EVEROLIMUS AVALON 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG

Pays: Espagne

Langue: espagnol

Source: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Ingrédients actifs:

EVEROLIMUS

Disponible depuis:

AVALON LABORATORIOS S.L.

Code ATC:

L01EG02

DCI (Dénomination commune internationale):

EVEROLIMUS

Dosage:

2,5 mg

forme pharmaceutique:

COMPRIMIDO

Composition:

EVEROLIMUS 30 mg

Mode d'administration:

VÍA ORAL

Unités en paquet:

30 comprimidos

Type d'ordonnance:

con receta

Domaine thérapeutique:

Everolimus

Descriptif du produit:

EVEROLIMUS TAM 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG, 30 comprimidos - 428127005 - 117211000140106 - 117221000140102

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2019-06-12

Notice patient

1 de 8
PROSPECTO: INFORMACIÓN PARA EL PACIENTE
EVEROLIMUS AVALON 2,5 MG COMPRIMIDOS EFG
EVEROLIMUS AVALON 5 MG COMPRIMIDOS EFG
EVEROLIMUS AVALON 10 MG COMPRIMIDOS EFG
LEA TODO EL PROSPECTO DETENIDAMENTE ANTES DE EMPEZAR A TOMAR ESTE
MEDICAMENTO, PORQUE CONTIENE
INFORMACIÓN IMPORTANTE PARA USTED.
-
Conserve este prospecto, ya que puede tener que volver a leerlo.
-
Si tiene alguna duda, consulte a su médico o farmacéutico.
-
Este medicamento se le ha recetado solamente a usted, y no debe
dárselo a otras personas, aunque
tengan los mismos síntomas que usted, ya que puede perjudicarles.
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Si experimenta efectos adversos, consulte a su médico o
farmacéutico, incluso si se trata de efectos
adversos que no aparecen en este prospecto. Ver sección 4.
CONTENIDO DEL PROSPECTO
1.
Qué es Everolimus AVALON y para qué se utiliza
2.
Qué necesita saber antes de empezar a tomar Everolimus AVALON
3.
Cómo tomar Everolimus AVALON
4.
Posibles efectos adversos
5.
Conservación de Everolimus AVALON
6.
Contenido del envase e información adicional
1. QUÉ ES EVEROLIMUS AVALON Y PARA QUÉ SE UTILIZA
Everolimus AVALON es un medicamento para el cáncer que contiene el
principio activo everolimus.
Everolimus reduce el aporte de sangre al tumor y retrasa el
crecimiento y la diseminación de las células del
cáncer.
Everolimus AVALON se utiliza para tratar a pacientes adultos con:
-
cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo en mujeres
postmenopáusicas, en las
que otros tratamientos (denominados «inhibidores de la aromatasa no
esteroideos») no pueden
continuar manteniendo la enfermedad bajo control. Se administra junto
con un tipo de
medicamento denominado exemestano, un inhibidor de la aromatasa
esteroideo, que se utiliza para
el tratamiento hormonal del cáncer.
-
Tumores avanzados denominados tumores neuroendocrinos que se originan
en el páncreas. Se
administra si los tumores no son operables y no producen un exceso de
hormonas específicas o
bien otras sustancias naturales relacionadas.
Cáncer de riñón ava

Résumé des caractéristiques du produit

FICHA TÉCNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
Everolimus AVALON 2,5 mg comprimidos EFG
Everolimus AVALON 5 mg comprimidos EFG
Everolimus AVALON 10 mg comprimidos EFG
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Everolimus AVALON 2,5 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 2,5 mg de everolimus.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 74,5 mg de lactosa.
Everolimus AVALON 5 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 5 mg de everolimus.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 149 mg de lactosa.
Everolimus AVALON 10 mg comprimidos
Cada comprimido contiene 10 mg de everolimus.
Excipiente con efecto conocido:
Cada comprimido contiene 298 mg de lactosa.
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Comprimido.
Everolimus AVALON 2,5 mg comprimidos
Comprimidos alargados, blancos a ligeramente amarillos, de
aproximadamente 10 mm de largo, 4 mm de
ancho y 3 mm de alto, con la inscripción «2.5» en una cara.
Everolimus AVALON 5 mg comprimidos
Comprimidos alargados, blancos a ligeramente amarillos, de
aproximadamente 12 mm de largo, 5 mm de
ancho y 4 mm de alto, con la inscripción «5» en una cara.
Everolimus AVALON 10 mg comprimidos
Comprimidos alargados, blancos a ligeramente amarillos, de
aproximadamente 15 mm de largo, 6 mm de
ancho y 5 mm de alto con la inscripción «10» en una cara.
4. DATOS CLÍNICOS
4.1. INDICACIONES TERAPÉUTICAS
Cáncer de mama avanzado con receptor hormonal positivo
Everolimus AVALON está indicado para el tratamiento del cáncer de
mama avanzado, con receptor
hormonal positivo, HER2/neu negativo, en combinación con exemestano,
en mujeres postmenopáusicas
que no tengan una enfermedad visceral sintomática, después de
recurrencia o progresión a un inhibidor de
la aromatasa no esteroideo.
Tumores neuroendocrinos de origen pancreático
Everolimus AVALON está indicado para el tratamiento de tumores
neuroendocrinos de origen pancreático
no resecables o metastásicos bien o moderadamente diferenciados en
pacientes adultos con