ETOXBLAM 90 mg TABLETA RECUBIERTA

Pays: Pérou

Langue: espagnol

Source: DIGEMID (Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas)

Ingrédients actifs:

ETORICOXIB;

Disponible depuis:

CAFERMA S.A.C. - DROGUERÍA

Code ATC:

M01AH05

DCI (Dénomination commune internationale):

ETORICOXIB;

forme pharmaceutique:

TABLETA RECUBIERTA

Composition:

POR VIAL -

Mode d'administration:

ORAL

Unités en paquet:

Caja de cartón conteniendo 1,2,3,4,5,10,15,20,30,40,50,100,150,200,300,400,500 y 1000 Tabletas recubiertas en Blíster de Alumini

Type d'ordonnance:

Con receta médica

Fabriqué par:

GRACURE PHARMACEUTICALS LTD. - INDIA

Groupe thérapeutique:

Etoricoxib

Descriptif du produit:

Presentación: Caja de cartón conteniendo 1,2,3,4,5,10,15,20,30,40,50,100,150,200,300,400,500 y 1000 Tabletas recubiertas en Blíster de Aluminio/Aluminio

Statut de autorisation:

VIGENTE

Date de l'autorisation:

2027-01-31

Résumé des caractéristiques du produit

PROYECTO DE FICHA TECNICA
1. NOMBRE DEL MEDICAMENTO
ETOXBLAM® 90 mg Tableta recubierta
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Cada Tableta Recubierta contiene:
Etoricoxib……………………………90 mg
Excipientes………………………… c.s.p
Para consultar la lista completa de excipientes, ver sección 6.1.
3. FORMA FARMACÉUTICA
Tableta Recubierta
4. DATOS CLÍNICOS
4.1 INDICACIONES TERAPÉUTICAS
ETOXBLAM® está indicado en adultos y adolescentes de 16 años de
edad y mayores para el alivio sintomático de la
artrosis, la artritis reumatoide (AR), la espondilitis anquilosante y
el dolor y signos de inflamación asociados a la
artritis gotosa aguda.
ETOXBLAM® está indicado en adultos y adolescentes de 16 años de
edad y mayores para el tratamiento a corto plazo
del dolor moderado asociado a cirugía dental.
La decisión de prescribir un inhibidor selectivo de la COX-2 debe
basarse en una valoración individual de los riesgos
globales del paciente (ver secciones 4.3, 4.4).
4.2 POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
POSOLOGÍA
Dado que los riesgos cardiovasculares de etoricoxib pueden
incrementarse con la dosis y la duración del tratamiento,
debe utilizarse la dosis diaria eficaz más baja durante el menor
tiempo posible. Debe reevaluarse periódicamente la
necesidad de alivio sintomático y la respuesta al tratamiento del
paciente, especialmente en pacientes con artrosis
(ver secciones 4.3, 4.4, 4.8 y 5.1).
_ARTROSIS_
La dosis recomendada es de 30 mg una vez al día. En algunos pacientes
con insuficiente alivio de los síntomas,
incrementar la dosis a 60 mg una vez al día puede aumentar la
eficacia. En ausencia de un aumento en el beneficio
terapéutico, deben considerarse otras opciones terapéuticas.
_ARTRITIS REUMATOIDE_
La dosis recomendada es de 60 mg una vez al día. En algunos pacientes
con insuficiente alivio de los síntomas,
incrementar la dosis a 90 mg una vez al día puede aumentar la
eficacia. Una vez que el paciente se estabilice
clínicamente, puede ser adecuado un ajuste des