Exemestan ratiopharm 25 mg Filmtabletten

Pays: Autriche

Langue: allemand

Source: AGES (Agentur für Gesundheit und Ernährungssicherheit)

Ingrédients actifs:

EXEMESTAN

Disponible depuis:

Teva B.V.

Code ATC:

L02BG06

DCI (Dénomination commune internationale):

exemestane

Unités en paquet:

15 Stück (PVC-/PVdC-/Aluminiumblister), Laufzeit: 30 Monate,20 Stück (PVC-/PVdC-/Aluminiumblister), Laufzeit: 30 Monate,28 Stück

Type d'ordonnance:

Arzneimittel zur einmaligen Abgabe auf aerztliche Verschreibung

Domaine thérapeutique:

Exemestan

Descriptif du produit:

Abgabe durch eine (öffentliche) Apotheke

Date de l'autorisation:

2010-08-25

Notice patient

1
Gebrauchsinformation: Information für Patienten
Exemestan ratiopharm 25 mg Filmtabletten
Wirkstoff: Exemestan
Lesen Sie die gesamte Packungsbeilage sorgfältig durch, bevor Sie mit
der Einnahme dieses
Arzneimittels beginnen, denn sie enthält wichtige Informationen.
•
Heben Sie die Packungsbeilage auf. Vielleicht möchten Sie diese
später nochmals lesen.
•
Wenn Sie weitere Fragen haben, wenden Sie sich an Ihren Arzt,Apotheker
oder das
medizinische Fachpersonal.
•
Dieses Arzneimittel wurde Ihnen persönlich verschrieben. Geben Sie es
nicht an Dritte weiter.
Es kann anderen Menschen schaden, auch wenn diese die gleichen
Beschwerden haben wie Sie.
•
Wenn Sie Nebenwirkungen bemerken, wenden Sie sich an Ihren Arzt,
Apotheker oder das
medizinische Fachpersonal. Dies gilt auch für Nebenwirkungen, die
nicht in dieser
Packungsbeilage angegeben sind. Siehe Abschnitt 4.
Was in dieser Packungsbeilage steht
1.
Was ist Exemestan ratiopharm und wofür wird es angewendet?
2.
Was sollten Sie vor der Einnahme von Exemestan ratiopharm beachten?
3.
Wie ist Exemestan ratiopharm einzunehmen?
4.
Welche Nebenwirkungen sind möglich?
5.
Wie ist Exemestan ratiopharm aufzubewahren?
6.
Inhalt der Packung und weitere Informationen
1.
Was ist Exemestan ratiopharm und wofür wird es angewendet?
Ihr Arzneimittel heißt Exemestan ratiopharm. Exemestan ratiopharm
gehört zu einer Gruppe von
Arzneimitteln mit der Bezeichnung Aromatasehemmer. Diese Arzneimittel
hemmen vor allem bei
Frauen nach den Wechseljahren die sogenannte Aromatase, eine Substanz,
die zur Bildung von
weiblichen Geschlechtshormonen, der Östrogene, benötigt wird. Die
Senkung der Östrogenspiegel im
Körper ist eine Möglichkeit zur Behandlung von hormonabhängigem
Brustkrebs.
Exemestan ratiopharm wird zur Behandlung von hormonabhängigem
Brustkrebs im Anfangsstadium
bei Frauen nach den Wechseljahren eingesetzt, die bereits 2 - 3 Jahre
Behandlung mit dem
Arzneimittel Tamoxifen abgeschlossen haben.
Exemestan ratiopharm wird auch zur Behandlung von fortgeschrittenem
h

Résumé des caractéristiques du produit

1
ZUSAMMENFASSUNG DER MERKMALE DES ARZNEIMITTELS
1. BEZEICHNUNG DES ARZNEIMITTELS
Exemestan ratiopharm 25 mg Filmtabletten
2. QUALITATIVE UND QUANTITATIVE ZUSAMMENSETZUNG
1 Filmtablette enthält 25 mg Exemestan.
Vollständige Auflistung der sonstigen Bestandteile, siehe Abschnitt
6.1.
3. DARREICHUNGSFORM
Filmtablette
Weiße bis cremefarbene, runde, bikonvexe Filmtabletten mit
einseitiger Prägung „E25“ und glatter
Oberfläche auf der anderen Seite.
4. KLINISCHE ANGABEN
4.1 ANWENDUNGSGEBIETE
Exemestan ratiopharm ist angezeigt für die adjuvante Behandlung bei
Frauen in der Postmenopause
mit Östrogenrezeptor-positivem invasivem Mammakarzinom im
Anfangsstadium (EBC) nach einer
initialen adjuvanten Tamoxifen Behandlung über 2 - 3 Jahre.
Exemestan ratiopharm ist angezeigt für die Behandlung des
fortgeschrittenen Mammakarzinoms bei
Frauen in natürlicher oder induzierter Postmenopause mit einer
Progression nach
Antiöstrogenbehandlung.
Bei Patientinnen mit einem negativen Östrogenrezeptorstatus ist die
Wirksamkeit nicht belegt.
4.2 DOSIERUNG UND ART DER ANWENDUNG
Dosierung
Erwachsene und ältere Patientinnen
Die empfohlene Dosierung beträgt 1 x täglich eine 25 mg Filmtablette
Exemestan ratiopharm, oral
vorzugsweise nach einer Mahlzeit.
Bei Patientinnen mit Mammakarzinom im Anfangsstadium sollte die
Behandlung mit Exemestan
ratiopharm bis zum Abschluss einer kombinierten sequentiellen
adjuvanten Hormontherapie
(Tamoxifen, gefolgt von Exemestan) über 5 Jahre fortgeführt werden.
Beim Auftreten eines Rezidivs
wird die Behandlung früher abgebrochen.
Bei Patientinnen mit fortgeschrittenem Mammakarzinom sollte die
Behandlung mit Exemestan
ratiopharm so lange weitergeführt werden, bis eine Progression
eintritt.
2
Bei Patientinnen mit Leber- oder Niereninsuffizienz ist keine
Dosisanpassung erforderlich (siehe
Abschnitt 5.2).
Kinder und Jugendliche
Die Anwendung bei Kindern und Jugendlichen wird nicht empfohlen.
4.3 GEGENANZEIGEN
Exemestan ratiopharm ist kontraindiziert bei:
-
Patientinnen mit einer Überempfindlic