EXEMESTANE BGR 25 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

exémestane 25 mg

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

L02BG06.

DCI (Dénomination commune internationale):

exémestane 25 mg

Dosage:

25 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > exémestane 25 mg

Unités en paquet:

30 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

inhibiteur stéroïdien de l’aromatase ; Agent antinéoplasique

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L02BG06EXEMESTANE BGR appartient au groupe des inhibiteurs de l’aromatase. Ces médicaments interagissent avec une substance appelée aromatase, qui est nécessaire à la production d’hormones sexuelles féminines, les estrogènes, en particulier chez les femmes ménopausées. La réduction du taux d’estrogènes dans le corps est un moyen de traiter le cancer du sein hormono-dépendant.EXEMESTANE BGR est utilisé pour traiter le cancer du sein hormono-dépendant à un stade précoce, chez les femmes ménopausées, à la suite d’un traitement de 2-3 ans par tamoxifène.EXEMESTANE BGR est aussi utilisé pour traiter le cancer du sein hormono-dépendant à un stade avancé chez les femmes ménopausées après échec d’un autre traitement hormonal.

Descriptif du produit:

EXEMESTANE 25 mg - AROMASINE 25 mg, comprimé enrobé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-12-28

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2020
Dénomination du médicament
EXEMESTANE BGR 25 mg, comprimé pelliculé
Exemestane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EXEMESTANE BGR 25 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EXEMESTANE BGR 25 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre EXEMESTANE BGR 25 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EXEMESTANE BGR 25 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EXEMESTANE BGR 25 mg, comprimé pelliculé ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique - code ATC : L02BG06
EXEMESTANE BGR appartient au groupe des inhibiteurs de l’aromatase.
Ces médicaments interagissent
avec une substance appelée aromatase, qui est nécessaire à la
production d’hormones sexuelles féminines, les
estrogènes, en particulier chez les femmes ménopausées. La
réduction du taux d’estrogènes dans le corps est
un moyen de traiter le cancer du sein hormono-dépendant.
EXEMESTANE BGR est utilisé pour traiter le cancer du sein
hormono-dépendant à un stade précoce, chez
les femmes ménopausées, à la suite d’un traitement de 2-3 ans

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 30/04/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EXEMESTANE BGR 25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Exémestane...........................................................................................................................
25 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : Ce médicament contient 0,4 mg de glucose
(monohydraté).
Ce médicament contient moins de 1 mmol (23 mg) de sodium par
comprimé, c’est-à-dire qu’il est
essentiellement « sans sodium ».
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé jaune, rond, biconvexe (environ 6 mm), portant
l’inscription « E9MT » gravée sur une
face et « 25 » sur l’autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
L'exémestane est indiqué dans le traitement adjuvant du cancer du
sein invasif à un stade précoce exprimant
des récepteurs aux estrogènes, chez les femmes ménopausées, à la
suite d'un traitement adjuvant initial d'une
durée de 2 à 3 ans par tamoxifène.
L'exémestane est indiqué dans le traitement du cancer du sein à un
stade avancé chez la femme ménopausée
naturellement ou artificiellement après échec du traitement par
antiestrogènes. L'efficacité n'a pas été
démontrée chez les patientes dont les cellules tumorales ne
possèdent pas de récepteurs aux estrogènes.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et personnes âgées
La dose recommandée d’exémestane est de 1 comprimé à 25 mg à
prendre une fois par jour, de préférence
après un repas.
Chez les patientes atteintes d’un cancer du sein à un stade
précoce, le traitement par exémestane devra être
maintenu jusqu’à une durée totale de cinq ans d’hormonothérapie
adjuvante séquentielle (tamoxifène suivi
d’exémestane). Il sera suspendu en cas de rechute de la tumeur.
Chez les patientes atteintes d’un cancer du sein à u