EVEROLIMUS VIATRIS 5 mg, comprimé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

évérolimus 5 mg

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

L01EG02

DCI (Dénomination commune internationale):

évérolimus 5 mg

Dosage:

5 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > évérolimus 5 mg

Unités en paquet:

plaquettes OPA : polyamide orienté aluminium PVC-Aluminium de 30 comprimés

Type d'ordonnance:

liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription rés

Domaine thérapeutique:

Agents anti-néoplasiques

indications thérapeutiques:

EVEROLIMUS VIATRIS 5 mg, comprimé est un médicament anticancéreux qui contient une substance active appelée évérolimus. L’évérolimus réduit l’apport de sang à la tumeur et ralentit la croissance et l’extension des cellules cancéreuses.EVEROLIMUS VIATRIS 5 mg, comprimé est utilisé chez les patients adultes pour traiter : le cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez les femmes ménopausées chez qui d'autres traitements (appelés « inhibiteurs non-stéroïdiens de l'aromatase ») ne permettent plus de contrôler la maladie. Il est administré avec un médicament appelé exémestane, un inhibiteur stéroïdien de l'aromatase, qui est utilisé dans le traitement hormonal du cancer du sein. des tumeurs avancées appelées tumeurs neuroendocrines d’origine gastrique, intestinale, pulmonaire ou pancréatique. Il est administré si les tumeurs sont inopérables et si elles ne produisent pas en excès d’hormones spécifiques ou d’autres substances naturelles apparentées. le cancer du rein (carcinome rénal avancé) à un stade avancé lorsque d’autres traitements (appelés « thérapie ciblée anti-VEGF ») n’ont pas été efficaces pour arrêter la progression de la maladie.

Descriptif du produit:

EVEROLIMUS 5 mg- AFINITOR 5 mg, comprimé Conditions de prescription et de délivrance : liste I; médicament nécessitant une surveillance particulière pendant le traitement; prescription hospitalière; prescription réservée aux spécialistes et services CANCEROLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services HEMATOLOGIE; prescription réservée aux spécialistes et services ONCOLOGIE MEDICALE

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2018-06-29

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 28/12/2022
Dénomination du médicament
EVEROLIMUS VIATRIS 5 mg, comprimé
Evérolimus
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EVEROLIMUS VIATRIS 5 mg, comprimé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EVEROLIMUS VIATRIS 5 mg,
comprimé ?
3. Comment prendre EVEROLIMUS VIATRIS 5 mg, comprimé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EVEROLIMUS VIATRIS 5 mg, comprimé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EVEROLIMUS VIATRIS 5 mg, comprimé ET DANS QUELS
CAS EST-IL
UTILISE ?
EVEROLIMUS VIATRIS 5 mg, comprimé est un médicament anticancéreux
qui contient une substance
active appelée évérolimus. L’évérolimus réduit l’apport de
sang à la tumeur et ralentit la croissance et
l’extension des cellules cancéreuses.
EVEROLIMUS VIATRIS 5 mg, comprimé est utilisé chez les patients
adultes pour traiter :
·
le cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs chez les
femmes ménopausées chez qui
d'autres traitements (appelés « inhibiteurs non-stéroïdiens de
l'aromatase ») ne permettent plus de
contrôler la maladie. Il est administré avec un médicament appelé
exémestane, un inhibiteur stéroïdi

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 28/12/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EVEROLIMUS VIATRIS 5 mg, comprimé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé contient 5 mg d’évérolimus.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé contient 147,9 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé.
Comprimé blanc à blanc cassé, ovale et biconvexe (environ 13 x 6
mm), portant la mention « E9VS 5 »
gravée sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Cancer du sein avancé avec récepteurs hormonaux positifs
EVEROLIMUS VIATRIS, comprimé est indiqué dans le traitement du
cancer du sein avancé avec
récepteurs hormonaux positifs, HER2/neu négatif, en association avec
l’exémestane, chez les femmes
ménopausées sans atteinte viscérale symptomatique dès récidive ou
progression de la maladie et
précédemment traitées par un inhibiteur non-stéroïdien de
l'aromatase.
Tumeurs neuroendocrines d’origine pancréatique
EVEROLIMUS VIATRIS, comprimé est indiqué dans le traitement de
tumeurs neuroendocrines
d’origine pancréatique non résécables ou métastatiques bien ou
moyennement différenciées avec
progression de la maladie chez l’adulte.
Tumeurs neuroendocrines d’origine gastro-intestinale ou pulmonaire
EVEROLIMUS VIATRIS, comprimé est indiqué dans le traitement de
tumeurs neuroendocrines
d’origine gastro-intestinale ou pulmonaire non résécables ou
métastatiques, bien différenciées (Grade 1
ou Grade 2), non fonctionnelles, en progression chez l’adulte (voir
rubriques 4.4 et 5.1).
Cancer du rein
EVEROLIMUS VIATRIS, comprimé est indiqué dans le traitement du
cancer du rein avancé chez les
patients ayant progressé sous ou après une thérapie ciblée
anti-VEGF.
4.2. Posologie et mode d'administration
Le traitement par EVEROLIMUS VIATRIS, comprimé doit être instauré
et suivi par un médecin ayant
l’expérience des traitements anticancéreux.
Posologie
P