Exemestan Actavis Filmuhúðuð tafla 25 mg

Pays: Islande

Langue: islandais

Source: LYFJASTOFNUN (Icelandic Medicines Agency)

Ingrédients actifs:

Exemestanum INN

Disponible depuis:

Actavis Group PTC ehf.

Code ATC:

L02BG06

DCI (Dénomination commune internationale):

Exemestanum

Dosage:

25 mg

forme pharmaceutique:

Filmuhúðuð tafla

Type d'ordonnance:

(R) Lyfseðilsskylt

Descriptif du produit:

153507 Þynnupakkning Ál/PVC þynnupakkningar. V0452

Statut de autorisation:

Markaðsleyfi útgefið

Date de l'autorisation:

2010-12-15

Notice patient

1
FYLGISEÐILL: UPPLÝSINGAR FYRIR NOTANDA LYFSINS
EXEMESTAN ACTAVIS 25 MG FILMUHÚÐAÐAR TÖFLUR
exemestan
LESIÐ ALLAN FYLGISEÐILINN VANDLEGA ÁÐUR EN BYRJAÐ ER AÐ NOTA
LYFIÐ. Í HONUM ERU MIKILVÆGAR
UPPLÝSINGAR.
•
Geymið fylgiseðilinn. Nauðsynlegt getur verið að lesa hann
síðar.
•
Leitið til læknisins, lyfjafræðings eða hjúkrunarfræðingsins
ef þörf er á frekari upplýsingum.
•
Exemestan Actavis hefur verið ávísað til persónulegra nota. Ekki
má gefa það öðrum.
Það getur valdið þeim skaða, jafnvel þótt um sömu
sjúkdómseinkenni sé að ræða.
•
Látið lækninn, lyfjafræðing eða hjúkrunarfræðinginn vita um
allar aukaverkanir. Þetta gildir
einnig um aukaverkanir sem ekki er minnst á í þessum fylgiseðli.
Sjá kafla 4.
Í FYLGISEÐLINUM ERU EFTIRFARANDI KAFLAR
:
1.
Upplýsingar um Exemestan Actavis og við hverju það er notað
2.
Áður en byrjað er að nota Exemestan Actavis
3.
Hvernig nota á Exemestan Actavis
4.
Hugsanlegar aukaverkanir
5.
Hvernig geyma á Exemestan Actavis
6.
Pakkningar og aðrar upplýsingar
1.
UPPLÝSINGAR UM EXEMESTAN ACTAVIS OG VIÐ HVERJU ÞAÐ ER NOTAÐ
Lyfið heitir Exemestan Actavis. Exemestan Actavis tilheyrir
lyfjaflokki sem nefnist aromatasahemlar.
Exemestan Actavis hemur efni sem nefnist aromatasi og er nauðsynlegt
við myndun kvenhormónanna
estrogena, einkum hjá konum eftir tíðahvörf. Unnt er að
meðhöndla hormónaháð brjóstakrabbamein
með því að minnka magn estrogena í líkamanum.
Exemestan Actavis er notað til meðferðar á ífarandi
brjóstakrabbameini án meinvarpa (early breast
cancer) hjá konum sem hafa fengið meðferð með tamoxifeni í 2-3
ár.
Exemestan Actavis er einnig notað til meðferðar á langt gengnu
brjóstakrabbameini, þegar meðferð
með öðru hormónalyfi hefur ekki skilað nægilega miklum árangri.
Verið getur að læknirinn hafi ávísað lyfinu við öðrum
sjúkdómi eða í öðrum skömmtum en tiltekið er í
þessum fylgiseðli. Ávallt skal fylgja fyrirmælum

Résumé des caractéristiques du produit

1
SAMANTEKT Á EIGINLEIKUM LYFS
1.
HEITI LYFS
Exemestan Actavis 25 mg filmuhúðaðar töflur.
2.
INNIHALDSLÝSING
Hver filmuhúðuð tafla inniheldur exemestan 25 mg.
Sjá lista yfir öll hjálparefni í kafla 6.1.
3.
LYFJAFORM
Filmuhúðuð tafla.
Exemestan Actavis 25 mg filmuhúðaðar töflur eru hvítar,
kringlóttar, linsulaga með einsleitt útlit og
heilar brúnir.
4.
KLÍNÍSKAR UPPLÝSINGAR
4.1
ÁBENDINGAR
Exemestan Actavis er ætlað sem viðbótarmeðferð við ífarandi
brjóstakrabbameini án meinvarpa (early
breast cancer, EBC) hjá konum eftir tíðahvörf, með æxlisfrumur
sem eru með estrogenviðtaka
(estrogen receptor positive) í kjölfar 2-3 ára
viðbótarmeðferðar með tamoxifeni.
Exemestan Actavis er ætlað til meðferðar við langt gengnu
brjóstakrabbameini hjá konum eftir
tíðahvörf, hvort sem þau eru eðlileg eða framkölluð, ef
sjúkdómurinn hefur versnað eftir
and-estrogenmeðferð. Ekki hefur verið sýnt fram á verkun hjá
sjúklingum með æxlisfrumur sem eru
án estrogenviðtaka (oestrogen receptor negative status).
4.2
SKAMMTAR OG LYFJAGJÖF
Skammtar
_Fullorðnir og aldraðir _
Ráðlagður skammtur af Exemestan Actavis er ein 25 mg tafla einu
sinni á sólarhring, helst eftir máltíð.
Hjá sjúklingum með brjóstakrabbamein án meinvarpa á að halda
meðferð með Exemestan Actavis
áfram þar til 5 ára samsettri kaflaskiptri viðbótar
hormónameðferð (tamoxifen fylgt eftir með
Exemestan Actavis meðferð) er lokið, eða fyrr ef æxlið kemur
aftur.
Hjá sjúklingum með langt gengið brjóstakrabbamein á að halda
meðferð með Exemestan Actavis
áfram þar til ljóst er að æxlið vex þrátt fyrir meðferðina.
Ekki þarf að breyta skömmtum hjá sjúklingum með skerta lifrar-
eða nýrnastarfsemi (sjá kafla 5.2).
_Börn _
_ _
Ekki er mælt með notkun handa börnum.
2
4.3
FRÁBENDINGAR
Ofnæmi fyrir virka efninu eða einhverju hjálparefnanna sem talin
eru upp í kafla 6.1.
Konur sem ekki eru komnar yfir tíðahvörf, þungaðar konur eða
kon