Eurican DAP inj. susp. (lyof. + oplosm.) s.c. flac.

Pays: Belgique

Langue: néerlandais

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Levend, Geattenueerd, Hondenparvovirus 10EXP4,9-7,1 CCID50/dose; Levend, Geattenueerd Hondendistempervirus 10EXP4,0-6,0 CCID50/dose; Levend, Geattenueerd, Hondenadenovirus Type 2 10EXP2,5-6,3 CCID50/dose

Disponible depuis:

Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium

Code ATC:

QI07AD02

DCI (Dénomination commune internationale):

Canine Distemper Virus (CDV); Canine Adenovirus Type 2; Canine Parvovirus Type 2

forme pharmaceutique:

Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie

Composition:

Hondendistempervirus (CDV); Hondenadenovirus Type 2; Hondenparvovirus Type 2

Mode d'administration:

Subcutaan gebruik

Groupe thérapeutique:

hond

Domaine thérapeutique:

Canine Distemper Virus + Canine Adenovirus + Canine Parvovirus

Descriptif du produit:

CTI-code: 499155-01 - De grootte van de verpakking: 10 x 1 dose + 10 x 1 ml - Commercialisering status: YES - MKZ-code: 03661103053590 - CNK-code: 3495041 - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499155-03 - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift; CTI-code: 499155-02 - De grootte van de verpakking: 50 x 1 dose + 50 x 1 ml - Commercialisering status: NO - Levering wijze: Medisch voorschrift

Statut de autorisation:

Gecommercialiseerd: Ja

Date de l'autorisation:

2016-07-04

Notice patient

Bijsluiter – NL Versie
EURICAN DAP
BIJSLUITER
Eurican DAP lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie
1.
NAAM EN ADRES VAN DE HOUDER VAN DE VERGUNNING VOOR HET IN DE
HANDEL BRENGEN EN DE FABRIKANT VERANTWOORDELIJK VOOR
VRIJGIFTE, INDIEN VERSCHILLEND
Houder van de vergunning voor het in de handel brengen:
Boehringer Ingelheim Animal Health Belgium SA
Arnaud Fraiteurlaan 15-23
1050 Brussel
België
Fabrikant verantwoordelijk voor vrijgifte:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l'Aviation
69800 Saint-Priest
Frankrijk
2.
BENAMING VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Eurican DAP lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
3.
GEHALTE AAN WERKZAME EN OVERIGE BESTANDDELEN
Eén dosis vaccin (1 ml) bevat:
LYOFILISAAT
Werkzame bestanddelen
MINIMUM
MAXIMUM
Geattenueerd Canine Distempervirus, stam BA5
10
4,0
CCID
50
*
10
6,0
CCID
50
*
Geattenueerd Canine Adenovirus type 2, stam DK13
10
2,5
CCID
50
*
10
6,3
CCID
50
*
Geattenueerd Canine Parvovirus type 2, stam CAG2
10
4,9
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
(* CCID
50
: 50% cell culture infective dose)
OPLOSMIDDEL:
Steriel water 1 ml.
Beige tot lichtgeel lyofilisaat en kleurloze vloiestof.
4.
INDICATIES
Actieve immunisatie van honden ter:
-
preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door
canine distempervirus (CDV),
-
preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door
infectieuze canine hepatitis
virus (CAV),
-
reductie van virale excretie tijdens respiratoire ziekte veroorzaakt
door canine adenovirus type 2
(CAV-2),
-
preventie van mortaliteit, klinische symptomen en virale excretie
veroorzaakt door canine
parvovirus (CPV)*,
Aanvang van immuniteit: 2 weken na de tweede injectie van het
basisvaccinatieschema voor alle
stammen.
Duur van immuniteit: minstens één jaar na de tweede injectie van het
basisvaccinatieschema en ten
minste 2 jaar na de eerste jaarlijkse hervaccinatie voor alle stammen.
Bijsluiter – NL Versie
EURICAN DAP
Beschikbare challenge en serologie data tonen aan dat bescherming

Résumé des caractéristiques du produit

SKP – NL Versie
EURICAN DAP
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
Eurican DAP lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Eén dosis vaccin (1ml) bevat:
LYOFILISAAT
WERKZAME BESTANDDELEN:
MINIMUM
MAXIMUM
Geattenueerd Canine Distempervirus, stam BA5
10
4,0
CCID
50
*
10
6,0
CCID
50
*
Geattenueerd Canine Adenovirus type 2, stam DK13
10
2,5
CCID
50
*
10
6,3
CCID
50
*
Geattenueerd Canine Parvovirus type 2, stam CAG2
10
4,9
CCID
50
*
10
7,1
CCID
50
*
* CCID
50
: 50% cell culture infective dose
OPLOSMIDDEL:
Steriel water 1 ml.
HULPSTOFFEN:
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Lyofilisaat en oplosmiddel voor suspensie voor injectie.
Beige tot lichtgeel lyofilisaat en kleurloze vloeistof.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORT(EN)
Honden
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Actieve immunisatie van honden ter:
-
preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door
canine distempervirus (CDV),
-
preventie van mortaliteit en klinische symptomen veroorzaakt door
infectieuze canine hepatitis
virus (CAV),
-
reductie van virale excretie tijdens respiratoire ziekte veroorzaakt
door canine adenovirus type 2
(CAV-2),
-
preventie van mortaliteit, klinische symptomen en virale excretie
veroorzaakt door canine
parvovirus (CPV)*,
Aanvang van immuniteit: 2 weken na de tweede injectie van het
basisvaccinatieschema voor alle
stammen.
Duur van immuniteit: Minstens één jaar na de tweede injectie van het
basisvaccinatieschema en ten
minste 2 jaar na de eerste jaarlijkse hervaccinatie voor alle stammen.
Beschikbare challenge en serologie data tonen aan dat bescherming
tegen distempervirus, adenovirus
en parvovirus* 2 jaar duurt na een basisvaccinatie gevolgd door een
eerste jaarlijkse booster. Iedere
beslissing om het vaccinatieschema van dit diergeneesmiddel aan te
passen dient per geval te worden
SKP – NL Versie
EURICAN DAP
genomen, rekening houdend met de