EXTENCILLINE 2,4 MUI, poudre et solvant pour suspension injectable IM

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

benzathine benzylpénicilline 2

Disponible depuis:

LABORATOIRES DELBERT

Code ATC:

J01CE08.

DCI (Dénomination commune internationale):

benzathine benzylpénicilline 2

Dosage:

2,4 MUI

forme pharmaceutique:

Poudre

Composition:

pour un flacon > benzathine benzylpénicilline 2,4 MUI Solvant > Pas de substance active.

Mode d'administration:

intramusculaire

Unités en paquet:

1 flacon(s) en verre 2,4 MUI - 1 ampoule(s) en verre de 5 ml

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Agents antibactériens à usage systémique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - Agents antibactériens à usage systémique, Pénicillines sensibles aux bêta-lactamases, code ATC : J01CE08.EXTENCILLINE est un antibiotique. Il contient la substance active benzathine benzylpénicilline. Il appartient à une famille de médicaments appelés « pénicillines ». Il s’agit d’un antibiotique actif tuant certaines bactéries responsables d’infections.EXTENCILLINE est utilisé pour le traitement de : érysipèle (infection de la peau), syphilis, maladies infectieuses tropicales de la peau, provoquées par des bactéries de l'espèce Treponema telles que le pian ou la pinta.EXTENCILLINE est également utilisée pour la prévention des maladies suivantes : rhumatisme articulaire aigu, glomérulonéphrite post-streptococcique (une forme spécifique d'inflammation du rein), érysipèle (infection de la peau).

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1983-03-21

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/05/2023
Dénomination du médicament
EXTENCILLINE 2,4 MUI, poudre et solvant pour suspension injectable IM
benzathine benzylpénicilline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EXTENCILLINE 2,4 MUI, poudre et solvant pour
suspension injectable IM et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
EXTENCILLINE 2,4 MUI, poudre et
solvant pour suspension injectable IM ?
3. Comment utiliser EXTENCILLINE 2,4 MUI, poudre et solvant pour
suspension injectable IM ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EXTENCILLINE 2,4 MUI, poudre et solvant pour
suspension injectable IM ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EXTENCILLINE 2,4 MUI, poudre et solvant pour
suspension injectable IM ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - Agents antibactériens à usage
systémique, Pénicillines sensibles aux
bêta-lactamases, code ATC : J01CE08.
EXTENCILLINE est un antibiotique. Il contient la substance active
benzathine benzylpénicilline. Il
appartient à une famille de médicaments appelés « pénicillines
». Il s’agit d’un antibiotique actif tuant
certaines bactéries responsables d’infections.
EXTENCILLINE est utilisé pour le traitement de :
·
érysipè

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/05/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EXTENCILLINE 2,4 MUI, poudre et solvant pour suspension injectable IM
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Benzathine benzylpénicilline
...............................................................................................
2 400 000 UI
Sous forme de benzathine benzylpénicilline enrobée Composition de
l'enrobage: lécithine et polysorbate.
Pour un flacon de poudre.
Excipient(s) à effet notoire :
sodium, phospholipides de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre et solvant pour suspension injectable.
Poudre de couleur blanc à blanchâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EXTENCILLINE 2,4 MUI, poudre et solvant pour suspension injectable
(IM) est indiqué chez les
adultes, adolescents, enfants et nouveau-nés dans le traitement et la
prophylaxie des infections suivantes
dues à des bactéries sensibles à la pénicilline (voir rubrique
5.1) :
Pour le traitement de :
·
érysipèle,
·
syphilis : syphilis précoce (primaire et secondaire),
·
syphilis tardive (à l'exception de la neurosyphilis et d'anomalies du
LCR),
·
pian,
·
pinta.
Pour la prophylaxie de :
·
rhumatisme articulaire aigu (chorée, cardiopathie rhumatismale),
·
glomérulonéphrite post-streptococcique,
·
érysipèle.
Lors de l'utilisation de EXTENCILLINE, il convient de tenir compte des
recommandations officielles
concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Les doses recommandées dépendent de la sévérité et du type
d’infection, de l’âge et de la fonction
hépatique et rénale du patient. Les recommandations internationales
doivent être prises en compte en plus
des recommandations nationales ou locales pour certaines indications
spécifiques (par exemple : syphilis,
prophylaxie du rhumatisme articulaire aigu).
Dose et durée du traitement
TRAITEMENT GÉNÉRAL :
Adultes et a