Ezesimteva 10 mg - 20 mg comp.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Simvastatine 20 mg; Ezétimibe 10 mg

Disponible depuis:

Teva Pharma Belgium SA-NV

Code ATC:

C10BA02

forme pharmaceutique:

Comprimé

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Simvastatin and Ezetimibe

Descriptif du produit:

CTI Extended: 508782-06; 508782-07; 508782-05; 508782-09; 508782-08; 508782-01; 508782-04; 508782-02; 508782-10; 508782-03

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

2017-04-26

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
EZESIMTEVA 10 MG/10 MG COMPRIMÉS
EZESIMTEVA 10 MG/20 MG COMPRIMÉS
EZESIMTEVA 10 MG/40 MG COMPRIMÉS
EZESIMTEVA 10 MG/80 MG COMPRIMÉS
ÉZÉTIMIBE ET SIMVASTATINE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu'est-ce que EZESIMTEVA et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EZESIMTEVA ?
3.
Comment prendre EZESIMTEVA ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver EZESIMTEVA ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations.
1.
QU’EST-CE QU’EZESIMTEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Les substances actives contenues dans EZESIMTEVA sont l’ézétimibe
et la simvastatine.
EZESIMTEVA est un médicament utilisé pour diminuer les taux de
cholestérol total, de « mauvais »
cholestérol (LDL-cholestérol) et les substances grasses appelées
triglycérides dans le sang. De plus,
EZESIMTEVA augmente le taux de « bon » cholestérol
(HDL-cholestérol).
EZESIMTEVA agit pour réduire votre cholestérol de deux façons. La
substance active ézétimibe réduit
le cholestérol absorbé par votre tube digestif. La substance active
simvastatine qui appartient à la
classe des « statines » inhibe la production de cholestérol
fabriqué par votre organisme.
Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées
dans

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
EZESIMTEVA 10 mg/10 mg comprimés
EZESIMTEVA 10 mg/20 mg comprimés
EZESIMTEVA 10 mg/40 mg comprimés
EZESIMTEVA 10 mg/80 mg comprimés
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe et 10 mg de
simvastatine
Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe et 20 mg de
simvastatine
Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe et 40 mg de
simvastatine
Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe et 80 mg de
simvastatine
Excipient à effet notoire
:
Chaque comprimé de 10 mg/10 mg contient 58,225 mg de lactose
monohydraté.
Chaque comprimé de 10 mg/20 mg contient 126,450 mg de lactose
monohydraté.
Chaque comprimé de 10 mg/40 mg contient 262,900 mg de lactose
monohydraté.
Chaque comprimé de 10 mg/80 mg contient 535,800 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
EZESIMTEVA 10 mg/10 mg comprimés : Comprimés en forme de gélule,
blancs à blanc cassé,
comportant la mention « 93 » gravée sur une face du comprimé et la
mention «7584 » sur l’autre face.
EZESIMTEVA 10 mg/20 mg comprimés : Comprimés en forme de gélule,
blancs à blanc cassé,
comportant la mention « E10 » gravée sur une face du comprimé et
la mention « S20 » sur l’autre face.
EZESIMTEVA 10 mg/40 mg comprimés : Comprimés en forme de gélule,
blancs à blanc cassé,
comportant la mention « E10 » gravée sur une face du comprimé et
la mention « S40 » sur l’autre face.
EZESIMTEVA 10 mg/80 mg comprimés : Comprimés en forme de gélule,
blancs à blanc cassé,
comportant la mention « E10 » gravée sur une face du comprimé et
la mention « S80 » sur l’autre face.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Prévention des événements cardiovasculaires
EZESIMTEVA est indiqué pour réduire le risque d’événements
cardiovasculaires (voir rubrique 5.1)
chez les patients atteints de maladie coronaire et présentant un
a