Pays: Slovénie
Langue: slovène
Source: JAZMP (Javna agencija RS za zdravila in medicinske pripomočke)
everolimus
Teva B.V.
L01XE10
everolimus
tableta
everolimus 7,5 mg / 1 tableta
Peroralna uporaba
škatla s 30 tabletami (3 x 10 tablet v pretisnem omotu)
Rp/Spec - Predpisovanje in izdaja zdravila je le na recept zdravnika specialista ustreznega področja medicine ali od njega poobl
everolimus
Zdravilo z dovoljenjem za promet
2017-08-18
SE/H/1608/001-004/DC-MAA_v3.0 1 NAVODILO ZA UPORABO EVEROLIMUS TEVA 2,5 MG TABLETE EVEROLIMUS TEVA 5 MG TABLETE EVEROLIMUS TEVA 7,5 MG TABLETE EVEROLIMUS TEVA 10 MG TABLETE everolimus PRED ZAČETKOM JEMANJA ZDRAVILA NATANČNO PREBERITE NAVODILO, KER VSEBUJE ZA VAS POMEMBNE PODATKE! - Navodilo shranite. Morda ga boste želeli ponovno prebrati. - Če imate dodatna vprašanja, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. - Zdravilo je bilo predpisano vam osebno in ga ne smete dajati drugim. Njim bi lahko celo škodovalo, čeprav imajo znake bolezni, podobne vašim. - Če opazite kateri koli neželeni učinek, se posvetujte z zdravnikom ali farmacevtom. Posvetujte se tudi, če opazite katere koli neželene učinke, ki niso navedeni v tem navodilu. Glejte poglavje 4. KAJ VSEBUJE NAVODILO 1. Kaj je zdravilo Everolimus Teva in za kaj ga uporabljamo 2. Kaj morate vedeti, preden boste vzeli zdravilo Everolimus Teva 3. Kako jemati zdravilo Everolimus Teva 4. Možni neželeni učinki 5. Shranjevanje zdravila Everolimus Teva 6. Vsebina pakiranja in dodatne informacije 1. KAJ JE ZDRAVILO EVEROLIMUS TEVA IN ZA KAJ GA UPORABLJAMO Zdravilo Everolimus Teva je zdravilo proti raku, ki vsebuje zdravilno učinkovino everolimus. Everolimus zmanjša oskrbo tumorja s krvjo in upočasni rast ter širjenje rakastih celic. Zdravilo Everolimus Teva uporabljamo za zdravljenje odraslih bolnikov z: napredovalimi tumorji, ki se imenujejo nevroendokrini tumorji in izvirajo iz želodca, črevesja, pljuč ali trebušne slinavke. Bolniki prejmejo zdravilo Everolimus Teva v primeru, da tumorja ni mogoče operirati in ne sprošča prekomernih količin specifičnih hormonov ali drugih podobnih naravnih snovi. 2. KAJ MORATE VEDETI, PREDEN BOSTE VZELI ZDRAVILO EVEROLIMUS TEVA Zdravilo Everolimus Teva vam lahko predpiše samo zdravnik, ki ima izkušnje z zdravljenjem bolnikov z rakom. Skrbno se držite njegovih navodil. Lahko se razlikujejo od splošnih informacij v tem navodilu za uporabo. Če imate vprašanja o zdravilu Everolimus Teva ali vas zanim Lire le document complet
SE/H/1608/001-004/DC-MAA_v2.0 1 POVZETEK GLAVNIH ZNAČILNOSTI ZDRAVILA 1. IME ZDRAVILA Everolimus Teva 2,5 mg tablete Everolimus Teva 5 mg tablete Everolimus Teva 7,5 mg tablete Everolimus Teva 10 mg tablete 2. KAKOVOSTNA IN KOLIČINSKA SESTAVA Ena tableta vsebuje 2,5 mg everolimusa. Ena tableta vsebuje 5 mg everolimusa. Ena tableta vsebuje 7,5 mg everolimusa. Ena tableta vsebuje 10 mg everolimusa. Pomožne snovi z znanim učinkom: Ena tableta vsebuje 74 mg laktoze. Ena tableta vsebuje 149 mg laktoze. Ena tableta vsebuje 223 mg laktoze. Ena tableta vsebuje 297 mg laktoze. Za celoten seznam pomožnih snovi glejte poglavje 6.1. 3. FARMACEVTSKA OBLIKA tableta Everolimus Teva 2,5 mg tablete so bele barve, podolgovate, ploščate z zaobljenim robom, dolge približno 10 mm, široke 4 mm, z oznako »EV« na eni strani in »2,5« na drugi strani tablete. Everolimus Teva 5 mg tablete so bele barve, podolgovate, ploščate z zaobljenim robom, dolge približno 12 mm, široke 5 mm, z oznako »EV« na eni strani in »5« na drugi strani tablete. Everolimus Teva 7,5 mg tablete so bele barve, podolgovate, ploščate z zaobljenim robom, dolge približno 14 mm, široke 5,5 mm, z oznako »EV« na eni strani in »7,5« na drugi strani tablete. Everolimus Teva 10 mg tablete so bele barve, podolgovate, ploščate z zaobljenim robom, dolge približno 15 mm, široke 6 mm, z oznako »EV« na eni strani in »10« na drugi strani tablete. 4. KLINIČNI PODATKI 4.1 TERAPEVTSKE INDIKACIJE Nevroendokrini tumorji gastrointestinalnega ali pljučnega izvora Zdravilo Everolimus Teva je indicirano za zdravljenje neresektabilnih ali metastatskih, dobro diferenciranih (stopnja 1 ali stopnja 2), nefunkcionalnih nevroendokrinih tumorjev gastrointestinalnega ali pljučnega izvora pri odraslih z napredovalo boleznijo (glejte poglavji 4.4 in 5.1). 4.2 ODMERJANJE IN NAČIN UPORABE 2 Zdravljenje z zdravilom Everolimus Teva sme uvesti in voditi zdravnik, ki ima izkušnje z uporabo zdravil proti raku. Odmerjanje Zdravilo Everolimus Teva je za različno odmer Lire le document complet