EXOCINE 0,3 POUR CENT, collyre

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ofloxacine 0

Disponible depuis:

ABBVIE

Code ATC:

S01AE01

DCI (Dénomination commune internationale):

ofloxacine 0

Dosage:

0,3 g

forme pharmaceutique:

Collyre

Composition:

pour 100 ml > ofloxacine 0,3 g

Mode d'administration:

ophtalmique

Unités en paquet:

1 flacon(s) polyéthylène de 5 ml

classe:

Liste I

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

MEDICAMENTS OPHTALMOLOGIQUES, ANTI-INFECTIEUX, FLUOROQUINOLONES

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01AE01Ce médicament est un collyre (gouttes oculaires) contenant un antibiotique de la famille des quinolones, du groupe des fluoroquinolones : l’ofloxacine.Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines infections sévères de l’œil dues à des bactéries pouvant être combattues par cet antibiotique : conjonctivites sévères, kératites (inflammation de la cornée d’origine bactérienne) et ulcères de la cornée.L’utilisation d’EXOCINE n’est pas recommandée chez l’enfant de moins de 1 an.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1989-05-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2022
Dénomination du médicament
EXOCINE 0,3 POUR CENT, collyre
Ofloxacine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EXOCINE 0,3 POUR CENT, collyre et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
EXOCINE 0,3 POUR CENT, collyre ?
3. Comment utiliser EXOCINE 0,3 POUR CENT, collyre ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EXOCINE 0,3 POUR CENT, collyre ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EXOCINE 0,3 POUR CENT, collyre ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : S01AE01
Ce médicament est un collyre (gouttes oculaires) contenant un
antibiotique de la famille des quinolones,
du groupe des fluoroquinolones : l’ofloxacine.
Ce médicament est indiqué dans le traitement local de certaines
infections sévères de l’œil dues à des
bactéries pouvant être combattues par cet antibiotique :
conjonctivites sévères, kératites (inflammation de
la cornée d’origine bactérienne) et ulcères de la cornée.
L’utilisation d’EXOCINE n’est pas recommandée chez l’enfant
de moins de 1 an.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D’UTILISER
EXOCINE 0,3
POUR CENT, collyre ?
N’utilisez jamais EXOCINE 0,3 POUR CENT, co

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 08/07/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EXOCINE 0,3 POUR CENT, collyre
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ofloxacine..............................................................................................................................
0,3 g
pour 100 ml.
Excipients à effet notoire : un ml de solution contient 0,05 mg de
chlorure de benzalkonium.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Collyre en solution.
Solution limpide, légèrement colorée jaune-vert.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EXOCINE est indiqué chez les adultes et les enfants âgés de plus
d’un an dans le traitement antibactérien
local des infections oculaires sévères (conjonctivites sévères ;
kératites et ulcères cornéens) dues à des
germes sensibles à l’ofloxacine.
Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant
l’utilisation appropriée des
antibactériens.
Les données sont insuffisantes pour établir l’efficacité et la
sécurité d’emploi de collyre à base
d’ofloxacine à 0,3% dans le traitement des conjonctivites du
nouveau-né.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
La posologie usuelle est de 2 gouttes 4 fois par jour dans l'œil ou
les yeux atteints.
Un traitement de plus de 15 jours doit nécessiter un nouvel avis
ophtalmologique.
Population pédiatrique
La sécurité et l’efficacité d’EXOCINE chez les enfants âgés
de 0 à 1 an n’ont pas été établies.
Mode d’administration
Voie ophtalmique.
EN INSTILLATION OCULAIRE.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la substance active ou à l’un des excipients
mentionnés à la rubrique 6.1, ou à un
autre médicament de la famille des quinolones.
·
Allaitement.
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Le collyre ne doit pas être injecté, ni avalé.
Le collyre ne doit pas être utilisé en injection péri- ou
intra-oculaire.
Après administration locale,