Pays: France
Langue: français
Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)
évérolimus 5 mg
ZENTIVA France
L01EG02
évérolimus 5 mg
5 mg
Comprimé
pour un comprimé > évérolimus 5 mg
plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimé(s)
liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés
Agents anti-néoplasiques
Classe pharmacothérapeutique : Agents anti-néoplasiques, autres agents anti-néoplasiques, inhibiteurs de protéine kinase - code ATC : L01EG02EVEROLIMUS ZENTIVA est un médicament anticancéreux qui contient une substance active appelée évérolimus. L’évérolimus réduit l’apport de sang à la tumeur et ralentit la croissance et l’extension des cellules cancéreuses.EVEROLIMUS ZENTIVA est utilisé chez les patients adultes pour traiter : le cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez les femmes ménopausées chez qui d’autres traitements (appelés « inhibiteurs non-stéroïdiens de l’aromatase ») ne permettent plus de contrôler la maladie. Il est administré avec un médicament appelé exémestane, un inhibiteur stéroïdien de l’aromatase, qui est utilisé dans le traitement hormonal du cancer du sein ; des tumeurs avancées appelées tumeurs neuroendocrines d’origine gastrique, intestinale, pulmonaire ou pancréatique. Il est administré si les tumeurs sont inopérables et si elles ne produisent pas en excès d’hormones spécifiques ou d’autres substances naturelles apparentées ; le cancer du rein (carcinome rénal avancé) à un stade avancé lorsque d’autres traitements (appelés « thérapie ciblée anti-VEGF ») n’ont pas été efficaces pour arrêter la progression de la maladie.
EVEROLIMUS 5 mg- AFINITOR 5 mg, comprimé Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE
Valide
2018-07-09
NOTICE ANSM - Mis à jour le : 26/07/2022 Dénomination du médicament EVEROLIMUS ZENTIVA 5 mg, comprimé Evérolimus Encadré Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce médicament car elle contient des informations importantes pour vous. · Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire. · Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre pharmacien. · Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres. · Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4. Que contient cette notice ? 1. Qu'est-ce que EVEROLIMUS ZENTIVA 5 mg, comprimé et dans quels cas est-il utilisé ? 2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EVEROLIMUS ZENTIVA 5 mg, comprimé ? 3. Comment prendre EVEROLIMUS ZENTIVA 5 mg, comprimé ? 4. Quels sont les effets indésirables éventuels ? 5. Comment conserver EVEROLIMUS ZENTIVA 5 mg, comprimé ? 6. Contenu de l’emballage et autres informations. 1. QU’EST-CE QUE EVEROLIMUS ZENTIVA 5 mg, comprimé ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ? Classe pharmacothérapeutique : Agents anti-néoplasiques, autres agents anti-néoplasiques, inhibiteurs de protéine kinase - code ATC : L01EG02 EVEROLIMUS ZENTIVA est un médicament anticancéreux qui contient une substance active appelée évérolimus. L’évérolimus réduit l’apport de sang à la tumeur et ralentit la croissance et l’extension des cellules cancéreuses. EVEROLIMUS ZENTIVA est utilisé chez les patients adultes pour traiter : · le cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez les femmes ménopausées chez qui d’autres traitements (appelés « inhibiteurs non-stéroïdiens de l’aromatase ») ne permettent plus de contrôler la maladie. Il est adm Lire le document complet
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT ANSM - Mis à jour le : 26/07/2022 1. DENOMINATION DU MEDICAMENT EVÉROLIMUS ZENTIVA 5 mg, comprimé 2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE Evérolimus.............................................................................................................................. 5 mg Pour un comprimé. Excipient à effet notoire : Chaque comprimé contient 148,5 mg de lactose Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1. 3. FORME PHARMACEUTIQUE Comprimé. Comprimé ovale biconvexe (de dimensions d’environ 13 x 6 mm), de couleur blanche à blanc cassé, portant la mention « E9VS 5 » sur une face. 4. DONNEES CLINIQUES 4.1. Indications thérapeutiques Cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs EVEROLIMUS ZENTIVA est indiqué dans le traitement du cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs, HER2/neu négatif, en association avec l’exémestane, chez les femmes ménopausées sans atteinte viscérale symptomatique dès récidive ou progression de la maladie et précédemment traitées par un inhibiteur non-stéroïdien de l’aromatase. Tumeurs neuroendocrines d’origine pancréatique EVEROLIMUS ZENTIVA est indiqué dans le traitement de tumeurs neuroendocrines d’origine pancréatique non résécables ou métastatiques bien ou moyennement différenciées avec progression de la maladie chez l’adulte. Tumeurs neuroendocrines d’origine gastro-intestinale ou pulmonaire EVEROLIMUS ZENTIVA est indiqué dans le traitement de tumeurs neuroendocrines d’origine gastro- intestinale ou pulmonaire non résécables ou métastatiques, bien différenciées (Grade 1 ou Grade 2), non fonctionnelles, en progression chez l’adulte (voir rubriques 4.4 et 5.1). Cancer du rein EVEROLIMUS ZENTIVA est indiqué dans le traitement du cancer du rein avancé chez les patients ayant progressé sous ou après une thérapie ciblée anti-VEGF. 4.2. Posologie et mode d'administration Le traitement par EVEROLIMUS ZENTIVA doit être instauré et suivi Lire le document complet