EWOFEX 120 mg filmtabletta

Pays: Hongrie

Langue: hongrois

Source: OGYÉI (Országos Gyógyszerészeti és Élelmezés-egészségügyi Intézetről)

Ingrédients actifs:

fexofenadine

Disponible depuis:

Ewopharma International s.r.o.

Code ATC:

R06AX26

DCI (Dénomination commune internationale):

fexofenadine

Unités en paquet:

10x 15x 20x 30x 50x 100x 200x

classe:

TT

Type d'ordonnance:

orvosi rendelvény nélkül is kiadható gyógyszerek

Descriptif du produit:

Kiszerelések: 10 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20535 / 01 - VN - TT - nem; 15 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20535 / 02 - VN - TT - nem; 20 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20535 / 03 - VN - TT - nem; 30 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20535 / 04 - VN - TT - nem; 50 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20535 / 05 - VN - TT - nem; 100 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20535 / 06 - VN - TT - nem; 200 X - buborékcsomagolásban - OGYI-T-20535 / 07 - VN - TT - nem; Helyettesíthetőség: TELFAST 120 mg filmtabletta - OGYI-T-06450; ALTIVA 120 mg filmtabletta - OGYI-T-09862; ALLEGRA 120 mg filmtabletta - OGYI-T-10513; FEXGEN 120 mg filmtabletta - OGYI-T-20601; FEXOFEP 120 mg filmtabletta - OGYI-T-20959; FEXOFENADIN CIPLA 120 mg filmtabletta - OGYI-T-22757

Statut de autorisation:

Generikus

Date de l'autorisation:

2008-04-09

Notice patient

BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EWOFEX 120 MG FILMTABLETTA
EWOFEX 180 MG FILMTABLETTA
fexofenadin-hidroklorid
MIELŐTT ELKEZDI SZEDNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ
ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT
AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
Ezt a gyógyszert mindig pontosan a betegtájékoztatóban
leírtaknak, vagy az Ön kezelőorvosa vagy
gyógyszerésze által elmondottaknak megfelelően szedje.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További információkért vagy tanácsért forduljon
gyógyszerészéhez.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa
kezelőorvosát vagy gyógyszerészét.
Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármely lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
-
Feltétlenül tájékoztassa kezelőorvosát, ha tünetei egy héten
belül nem enyhülnek, vagy éppen
súlyosbodnak.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típusú gyógyszer az Ewofex és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az Ewofex szedése előtt
3.
Hogyan kell szedni az Ewofex-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell az Ewofex-et tárolni?
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EWOFEX ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az Ön gyógyszerének hatóanyaga a fexofenadin-hidroklorid, az ún.
antihisztaminok csoportjába
tartozó gyógyszer.
Az Ewofex 120 mg filmtabletta 12 éves vagy annál idősebb gyermekek,
serdülők és felnőttek esetében
a szénanátha (szezonális allergiás rinitisz) során tipikusan
előforduló tünetek enyhítésére szolgál,
úgymint a tüsszögés, orrviszketés, orrfolyás, orrdugulás,
szemviszketés, könnyezés és a szem
vörösödése.
Az Ewofex 180 mg filmtabletta 12 éves vagy annál idősebb gyermekek,
serdülők és felnőttek esetében
az úgynevezett krónikus csalánkiütéssel kapcsolatos tünetek,
úgymint viszketés, duzzadá

Résumé des caractéristiques du produit

1.
A GYÓGYSZER NEVE
Ewofex 120 mg filmtabletta
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Minden egyes filmtabletta 120 mg fexofenadin-hidrokloridot tartalmaz,
amely megfelel 112 mg
fexofenadinnak.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Filmtabletta.
Barack színű, hosszúkás, mindkét oldalán domború felületű
filmtabletta; amelynek mindkét oldala
sima felületű.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Az Ewofex 120 mg filmtabletta felnőttek és 12 évesnél idősebb
gyermekek és serdülők szezonálisan
jelentkező allergiás rhinitis tüneteinek enyhítése javallott.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
_Adagolás_
_Felnőttek _
A fexofenadin-hidroklorid javasolt adagja felnőtteknek naponta
egyszer étkezés előtt 120 mg.
A fexofenadin a terfenadin farmakológiailag aktív metaboltja.
_Gyermekek és serdülők_

_12 éves vagy annál idősebb gyermekek és serdülők_
A fexofenadin-hidroklorid javasolt adagja 12 éves vagy annál
idősebb gyermekek és serdülők
esetében naponta egyszer étkezés előtt 120 mg.

_12 évnél fiatalabb gyermekek_
A fexofenadin-hidroklorid nem javallt 12 éves kor alatti gyermekek
számára a
biztonságosságra és a hatásosságra vonatkozó adatok hiánya
miatt.
A 30 mg fexofenadin-hidroklorid tartalmú készítmény a megfelelő a
6-11 év közötti
gyermekek számára.
_Különleges betegcsoportok_
Vizsgálatok alapján a különleges betegcsoportok esetében
(idősek, károsodott vese-, illetve
májműködésű betegek) a fexofenadin-hidroklorid dózisának
módosítása nem szükséges.
4.3
ELLENJAVALLATOK
A készítmény hatóanyagával, vagy a 6.1 pontban felsorolt bármely
segédanyagával szembeni
túlérzékenység.
4.4
KÜLÖNLEGES FIGYELMEZTETÉSEK ÉS AZ ALKALMAZÁSSAL KAPCSOLATOS
ÓVINTÉZKEDÉSEK
Az idősekkel és a károsodott vese-, illetve májműködésű
betegekkel kapcsolatos adatok csak
korlátozottan állnak rendelkezésre. Ezen betegcsoportokban a
fexofenadin-hidrokloridot óvatosan kell
alkalmazni