Eumovate 0,05 % crème

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Butyrate de Clobétasone 0,5 mg/g

Disponible depuis:

GlaxoSmithKline Pharmaceuticals SA-NV

Code ATC:

D07AB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Clobetasone Butyrate

Dosage:

0,05 %

forme pharmaceutique:

Crème

Composition:

Butyrate de Clobétasone 0.5 mg/g

Mode d'administration:

Voie cutanée

Domaine thérapeutique:

Clobetasone

Descriptif du produit:

CTI code: 112612-01 - Taille de l'emballage: 30 g - La Commercialisation d'état: NO - La fièvre APHTEUSE code: 05400571000068 - Code CNK: 0040394 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Non

Date de l'autorisation:

1979-04-05

Notice patient

Version 19
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
EUMOVATE 0,05 % CRÈME
EUMOVATE 0,05 % POMMADE
_Butyrate de clobétasone_
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d'autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien.
Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE
?
1.
Qu'est-ce que Eumovate et dans quel cas est-il utilisé ?
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Eumovate ?
3.
Comment utiliser Eumovate ?
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Eumovate ?
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU'EST-CE QUE EUMOVATE ET DANS QUEL CAS EST-IL UTILISÉ ?
Eumovate contient du butyrate de clobétasone, un médicament
appartenant à la classe des
corticostéroïdes. Les corticostéroïdes permettent de diminuer la
rougeur, le gonflement et l’irritation
de la peau.

Ce médicament soulage les symptômes de certains problèmes de peau
tels que :
-
eczéma (réaction de la peau caractérisée par des boutons et de
fortes démangeaisons),
-
prurigo nodulaire (petites grosseurs sur la peau des bras et des
jambes qui provoquent des
démangeaisons),
-
dermatite séborrhéique (éruption rouge sur la peau, écailleuse,
qui démange et se développant
sur le visage, le cuir chevelu, le thorax et le dos),
-
irritation ou éruption cutanée due à une allergie ou à une
substance qui irrite la peau (dermatite
de contact allergique ou à une substance irritante),
-
réactions aux

Résumé des caractéristiques du produit

Version 17
RESUME DES CARACTERISTIQUES DU PRODUIT
1.
DENOMINATION DU MEDICAMENT
EUMOVATE 0,05% crème
EUMOVATE 0,05% pommade
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
La substance active est le butyrate de clobétasone.
Chaque gramme de crème ou de pommade contient 0,5 mg de butyrate de
clobétasone (0,05
%).
Excipients :

Alcool cétostéarylique. Chaque gramme d’Eumovate crème en
contient 48 mg.

Chlorocrésol. Chaque gramme d’Eumovate crème en contient 1 mg.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Eumovate se présente sous 2 formes pharmaceutiques :
-
crème
-
pommade
4.
DONNEES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Eumovate est un corticostéroïde à usage topique moyennement
puissant indiqué chez les
adultes, les personnes âgées, les enfants et les nourrissons pour
soulager les symptômes
inflammatoires et prurigineux de dermatoses répondant aux
corticostéroïdes. Il s’agit des
dermatoses suivantes :
-
dermatite atopique,
-
irritation ou dermatite de contact allergique,
-
dermatite séborrhéique,
-
érythème fessier,
-
photodermatose,
-
otite externe,
-
prurigo nodulaire,
-
réactions aux piqûres d'insectes.
Eumovate peut être utilisé comme traitement d'entretien entre les
traitements à base de
corticostéroïdes à usage topique plus puissants.
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
ADULTES, PERSONNES ÂGÉES, ENFANTS ET NOURRISSONS
La crème sera employée de préférence pour le traitement des
lésions humides ou suintantes et
la pommade pour le traitement des lésions sèches et squameuses.
1/8
= V16 + visual disturbance PRAC recommendation
Version 17
Appliquer une fine couche et masser doucement avec la quantité juste
nécessaire pour couvrir
la totalité de la zone affectée. Effectuer le traitement une ou deux
fois par jour jusqu’à
apparition d’une amélioration. Réduire ensuite la fréquence
d’application ou changer vers une
préparation moins puissante. Laisser suffisamment de temps pour
l'absorption du produit
ap