Exelon 1.5mg kapsula, tvrda

Pays: Serbie

Langue: serbe

Source: Агенција за лекове и медицинска средства Србије (Agencija za lekove i medicins)

Ingrédients actifs:

rivastigmin

Disponible depuis:

PREDSTAVNIŠTVO NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. BEOGRAD (NOVI BEOGRAD)

Code ATC:

N06DA03

DCI (Dénomination commune internationale):

rivastigmin

Dosage:

1.5mg

forme pharmaceutique:

kapsula, tvrda

Unités en paquet:

blister, 2x14kom

classe:

R

Fabriqué par:

NOVARTIS FARMACEUTICA S.A.

Descriptif du produit:

JKL: 1088012

Statut de autorisation:

OBNOVA

Date de l'autorisation:

2014-12-10

Notice patient

Broj rešenja: 515-01-01307-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon
®
, kapsule, tvrde, 28 x (1,5 mg)
Broj rešenja: 515-01-01308-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon
®
, kapsule, tvrde, 28 x (3 mg)
Broj rešenja: 515-01-01309-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon
®
, kapsule, tvrde, 28 x (4,5 mg)
Broj rešenja: 515-01-01310-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon
®
, kapsule, tvrde, 28 x (6 mg)
1 od 11
_UPUTSTVO ZA LEK_
∆ EXELON
®
; KAPSULA, TVRDA; 1,5 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 14 KAPSULA, TVRDIH
∆ EXELON
®
; KAPSULA, TVRDA; 3 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 14 KAPSULA, TVRDIH
∆ EXELON
®
; KAPSULA, TVRDA; 4,5 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 14 KAPSULA, TVRDIH
∆ EXELON
®
; KAPSULA, TVRDA; 6 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 14 KAPSULA, TVRDIH
PROIZVOĐAČ:
NOVARTIS FARMACÉUTICA S.A., ŠPANIJA
ADRESA:
RONDA DE SANTA MARIA 158, BARBERÁ DEL VALLÉS/ BARCELONA, ŠPANIJA
PODNOSILAC ZAHTEVA:
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO
ADRESA:
OMLADINSKIH BRIGADA 90A, BEOGRAD-NOVI BEOGRAD, 11070, SRBIJA
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol_
_paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )).
Broj rešenja: 515-01-01307-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon
®
, kapsule, tvrde, 28 x (1,5 mg)
Broj rešenja: 515-01-01308-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon
®
, kapsule, tvrde, 28 x (3 mg)
Broj rešenja: 515-01-01309-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon
®
, kapsule, tvrde, 28 x (4,5 mg)
Broj rešenja: 515-01-01310-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon
®
, kapsule, tvrde, 28 x (6 mg)
2 od 11
IME LEKA, JAČINA, FAMACEUTSKI OBLIK:
∆ EXELON
®
; 1,5 mg; kapsula, tvrda;
∆ EXELON
®
; 3 mg; kapsula, tvrda;
∆ EXELON
®
; 4,5 mg; kapsula, tvrda;
∆ EXELON
®
; 6 mg; kapsula, tvrda;
INN: rivastigmin
PAŽLJIVO PROČITAJTE OVO UPUTSTVO, PRE NEGO ŠTO POČNETE DA
KORISTITE OVAJ LEK.
-
Uputstvo saču

Résumé des caractéristiques du produit

Broj rešenja: 515-01-01307-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon
®
, kapsule, tvrde, 28 x (1,5 mg)
Broj rešenja: 515-01-01308-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon
®
, kapsule, tvrde, 28 x (3 mg)
Broj rešenja: 515-01-01309-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon
®
, kapsule, tvrde, 28 x (4,5 mg)
Broj rešenja: 515-01-01310-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon
®
, kapsule, tvrde, 28 x (6 mg)
1 od 19
_Napomena: ∆ prazan trougao u boji teksta, ▲pun trougao crvene
boje i § simbol_
_paragrafa u boji teksta _
_(Član 83. Pravilnik o sadržaju i načinu obeležavanja spoljnjeg i
unutrašnjeg pakovanja leka, dodatnom _
_obeležavanju, kao i sadržaju uputstva za lek ("Službeni glasnik
RS", br_. 41/2011 od10.6.2011. godine )).
_SAŽETAK KARAKTERISTIKA LEKA_
∆ EXELON
®
; KAPSULA, TVRDA; 1,5 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 14 KAPSULA, TVRDIH
∆ EXELON
®
; KAPSULA, TVRDA; 3 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 14 KAPSULA, TVRDIH
∆ EXELON
®
; KAPSULA, TVRDA; 4,5 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 14 KAPSULA, TVRDIH
∆ EXELON
®
; KAPSULA, TVRDA; 6 MG
PAKOVANJE: BLISTER, 2 X 14 KAPSULA, TVRDIH
PROIZVOĐAČ:
NOVARTIS FARMACÉUTICA S.A.
ADRESA:
RONDA DE SANTA MARIA 158, BARBERÁ DEL VALLÉS/ BARCELONA, ŠPANIJA
PODNOSILAC ZAHTEVA:
NOVARTIS PHARMA SERVICES INC. - PREDSTAVNIŠTVO
ADRESA:
OMLADINSKIH BRIGADA 90A, BEOGRAD-NOVI BEOGRAD, 11070, SRBIJA
Broj rešenja: 515-01-01307-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon
®
, kapsule, tvrde, 28 x (1,5 mg)
Broj rešenja: 515-01-01308-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon
®
, kapsule, tvrde, 28 x (3 mg)
Broj rešenja: 515-01-01309-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon
®
, kapsule, tvrde, 28 x (4,5 mg)
Broj rešenja: 515-01-01310-14-001 od 10.12.2014. za lek Exelon
®
, kapsule, tvrde, 28 x (6 mg)
2 od 19
1. IME LEKA, INTERNACIONALNO NEZAŠTIĆENO IME LEKA (INN)
∆ Exelon
®
; 1,5 mg; kapsula, tvrda;
∆ Exelon
®
; 3 mg; kapsula, tvrda;
∆ Exelon
®
; 4,5 mg; kapsula, tvrda;
∆ Exelon
®
; 6 mg; kapsula, tvrda;
INN:
rivastigmin
2. KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Exelon; kapsula, tvrda;1,5 mg: jedna