Eusaprim 40 mg - 200 mg/5 ml susp. buv.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Sulfaméthoxazole 200 mg; Triméthoprime 40 mg

Disponible depuis:

Aspen Pharma Trading Ltd.

Code ATC:

J01EE01

DCI (Dénomination commune internationale):

Sulfamethoxazole; Trimethoprim

Dosage:

40 mg - 200 mg/5 ml

forme pharmaceutique:

Suspension buvable

Composition:

Sulfaméthoxazole 40 mg/ml; Triméthoprime 8 mg/ml

Mode d'administration:

Voie orale

Domaine thérapeutique:

Sulfamethoxazole and Trimethoprim

Descriptif du produit:

CTI code: 058256-01 - Taille de l'emballage: 100 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 05060249176602 - Code CNK: 0099895 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

1971-09-01

Notice patient

1
/
9
NOTICE : INFORMATION DU PATIENT
EUSAPRIM 80 MG/400 MG COMPRIMÉS
EUSAPRIM FORTE 160 MG/800 MG COMPRIMÉS
EUSAPRIM 40 MG/200 MG/5 ML SUSPENSION BUVABLE
_Co-trimoxazole (triméthoprime + sulfaméthoxazole)_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE PRENDRE CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si
vous
ressentez
un
quelconque
effet
indésirable,
parlez-en
à
votre
médecin
ou
votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE :
1.
Qu’est-ce qu’EUSAPRIM et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant de prendre EUSAPRIM
?
3.
Comment prendre EUSAPRIM ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver EUSAPRIM ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QU’EUSAPRIM ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
EUSAPRIM 80 mg/400 mg comprimés, EUSAPRIM FORTE 160 mg/800 mg
comprimés et
EUSAPRIM 40 mg/200 mg/5 ml suspension buvable (nommés « EUSAPRIM »
tout au long de cette
notice) est une association de deux antibiotiques différents appelés
sulfaméthoxazole et triméthoprime,
utilisée pour traiter des infections causées par des bactéries.
Cette association médicamenteuse est
également appelée co-trimoxazole. Comme tous les antibiotiques,
EUSAPRIM n’est actif que contre
certains types de bactéries. Cela signifie qu’il ne peut traiter
que certains types d’infections.
EUSAPRIM est indiqué dans le traitement ou la prévention :
-
des infections des poumons (pneumonie ou pneumonie à _Pneumocystis
jiroveci_) causées par une
bacté

Résumé des caractéristiques du produit

1/18
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
EUSAPRIM 80 MG/400 MG COMPRIMÉS
EUSAPRIM FORTE 160 MG/800 MG COMPRIMÉS
EUSAPRIM 40 MG/200 MG/5 ML SUSPENSION BUVABLE
_Co-trimoxazole (triméthoprime + sulfaméthoxazole)_
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé EUSAPRIM contient 80 mg de triméthoprime et 400 mg
de sulfaméthoxazole.
Chaque
comprimé
EUSAPRIM
Forte
contient
160 mg
de
triméthoprime
et
800 mg
de
sulfaméthoxazole.
La suspension buvable contient 40 mg de triméthoprime et 200 mg de
sulfaméthoxazole par 5 ml.
Excipients à effet notoire
:
Suspension buvable :
EUSAPRIM suspension buvable contient aussi 3,25 g de sorbitol (E420),
5 mg de
parahydroxybenzoate de méthyle (E218), 5 mg benzoate de sodium et
moins de 100 mg d’éthanol par
5 ml.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimés
Suspension buvable
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
EUSAPRIM ne doit être utilisé que lorsque, selon l'avis du médecin,
les bénéfices du traitement
l'emportent sur les risques éventuels. L’usage d’un seul agent
antibactérien efficace sera envisagé.
La sensibilité _ in vitro_ des bactéries aux antibiotiques présente
une variabilité géographique et une
variabilité dans le temps ; il convient toujours de tenir compte de
la situation locale lorsque l’on choisit un
traitement antibiotique.
EUSAPRIM est indiqué dès l’âge de 6 semaines pour le traitement
des infections dues à des germes
sensibles :
INFECTIONS DES VOIES RESPIRATOIRES :
Traitement et prévention de la pneumonie à _Pneumocystis jiroveci
_(voir rubrique 4.2).
INFECTIONS DES VOIES URINAIRES :
Traitement des infections urinaires aiguës non compliquées. Il est
recommandé de traiter les infections
urinaires non compliquées avec un seul antibactérien efficace
plutôt qu'avec une association.
INFECTIONS GASTRO-INTESTINALES :
Les cliniciens doivent savoir que le traitement de première ligne de
tous les patients atteints