EXEMESTANO CINFA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

EXEMESTANO

Disponible depuis:

LABORATORIOS CINFA S.A.

Code ATC:

L02BG06

DCI (Dénomination commune internationale):

EXEMPTION

Dosage:

25 mg

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO RECUBIERTO CON PELÍCULA

Composition:

EXEMESTANO 25 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Exemestano

Descriptif du produit:

EXEMESTANO CINFA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 100 comprimidos Autorizado 29/10/2012 No Comercializado - EXEMESTANO CINFA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELICULA EFG, 30 comprimidos Autorizado 29/10/2012 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2012-10-29

Notice patient

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PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL USUARIO
EXEMESTANO CINFA 25 MG COMPRIMIDOS RECUBIERTOS CON PELÍCULA EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.

Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.

Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.

Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.

Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es exemestano cinfa y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar exemestano cinfa
3.
Cómo tomar exemestano cinfa
4.
Posibles efectos adversos
5
Conservación de exemestano cinfa
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EXEMESTANO CINFA Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Exemestano pertenece a un grupo de medicamentos denominados
inhibidores de la aromatasa. Estos
medicamentos interfieren con una sustancia llamada aromatasa,
necesaria para producir las hormonas
sexuales femeninas, estrógenos, especialmente en mujeres
postmenopáusicas. La reducción de los niveles
de estrógenos en el cuerpo es una forma de tratamiento del cáncer de
mama hormono-dependiente.
Exemestano se utiliza para tratar el cáncer de mama
hormono-dependiente en estadios iniciales en mujeres
postmenopáusicas después de que hayan completado 2-3 años de
tratamiento con el medicamento
tamoxifeno.
Exemestano
se
utiliza
para
tratar
el
cáncer
de
mama
avanzado
hormono-dependiente
en
mujeres
postmenopáusicas cuando otro tratamiento hormonal diferente no ha
sido lo suficientemente eficaz.
2. QUÉ NECESITA SABER ANTES DE EMPEZAR A TOMAR EXEMESTANO CINFA
NO TOME EXEMESTANO CINFA

Si es alérgico al exemestano o a alguno de los demás componentes de
este medicamento (incluidos en
la

Résumé des caractéristiques du produit

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FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
exemestano cinfa 25 mg comprimidos recubiertos con película EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada comprimido recubierto contiene 25 mg de exemestano.
Excipientes con efecto conocido
Cada comprimido contiene 0,42 mg de glucosa (monohidrato).
Para consultar la lista completa de excipientes ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido recubierto con película
Comprimidos recubiertos amarillos, biconvexos, redondos, marcados en
una cara con “E9MT” y en la otra
cara “25”.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Exemestano está indicado en el tratamiento adyuvante de mujeres
postmenopáusicas que presentan cáncer
de mama invasivo en estadios iniciales con receptor estrogénico
positivo y tras 2 a 3 años de tratamiento
adyuvante inicial con tamoxifeno.
Exemestano está indicado para el tratamiento del cáncer de mama
avanzado en mujeres en estado
postmenopáusico natural o inducido, cuya enfermedad ha progresado
después de la terapia con
antiestrógenos. No se ha demostrado su eficacia en pacientes con
receptor de estrógenos negativo.
4.2. POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Posología
Pacientes adultos y de edad avanzada
La dosis recomendada de exemestano es un comprimido de 25 mg una vez
al día, preferiblemente después
de una comida.
En pacientes con cáncer de mama en estadios iniciales, se debe
continuar el tratamiento con exemestano
hasta completar un total de cinco años de tratamiento hormonal
adyuvante secuencial (tamoxifeno seguido
de exemestano) o antes si se da una recidiva del tumor.
En pacientes con cáncer de mama avanzado, el tratamiento con
exemestano debe continuar hasta que la
progresión del tumor sea evidente.
Los pacientes con insuficiencia hepática o renal no requieren un
ajuste de la dosis (ver sección 5.2).
_Población pediátrica _
Su uso en niños no está recomendado.
Forma de administración
Los comprimidos de exemestano se administran por vía oral después de
una comida, aproximadamente a la