EXEMESTANE ACCORD 25 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

exémestane 25 mg

Disponible depuis:

ACCORD HEALTHCARE France SAS

Code ATC:

L02BG06

DCI (Dénomination commune internationale):

exémestane 25 mg

Dosage:

25 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > exémestane 25 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

INHIBITEUR STEROIDIEN DE L'AROMATASE ; AGENT ANTINEOPLASIQUE

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEUR STEROIDIEN DE L'AROMATASE ; AGENT ANTINEOPLASIQUE - code ATC : L02BG06L'exémestane appartient à un groupe de médicaments connus sous le nom d'inhibiteurs de l'aromatase. Ces médicaments interfèrent avec une substance appelée l'aromatase, qui est nécessaire pour la production des hormones sexuelles féminines, les œstrogènes, en particulier chez les femmes ménopausées. La réduction des taux d'œstrogènes dans l'organisme est un moyen de traiter le cancer du sein hormono-dépendant.L'exémestane est utilisé pour traiter le cancer du sein hormono-dépendant à un stade précoce chez les femmes ménopausées à la suite d'un traitement de 2 à 3 ans à base de tamoxifène.L'exémestane est également utilisé pour traiter le cancer du sein hormono-dépendant à un stade avancé chez les femmes ménopausées en cas d'échec d'un autre traitement hormonal.

Descriptif du produit:

EXEMESTANE 25 mg - AROMASINE 25 mg, comprimé enrobé.

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-10-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 27/04/2023
Dénomination du médicament
EXEMESTANE ACCORD 25 mg, comprimé pelliculé
Exémestane
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EXEMESTANE ACCORD 25 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EXEMESTANE ACCORD 25 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre EXEMESTANE ACCORD 25 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EXEMESTANE ACCORD 25 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EXEMESTANE ACCORD 25 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : INHIBITEUR STEROIDIEN DE L'AROMATASE ;
AGENT
ANTINEOPLASIQUE - code ATC : L02BG06
L'exémestane appartient à un groupe de médicaments connus sous le
nom d'inhibiteurs de l'aromatase.
Ces médicaments interfèrent avec une substance appelée l'aromatase,
qui est nécessaire pour la
production des hormones sexuelles féminines, les œstrogènes, en
particulier chez les femmes
ménopausées. La réduction des taux d'œstrogènes dans l'organisme
est un moyen de traiter le cancer du
sein hormono-dépendant.
L'exémestane est utilisé pour traiter le cancer du sein
hormono-dépendant à un stade pré

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 27/04/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EXEMESTANE ACCORD 25 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Exémestane..........................................................................................................................
25 mg
Pour 1 comprimé pelliculé
Excipient(s) à effet notoire : Chaque comprimé pelliculé contient
90,40 mg de mannitol.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés biconvexes, ronds, de couleur blanche à blanc
cassé, portant l'inscription gravée «
E25 » sur une face et sans inscription sur l'autre face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
L'exémestane est indiqué dans le traitement adjuvant du cancer du
sein invasif à un stade précoce
exprimant des récepteurs aux estrogènes, chez les femmes
ménopausées, à la suite d'un traitement
adjuvant initial d'une durée de 2 à 3 ans par tamoxifène.
L'exémestane est indiqué dans le traitement du cancer du sein à un
stade avancé chez la femme
ménopausée naturellement ou artificiellement après échec du
traitement par anti-œstrogénes. L'efficacité
n'a pas été démontrée chez les patientes ayant un cancer à
récepteurs œstrogéniques négatifs.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Adultes et personnes âgées
La dose d'Exémestane recommandée est d'un comprimé de 25 mg à
prendre une fois par jour, de
préférence après un repas.
Chez les patientes atteintes d’un cancer du sein à un stade
précoce, le traitement par l'exémestane devra
être maintenu jusqu'à une durée totale de cinq ans
d'hormonothérapie adjuvante séquentielle (tamoxifène
suivi d'Exémestane) ; il sera suspendu en cas de rechute de la
tumeur.
Chez les patientes atteintes d'un cancer du sein à un stade avancé,
le traitement par l'exémestane devra
être maintenu jusqu'à l'apparition de signes de progression de la
tumeur.
Aucun