EUPHYTOSE, comprimé enrobé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

extrait sec de racine de valériane 50 mg; extrait sec de partie aerienne de passiflore 40 mg; extrait sec de sommité fleurie d'aubépine 10 mg; ballote (extrait sec de sommité fleurie de) 10 mg

Disponible depuis:

BAYER HEALTHCARE SAS

DCI (Dénomination commune internationale):

extrait sec de racine de valériane 50 mg; extrait sec de partie aerienne de passiflore 40 mg; extrait sec de sommité fleurie d'aubépine 10 mg; ballote (extrait sec de sommité fleurie de) 10 mg

Dosage:

50 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > extrait sec de racine de valériane 50 mg > extrait sec de partie aerienne de passiflore 40 mg > extrait sec de sommité fleurie d'aubépine 10 mg > ballote (extrait sec de sommité fleurie de 10 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

tube(s) polypropylène de 120 comprimé(s)

Domaine thérapeutique:

Sans objet.

indications thérapeutiques:

EUPHYTOSE, comprimé enrobé est un médicament traditionnel à base de plantes utilisé pour soulager les symptômes légers du stress et favoriser le sommeil chez les adultes et les adolescents à partir de 12 ans.Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base exclusive de l’ancienneté de l’usage.Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune amélioration ou si vous vous sentez moins bien après 14 jours de traitement.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2019-11-07

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 03/01/2020
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT
TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME
"ENREGISTREMENT"
Dénomination du médicament
Euphytose, comprimé enrobé
Valériane (extrait sec de racine de), passiflore (extrait sec de
partie aérienne de), aubépine (extrait sec de
sommité fleurie d’), ballote (extrait sec de sommité fleurie de).
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
Vous devez toujours prendre ce médicament en suivant scrupuleusement
les informations fournies dans
cette notice ou par votre médecin, ou votre pharmacien.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Adressez-vous à votre pharmacien pour tout conseil ou information.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique
4.
·
Vous devez vous adresser à votre médecin si vous ne ressentez aucune
amélioration ou si vous vous
sentez moins bien après 14 jours de traitement.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que EUPHYTOSE, comprimé enrobé et dans quels cas est-il
utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
EUPHYTOSE, comprimé enrobé ?
3. Comment prendre EUPHYTOSE, comprimé enrobé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver EUPHYTOSE, comprimé enrobé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE EUPHYTOSE, comprimé enrobé ET DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
EUPHYTOSE, comprimé enrobé est un médicament traditionnel à base
de plantes utilisé pour soulager
les symptômes légers du stress et favoriser le sommeil chez les
adultes et les adolescents à partir de 12
ans.
Son usage est réservé à l’indication

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 03/01/2020
DANS LA PRESENTE ANNEXE, LES TERMES "AUTORISATION DE MISE SUR LE
MARCHE" S'ENTENDENT COMME "ENREGISTREMENT DE MEDICAMENT
TRADITIONNEL A BASE DE PLANTES" ET LE TERME "AUTORISATION" COMME
"ENREGISTREMENT"
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
Euphytose, comprimé enrobé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Valériane (_Valeriana officinalis_ L.) (extrait sec de racine
de)............................. ..................... 50,00 mg
Solvant d’extraction : éthanol à 60 % V/V
Rapport drogue/extrait : 1-5 : 1
Passiflore (_Passiflora incarnata_ L.) (extrait sec de partie
aérienne de).................................... 40,00 mg
Solvant d’extraction : éthanol à 60 % V/V
Rapport drogue/extrait : 1-4 : 1
Aubépine (_Crataegus spp_.) (extrait sec de sommité fleurie
d’).................................................. 10,00 mg
Solvant d’extraction : eau
Rapport drogue/extrait : 2-5 : 1
Ballote (_Ballota nigra _L.) (extrait sec de sommité fleurie
de)..................................................... 10,00 mg
Solvant d’extraction : eau
Rapport drogue/extrait : 2-4 : 1
Pour un comprimé enrobé.
Excipients à effet notoire : saccharose, benzoate de sodium (E211).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé enrobé.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Médicament traditionnel à base de plantes, utilisé pour soulager
les symptômes légers du stress et
favoriser le sommeil.
Son usage est réservé à l’indication spécifiée sur la base
exclusive de l’ancienneté de l’usage.
Ce médicament est indiqué chez les adultes et les adolescents à
partir de 12 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
POUR SOULAGER LES SYMPTÔMES LÉGERS DU STRESS :
_Adultes_
1 à 2 comprimés par prise, 3 fois par jour.
_Adolescents à partir de 12 ans_
1 comprimé par prise, 3 fois par jour.
POUR FAVORISER LE SOMMEIL :
Adultes
1 comprimé au repas du soir et 1 comprimé a