EXELON 4.5 mg Gélule

Pays: Tunisie

Langue: français

Source: Ministère de la Santé, Direction de l'inspection Pharmaceutique

Ingrédients actifs:

RIVASTIGMINE

Disponible depuis:

NOVARTIS PHARMA SCHWEIZ AG

DCI (Dénomination commune internationale):

RIVASTIGMINE

Dosage:

4.5 mg

forme pharmaceutique:

Gélule

Unités en paquet:

B/28

classe:

A

Groupe thérapeutique:

PSYCHOANALEPTIQUES

Domaine thérapeutique:

SYSTEME NERVEUX

indications thérapeutiques:

Traitement symptomatique des patients présentant une démence de type Alzheimer légère à modérément sevère.

Descriptif du produit:

Classement VEIC: Essentiel

Date de l'autorisation:

2008-04-22

Résumé des caractéristiques du produit

RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
EXELON® 1.5 mg, gélules.
EXELON® 3 mg, gélules.
EXELON® 4.5 mg, gélules.
EXELON® 6mg, gélules.
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
DCI: Rivastigmine
Excipients : Celulose microcristaline, hydroxypropylméthylcelulose,
Silice colloidale anhydre,
Stéarate de Magnésium.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Gélules boite de 28.
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1.
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Traitement symptomatique des patients présentant une démence de type
Alzheimer légère à modérément
sévère.
4.2.
POSOLOGIE ET MODE D'ADMINISTRATION
_Mode d’administration _
Exelon devrait toujours être pris avec les repas. L’administration
biquotidienne s’est révélée
efficace et bien tolérée dans les études cliniques. Dans une de ces
études, l’administration
triquotidienne a aussi été étudiée. Les résultats de cette unique
étude indiquent un avantage
possible pour la tolérance et l’efficacité avec une administration
triquotidienne. Ainsi, une
administration triquotidienne de la même dose quotidienne devrait
être prise en considération
pour les patients présentant une intolérance lors d’une
administration biquotidienne.
_Lorsque l’administration a lieu deux fois par jour, Exelon doit
être pris avec le petit-déjeuner et _
_le repas du soir. Avaler les gélules en entier sans les croquer avec
un peu de liquide. _
L’instauration et la surveillance du traitement doivent être
confiées à un médecin ayant une solide
expérience du diagnostic et de la prise en charge de la maladie
d’Alzheimer ou de la démence de
Parkinson. Le traitement ne doit commencer que lorsque la
disponibilité d’un auxiliaire de soins
est assurée qui surveillera la prise du médicament par le patient.
Le diagnostic doit être établi
selon les critères actuels en vigueur.
_Posologie initiale _
La dose initiale est de 3 mg/j. Cette dose devrait être augmentée
individuellement à intervalles
d’au moins 2 semaines ou plus, jusqu’à la dose la