EVERIO AIRMASTER 50MCG/100MCG Dávkovaný prášek k inhalaci

Pays: République tchèque

Langue: tchèque

Source: SUKL (Státní ústav pro kontrolu léčiv)

Ingrédients actifs:

14181 SALMETEROL-XINAFOÁT; 12768 FLUTIKASON-PROPIONÁT

Disponible depuis:

Zentiva, k.s., Praha Array

Code ATC:

R03AK06

DCI (Dénomination commune internationale):

14181 SALMETEROL-XINAFOÁT; 12768 FLUTIKASON-PROPIONÁT

Dosage:

50MCG/100MCG

forme pharmaceutique:

Dávkovaný prášek k inhalaci

Mode d'administration:

Inhalační podání

Type d'ordonnance:

Rx Array

Domaine thérapeutique:

SALMETEROL A FLUTIKASON

Descriptif du produit:

Kód SÚKL: 0246436 Velikost balení: 2X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246438 Velikost balení: 10X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246439 Velikost balení: 1X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0246437 Velikost balení: 3X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: R; Kód SÚKL: 0249017 Velikost balení: 2X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0249019 Velikost balení: 10X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0236778 Velikost balení: 1X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N; Kód SÚKL: 0249018 Velikost balení: 3X60DÁV Druh obalu: Array Stav registr.: N

Statut de autorisation:

R - registrovaný léčivý přípravek

Date de l'autorisation:

2020-04-16

Notice patient

1
Sp. zn. sukls160159/2022
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO PACIENTA
EVERIO
AIRMASTER 50 MIKROGRAMŮ/100 MIKROGRAMŮ DÁVKOVANÝ PRÁŠEK K
INHALACI
EVERIO
AIRMASTER 50 MIKROGRAMŮ/250 MIKROGRAMŮ DÁVKOVANÝ PRÁŠEK K
INHALACI
salmeterolum/fluticasoni propionas
PŘEČTĚTE SI POZORNĚ CELOU PŘÍBALOVOU INFORMACI DŘÍVE, NEŽ
ZAČNETE TENTO PŘÍPRAVEK POUŽÍVAT,
PROTOŽE OBSAHUJE PRO VÁS DŮLEŽITÉ ÚDAJE.
-
Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete
potřebovat přečíst znovu.
-
Máte-li jakékoli další otázky, zeptejte se svého lékaře,
lékárníka nebo zdravotní sestry.
-
Tento přípravek byl předepsán výhradně Vám. Nedávejte jej
žádné další osobě. Mohl by jí
ublížit, a to i tehdy, má-li stejné známky onemocnění jako Vy.
-
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků,
sdělte to svému lékaři, lékárníkovi
nebo zdravotní sestře. Stejně postupujte v případě jakýchkoli
nežádoucích účinků, které nejsou
uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
CO NALEZNETE V TÉTO PŘÍBALOVÉ INFORMACI
1.
Co je přípravek Everio Airmaster a k čemu se používá
2.
Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Everio
Airmaster užívat
3.
Jak se přípravek Everio Airmaster užívá
4.
Možné nežádoucí účinky
5.
Jak přípravek Everio Airmaster uchovávat
6.
Obsah balení a další informace
1.
CO JE PŘÍPRAVEK
EVERIO
AIRMASTER A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Přípravek Everio Airmaster obsahuje dvě léčivé látky,
salmeterol a flutikason-propionát:
-
Salmeterol je bronchodilatátor s dlouhodobým účinkem.
Bronchodilatátory pomáhají udržet
dýchací cesty průchodné. Toto usnadňuje proudění vzduchu do
průdušek a ven z průdušek. Tyto
účinky trvají alespoň 12 hodin.
-
Flutikason-propionát je kortikosteroid, který snižuje otok a
dráždění v plicích.
PŘÍPRAVEK EVERIO AIRMASTER SE POUŽÍVÁ
K
LÉČBĚ DOSPĚLÝCH A DOSPÍVAJÍCÍCH VE VĚKU 12 LET A
STARŠÍCH.
Lékař Vám tento

Résumé des caractéristiques du produit

1
Sp. zn. sukls170858/2021
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1.
NÁZEV PŘÍPRAVKU
Everio Airmaster 50 mikrogramů/100 mikrogramů dávkovaný prášek k
inhalaci
Everio Airmaster 50 mikrogramů/250 mikrogramů dávkovaný prášek k
inhalaci
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
Everio Airmaster 50 mikrogramů/100 mikrogramů
Jedna inhalace zajistí podanou dávku (tj. dávku uvolněnou z
náustku) o obsahu salmeterolum
47 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 92
mikrogramů. To odpovídá
odměřené dávce salmeterolum 50 mikrogramů (jako salmeteroli
xinafoas) a fluticasoni propionas
100 mikrogramů.
Everio Airmaster 50 mikrogramů/250 mikrogramů
Jedna inhalace zajistí podanou dávku (tj. dávku uvolněnou z
náustku) o obsahu salmeterolum
45 mikrogramů (jako salmeteroli xinafoas) a fluticasoni propionas 229
mikrogramů. To odpovídá
odměřené dávce salmeterolum 50 mikrogramů (jako salmeteroli
xinafoas) a fluticasoni propionas
250 mikrogramů.
Pomocná látka se známým účinkem:
Jedna podaná dávka obsahuje přibližně 13 miligramů laktózy
(jako monohydrát).
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Dávkovaný prášek k inhalaci.
Lisovaný plastový inhalátor obsahující fóliový strip s 60
pravidelně rozmístěnými blistry. Každý blistr
obsahuje odměřenou dávku bílého až téměř bílého prášku k
inhalaci.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKACE
Přípravek Everio Airmaster je určen k léčbě dospělých a
dospívajících (ve věku od 12 let).
_ASTMA _
Přípravek Everio Airmaster je indikován k pravidelné léčbě
astmatu u pacientů, u nichž je vhodné
podávání kombinovaného přípravku (dlouhodobě působícího
agonisty β
2
adrenoreceptorů a
inhalačního kortikosteroidu). K nim patří:
-
pacienti s nedostatečnou kontrolou astmatu v průběhu léčby
inhalačními kortikosteroidy a
podle potřeby inhalovaným krátkodobě působícím agonistou β
2
adrenoreceptorů,
nebo
-
pacienti s již adekvátně