterins, d. h. des „schlechten“ LDL-Cholesterins und der Fette, die Triglyzeride genannt werden, im Blut. Außerdem erhöht Ezetimib/Simvastatin Actavis die Spiegel des „guten“ Cholesterins (HDL-Cholesterin) im Blut. Ezetimib/Simvastatin Actavis senkt Ihren Cholesterinspiegel durch zwei Wirkmechanismen. Der Wirkstoff Ezetimib vermindert die Aufnahme von Cholesterin über den Verdauungstrakt. Der Wirkstoff Simvastatin, aus der Klasse der „Statine“, hemmt die körpereigene Produktion von Cholesterin. Cholesterin ist eines von verschiedenen Fetten im Blut. Ihr Gesamtcholester Lire le document complet
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS 1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS Ezetimib/Simvastatin Actavis 10 mg/10 mg Tabletten Ezetimib/Simvastatin Actavis 10 mg/20 mg Tabletten Ezetimib/Simvastatin Actavis 10 mg/40 mg Tabletten Ezetimib/Simvastatin Actavis 10 mg/80 mg Tabletten 2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 10 mg Simvastatin. Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 20 mg Simvastatin. Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 40 mg Simvastatin. Jede Tablette enthält 10 mg Ezetimib und 80 mg Simvastatin. Sonstiger Bestandteil mit bekannter Wirkung: Jede 10 mg/10 mg Tablette enthält 51,63 mg Lactose-Monohydrat. Jede 10 mg/20 mg Tablette enthält 113,26 mg Lactose-Monohydrat. Jede 10 mg/40 mg Tablette enthält 236,52 mg Lactose-Monohydrat. Jede 10 mg/80 mg Tablette enthält 483,05 mg Lactose-Monohydrat. Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt 6.1. 3. DARREICHUNGSFORM Tablette. Ezetimib/Simvastatin Actavis 10 mg/10 mg Tabletten: Leicht bräunlich meliert, rund, 6 mm im Durchmesser, bikonvex und mit der Prägung „511“ auf einer Seite versehen. Ezetimib/Simvastatin Actavis 10 mg/20 mg Tabletten: Leicht bräunlich meliert, rund, 8 mm im Durchmesser, bikonvex und auf einer Seite mit der Prägung „512“ versehen. Ezetimib/Simvastatin Actavis 10 mg/40 mg Tabletten: Leicht bräunlich meliert, rund, 10 mm im Durchmesser, bikonvex und auf einer Seite mit der Prägung „513“ versehen. Ezetimib/Simvastatin Actavis 10 mg/80 mg Tabletten: Leicht bräunlich meliert, kapselförmig, 17,5 x 7,55 mm, bikonvex und auf einer Seite mit der Prägung „515“ versehen. 4. KLINISCHE ANGABEN 4.1 ANWENDUNGSGEBIETE _Prävention kardiovaskulärer Ereignisse_ Ezetimib/Simvastatin Actavis ist angezeigt zur Risikoreduktion von kardiovaskulären Ereignissen (siehe Abschnitt 5.1) bei Patienten mit koronarer Herzkrankeit (KHK) und akutem Koronarsyndrom in der Vorgeschichte, unabhängig davon, ob eine Vorbehandlung mit einem Statin stattfand ode Lire le document complet