EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

exémestane 25 mg

Disponible depuis:

ZENTIVA France

Code ATC:

L02BG06

DCI (Dénomination commune internationale):

exémestane 25 mg

Dosage:

25 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > exémestane 25 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

pharmaco-thérapeutique INHIBITEUR STEROIDIEN DE L'AROMATASE; AGENT ANTINEOPLASIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : antihormones-inhibiteurs enzymatiques- code ATC : L02BG06.EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé appartient au groupe des inhibiteurs de l'aromatase. Ces médicaments interagissent avec une substance appelée aromatase, qui est nécessaire à la production d'hormones sexuelles féminines, les estrogènes, en particulier chez les femmes ménopausées. La réduction du taux d'estrogène dans le corps est un moyen de traiter le cancer du sein hormono-dépendant.EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour traiter le cancer du sein hormono-dépendant à un stade précoce, chez les femmes ménopausées, à la suite d'un traitement de 2-3 ans par tamoxifène.EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé est aussi utilisé pour traiter le cancer du sein hormono-dépendant à un stade avancé chez les femmes ménopausées après échec d'un autre traitement hormonal.

Descriptif du produit:

EXEMESTANE 25 mg - AROMASINE 25 mg, comprimé enrobé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2012-03-02

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2022
Dénomination du médicament
EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé
Exémestane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
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·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou à
votre pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou à votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg ?
3. Comment prendre EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : antihormones-inhibiteurs enzymatiques-
code ATC : L02BG06.
EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé appartient au groupe
des inhibiteurs de
l'aromatase. Ces médicaments interagissent avec une substance
appelée aromatase, qui est nécessaire à la
production d'hormones sexuelles féminines, les estrogènes, en
particulier chez les femmes ménopausées.
La réduction du taux d'estrogène dans le corps est un moyen de
traiter le cancer du sein hormono-
dépendant.
EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé est utilisé pour
traiter le cancer du sein hormono-
dépendant à un stade précoce, chez les femmes ménopausées, à la
suite d'un traitement de 2-3 ans par

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 15/11/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EXEMESTANE ZENTIVA 25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Exémestane...........................................................................................................................
25 mg
Chaque comprimé contient 25 mg d’exémestane.
Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé contient 0,4 mg de
glucose monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune, rond biconvexe portant l'inscription
"E9MT" gravée sur une face et "25" sur
l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
EXEMESTANE ZENTIVA est indiqué dans le traitement adjuvant du cancer
du sein invasif à un stade
précoce exprimant des récepteurs aux estrogènes, chez les femmes
ménopausées, à la suite d'un traitement
adjuvant initial d'une durée de 2 à 3 ans par tamoxifène.
EXEMESTANE ZENTIVA est indiqué dans le traitement du cancer du sein
à un stade avancé chez la
femme ménopausée naturellement ou artificiellement après échec du
traitement par antiestrogènes.
L'efficacité n'a pas été démontrée chez les patientes dont les
cellules tumorales ne possèdent pas de
récepteurs aux estrogènes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et sujets âgés
La dose recommandée d'EXEMESTANE ZENTIVA est de 1 comprimé (25 mg)
à prendre une fois par
jour, de préférence après un repas.
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade précoce,
le traitement par l'exémestane devra
être maintenu jusqu'à une durée totale de cinq ans
d'hormonothérapie adjuvante séquentielle (tamoxifène
suivi d'exémestane). Il sera suspendu en cas de rechute de la tumeur.
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade avancé,
le traitement par l'exémestane devra
être maintenu jusqu'à l'apparition de signes de progression de la
tumeur.
Insuff