Pays: Belgique
Langue: français
Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)
Simvastatine 10 mg; Ezétimibe 10 mg
Teva Pharma Belgium SA-NV
C10BA02
Comprimé
Voie orale
Simvastatin and Ezetimibe
CTI Extended: 508764-02; 508764-03; 508764-01; 508764-04; 508764-05; 508764-06
Commercialisé: Non
2017-04-26
_1/9_ NOTICE : INFORMATION DU PATIENT EZESIMTEVA 10 MG/10 MG COMPRIMÉS EZESIMTEVA 10 MG/20 MG COMPRIMÉS EZESIMTEVA 10 MG/40 MG COMPRIMÉS EZESIMTEVA 10 MG/80 MG COMPRIMÉS ÉZÉTIMIBE ET SIMVASTATINE VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS. Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. QUE CONTIENT CETTE NOTICE ? 1. Qu'est-ce que EZESIMTEVA et dans quel cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EZESIMTEVA ? 3. Comment prendre EZESIMTEVA ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver EZESIMTEVA ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QU’EZESIMTEVA ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ? Les substances actives contenues dans EZESIMTEVA sont l’ézétimibe et la simvastatine. EZESIMTEVA est un médicament utilisé pour diminuer les taux de cholestérol total, de « mauvais » cholestérol (LDL-cholestérol) et les substances grasses appelées triglycérides dans le sang. De plus, EZESIMTEVA augmente le taux de « bon » cholestérol (HDL-cholestérol). EZESIMTEVA agit pour réduire votre cholestérol de deux façons. La substance active ézétimibe réduit le cholestérol absorbé par votre tube digestif. La substance active simvastatine qui appartient à la classe des « statines » inhibe la production de cholestérol fabriqué par votre organisme. Le cholestérol est une des nombreuses substances grasses trouvées dans le systèm Lire le document complet
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EZESIMTEVA 10 mg/10 mg comprimés EZESIMTEVA 10 mg/20 mg comprimés EZESIMTEVA 10 mg/40 mg comprimés EZESIMTEVA 10 mg/80 mg comprimés 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe et 10 mg de simvastatine Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe et 20 mg de simvastatine Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe et 40 mg de simvastatine Chaque comprimé contient 10 mg d’ézétimibe et 80 mg de simvastatine Excipient à effet notoire : Chaque comprimé de 10 mg/10 mg contient 58,225 mg de lactose monohydraté. Chaque comprimé de 10 mg/20 mg contient 126,450 mg de lactose monohydraté. Chaque comprimé de 10 mg/40 mg contient 262,900 mg de lactose monohydraté. Chaque comprimé de 10 mg/80 mg contient 535,800 mg de lactose monohydraté. Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. EZESIMTEVA 10 mg/10 mg comprimés : Comprimés en forme de gélule, blancs à blanc cassé, comportant la mention « 93 » gravée sur une face du comprimé et la mention «7584 » sur l’autre face. EZESIMTEVA 10 mg/20 mg comprimés : Comprimés en forme de gélule, blancs à blanc cassé, comportant la mention « E10 » gravée sur une face du comprimé et la mention « S20 » sur l’autre face. EZESIMTEVA 10 mg/40 mg comprimés : Comprimés en forme de gélule, blancs à blanc cassé, comportant la mention « E10 » gravée sur une face du comprimé et la mention « S40 » sur l’autre face. EZESIMTEVA 10 mg/80 mg comprimés : Comprimés en forme de gélule, blancs à blanc cassé, comportant la mention « E10 » gravée sur une face du comprimé et la mention « S80 » sur l’autre face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES Prévention des événements cardiovasculaires EZESIMTEVA est indiqué pour réduire le risque d’événements cardiovasculaires (voir rubrique 5.1) chez les patients atteints de maladie coronaire et présentant un a Lire le document complet