EURAXSEPTI 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient unidose

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

gluconate de chlorhexidine

Disponible depuis:

NOVARTIS Sante Familiale SAS

Code ATC:

D08AC02

DCI (Dénomination commune internationale):

chlorhexidine gluconate

Dosage:

0,05 g

forme pharmaceutique:

solution

Composition:

composition pour 100 ml de solution pour application cutanée > gluconate de chlorhexidine : 0,05 g

Mode d'administration:

cutanée

Unités en paquet:

5 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 5 ml

Domaine thérapeutique:

ANTISEPTIQUE

Descriptif du produit:

336 463-6 ou 34009 336 463 6 3 - 5 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;336 464-2 ou 34009 336 464 2 4 - 10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 5 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;336 465-9 ou 34009 336 465 9 2 - 5 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;336 467-1 ou 34009 336 467 1 4 - 100 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 10 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;336 468-8 ou 34009 336 468 8 2 - 100 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 20 ml - Déclaration de commercialisation non communiquée:;374 966-1 ou 34009 374 966 1 2 - 10 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 10 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:24/06/2011;388 441-3 ou 34009 388 441 3 9 - 20 récipient(s) unidose(s) polyéthylène de 5 ml - Déclaration d'arrêt de commercialisation:15/07/2013;

Statut de autorisation:

Archivée

Date de l'autorisation:

1993-07-20

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 22/07/2014
Dénomination du médicament
EURAXSEPTI 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient
unidose
Gluconate de chlorhexidine
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament. Elle contient des informations importantes pour votre
traitement.
Si vous avez d’autres questions, si vous avez un doute, demandez
plus d’informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez besoin de plus d'informations et de conseils,
adressez-vous à votre pharmacien.
·
Si les symptômes s'aggravent ou persistent, consultez un médecin.
·
Si vous remarquez des effets indésirables non mentionnés dans cette
notice, ou si vous ressentez un des effets mentionnés
comme étant grave, veuillez en informer votre médecin ou votre
pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que EURAXSEPTI 0,05 %, solution pour application cutanée
en récipient unidose et dans quels cas est-il utilisé
?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
EURAXSEPTI 0,05 %, solution pour application cutanée en
récipient unidose ?
3. Comment utiliser EURAXSEPTI 0,05 %, solution pour application
cutanée en récipient unidose ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EURAXSEPTI 0,05 %, solution pour application
cutanée en récipient unidose ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU'EST-CE QUE EURAXSEPTI 0,05 %, solution pour application cutanée
en récipient unidose ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ANTISEPTIQUE.
(D: Dermatologie).
Indications thérapeutiques
Ce médicament est un antiseptique (il lutte contre la prolifération
des microbes) contenant de la chlorhexidine.
Ce médicament est préconisé pour l’antisepsie des plaies
superficielles et peu étendues.
2. QUELLES SONT LES INFORMATIONS A CONNAITRE AVANT D'UTILISER
EURAXSEPTI 0,05 %, solution pour
application cutanée en récipient unido

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 22/07/2014
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
EURAXSEPTI 0,05 %, solution pour application cutanée en récipient
unidose
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Gluconate de chlorhexidine
.................................................................................................................
0,05 g
Pour 100 ml de solution pour application cutanée.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Solution pour application cutanée.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les agents à visée antiseptique ne sont pas stérilisants: ils
réduisent temporairement sur la peau et les muqueuses le
nombre des micro-organismes.
·
Antisepsie des plaies superficielles et peu étendues.
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie cutanée.
Deux applications par jour.
La solution est prête à l'emploi. Elle peut être appliquée
directement sur les plaies.
4.3. Contre-indications
·
Hypersensibilité à la chlorhexidine (ou à sa classe chimique).
4.4. Mises en garde spéciales et précautions d'emploi
Mise en garde spéciales
·
Usage externe exclusivement.
·
Bien que la résorption transcutanée de la chlorhexidine soit très
faible, le risque d'effets systémiques ne peut être exclu.
·
Ces effets systémiques pourraient être favorisés par la
répétition des applications, par l'utilisation sur une grande
surface,
sous pansement occlusif, sur une peau lésée (notamment brûlée),
une muqueuse, une peau de prématuré ou de nourrisson
(en raison du rapport surface/poids et de l'effet d'occlusion des
couches au niveau du siège).
·
Dès l'ouverture du conditionnement d'une préparation à visée
antiseptique, une contamination microbienne est possible.
Précautions d’emploi
·
Ne pas appliquer dans les yeux, les oreilles, sur les muqueuses.
·
Ce produit ne doit pas pénétrer dans le conduit auditif en
particulier en cas de perforation tympanique ni, d'une façon
générale, être mis au cont