EXEMESTANE ZYDUS FRANCE 25 mg, comprimé enrobé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

exémestane 25 mg

Disponible depuis:

ZYDUS FRANCE

Code ATC:

L02BG06

DCI (Dénomination commune internationale):

exémestane 25 mg

Dosage:

25 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > exémestane 25 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) aluminium PVDC PVC de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Inhibiteur stéroïdien de l’aromatase ; Agent antinéoplasique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEUR STEROÏDIEN DE L'AROMATASE ; AGENT ANTINEOPLASIQUE, code ATC : L02BG06.Votre médicament s'appelle EXEMESTANE ZYDUS FRANCE. EXEMESTANE ZYDUS FRANCE appartient au groupe des inhibiteurs de l'aromatase. Ces médicaments interagissent avec une substance appelée aromatase, qui est nécessaire à la production d'hormones sexuelles féminines, les estrogènes, en particulier chez les femmes ménopausées. La réduction du taux d'estrogène dans le corps est un moyen de traiter le cancer du sein hormono-dépendant.EXEMESTANE ZYDUS FRANCE est utilisé pour traiter le cancer du sein hormono-dépendant à un stade précoce, chez les femmes ménopausées, à la suite d'un traitement de 2-3 ans par tamoxifène.EXEMESTANE ZYDUS FRANCE est aussi utilisé pour traiter le cancer du sein hormono-dépendant à un stade avancé chez les femmes ménopausées après échec d'un autre traitement hormonal.

Descriptif du produit:

EXEMESTANE 25 mg - AROMASINE 25 mg, comprimé enrobé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2011-04-14

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2019
Dénomination du médicament
EXEMESTANE ZYDUS FRANCE 25 mg, comprimé enrobé
Exémestane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EXEMESTANE ZYDUS FRANCE 25 mg, comprimé enrobé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EXEMESTANE ZYDUS FRANCE 25 mg, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre EXEMESTANE ZYDUS FRANCE 25 mg, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EXEMESTANE ZYDUS FRANCE 25 mg, comprimé enrobé
?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EXEMESTANE ZYDUS FRANCE 25 mg, comprimé enrobé ET
DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEUR STEROÏDIEN DE L'AROMATASE
; AGENT ANTINEOPLASIQUE, code ATC
: L02BG06.
Votre médicament s'appelle EXEMESTANE ZYDUS FRANCE. EXEMESTANE ZYDUS
FRANCE appartient au groupe des
inhibiteurs de l'aromatase. Ces médicaments interagissent avec une
substance appelée aromatase, qui est nécessaire à la
production d'hormones sexuelles féminines, les estrogènes, en
particulier chez les femmes ménopausées. La réduction du
taux d'estrogène dans le corps est un moyen de traiter le cancer du
sein hormono-dépendant.
EXEMESTANE ZYDUS FRANCE est utilisé pour traiter le cancer

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/03/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EXEMESTANE ZYDUS FRANCE 25 mg, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Exémestane...........................................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé enrobé.
Excipient à effet notoire : saccharose (31,628 mg).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
Comprimé blanc cassé, rond, biconvexe.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EXEMESTANE ZYDUS FRANCE est indiqué dans le traitement adjuvant du
cancer du sein invasif à un stade précoce
exprimant des récepteurs aux estrogènes, chez les femmes
ménopausées, à la suite d'un traitement adjuvant initial d'une
durée de 2 à 3 ans par tamoxifène.
EXEMESTANE ZYDUS FRANCE est indiqué dans le traitement du cancer du
sein à un stade avancé chez la femme
ménopausée naturellement ou artificiellement après échec du
traitement par antiestrogènes.
L'efficacité n'a pas été démontrée chez les patientes dont les
cellules tumorales ne possèdent pas de récepteurs aux
estrogènes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et personnes âgées
La dose recommandée de EXEMESTANE ZYDUS FRANCE est de 1 comprimé à
25 mg à prendre une fois par jour, de
préférence après un repas.
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce,
le traitement par EXEMESTANE ZYDUS FRANCE devra
être maintenu jusqu'à une durée totale de cinq ans
d'hormonothérapie adjuvante séquentielle (tamoxifène suivi de
EXEMESTANE ZYDUS FRANCE). Il sera suspendu en cas de rechute de la
tumeur.
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade avancé,
le traitement par EXEMESTANE ZYDUS FRANCE devra
être maintenu jusqu'à l'apparition de signes de progression de la
tumeur.
Aucun ajustement posologique n'est nécessaire chez les patientes
présentant une insuffis