EXACOR 130 mg, comprimé pelliculé sécable

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

cibenzoline 130

Disponible depuis:

LABORATOIRE X.O

Code ATC:

C01BG07(systèmecardiovasculaire).

DCI (Dénomination commune internationale):

cibenzoline 130

Dosage:

130,00 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > cibenzoline 130,00 mg sous forme de : succinate de cibenzoline 188,46 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Autre antiarythmique de classe I - Code ATC : C01BG07 (système cardiovasculaire).

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Autre antiarythmique de classe I – Code ATC : C01BG07 (Système cardiovasculaire).Ce médicament est préconisé dans la prévention des récidives de certains troubles du rythme cardiaque.SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

1991-12-30

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 04/02/2022
Dénomination du médicament
EXACOR 130 mg, comprimé pelliculé sécable
Succinate de cibenzoline
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EXACOR 130 mg, comprimé pelliculé sécable et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EXACOR
130 mg, comprimé pelliculé
sécable ?
3. Comment prendre EXACOR 130 mg, comprimé pelliculé sécable ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EXACOR 130 mg, comprimé pelliculé sécable ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EXACOR 130 mg, comprimé pelliculé sécable ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Autre antiarythmique de classe I –
Code ATC : C01BG07 (Système
cardiovasculaire).
Ce médicament est préconisé dans la prévention des récidives de
certains troubles du rythme cardiaque.
SE CONFORMER STRICTEMENT A LA PRESCRIPTION DE VOTRE MEDECIN.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT DE PRENDRE EXACOR
130
mg, comprimé pelliculé sécable ?
Si votre médecin vous a informé(e) d’une intolérance à certains
sucres, contactez-le avant de prendre ce
médicament.
N’UTILISEZ JAMAIS EXACOR 130 MG, COMPRIMÉ PELLICULÉ SÉCABLE DANS
LES CAS SUIVANTS :
·
infarctus du myoca

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 04/02/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EXACOR 130 mg, comprimé pelliculé sécable
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Succinate de
cibenzoline..................................................................................................
188,46 mg
Quantité correspondant à cibenzoline
base........................................................................
130,00 mg
Pour un comprimé pelliculé sécable.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé sécable.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Prévention des récidives des :
·
tachycardies ventriculaires menaçant le pronostic vital: le
traitement doit être instauré en milieu
hospitalier et sous monitorage.
·
tachycardies ventriculaires documentées symptomatiques et
invalidantes en l'absence d'altération de la
fonction ventriculaire gauche.
Il convient d'initier le traitement avec des posologies faibles et de
pratiquer des contrôles ECG.
·
tachycardies supraventriculaires documentées lorsque la nécessité
d'un traitement est établie et en
l'absence d'altération de la fonction ventriculaire gauche.
4.2. Posologie et mode d'administration
·
La posologie usuelle est de 260 mg par 24 heures, soit 2 comprimés à
130 mg.
·
La posologie maximale est de 390 mg par 24 heures soit 3 comprimés.
_Chez l'insuffisant rénal_
(Clairance de la créatinine comprise entre 10 et 40 ml/min).
La dose journalière sera ajustée en fonction de la clairance de la
créatinine :
CLAIRANCE DE LA CRÉATININE (CLCR) (ML/MIN)
DOSE (MG/KG/J)
20 < Clcr ≤ 40
3
10 < Clcr ≤ 20
2.5
·
La répartition en 2 prises quotidiennes est recommandée (voir
rubrique 4.4).
_Chez le sujet âgé :_
Chez le sujet âgé et en cas d'antécédents ou de symptômes faisant
craindre le développement d'une
insuffisance cardiaque, la posologie sera réduite à 130 mg par 24
heures soit 2 comprimés à 65 mg (ou 2
fois un demi comprimé à