Etos Laxeerdrank Lactulose 667 mg/ml, stroop

Pays: Pays-Bas

Langue: néerlandais

Source: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Ingrédients actifs:

LACTULOSE, VLOEIBAAR SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LACTULOSE 667 mg/ml

Disponible depuis:

Healthypharm B.V. Van de Reijtstraat 31-E 4814 NE BREDA

Code ATC:

A06AD11

DCI (Dénomination commune internationale):

LACTULOSE, VLOEIBAAR SAMENSTELLING overeenkomend met ; ; LACTULOSE 667 mg/ml

forme pharmaceutique:

Stroop

Composition:

WATER, GEZUIVERD,

Mode d'administration:

Oraal gebruik

Domaine thérapeutique:

Lactulose

Descriptif du produit:

Hulpstoffen: WATER, GEZUIVERD;

Date de l'autorisation:

1900-01-01

Notice patient

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ETOS LAXEERDRANK LACTULOSE 667 MG/ML_, stroop
_RVG 122648=19268 _
667 mg/ml lactulose
1.3.1.3 PACKAGE LEAFLET
1.3.1.3 / 1 VAN 6
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2022-05
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
AO
REv. 5.0
APPROVED MEB
BIJSLUITER: INFORMATIE VOOR DE GEBRUIKER
ETOS LAXEERDRANK LACTULOSE 667 MG/ML, STROOP
lactulose
LEES GOED DE HELE BIJSLUITER VOORDAT U DIT MEDICIJN GAAT GEBRUIKEN,
WANT ER STAAT BELANGRIJKE
INFORMATIE IN VOOR U.
Gebruik dit medicijn altijd precies zoals beschreven in deze
bijsluiter of zoals uw arts of apotheker
u dat heeft verteld.
-
Bewaar deze bijsluiter. Misschien heeft u hem later weer nodig.
-
Heeft u nog vragen? Neem dan contact op met uw apotheker.
-
Krijgt u last van een van de bijwerkingen die in rubriek 4 staan? Of
krijgt u een bijwerking
die niet in deze bijsluiter staat? Neem dan contact op met uw arts of
apotheker.
-
Wordt uw klacht na 14 dagen niet minder, of wordt hij zelfs erger?
Neem dan contact op met
uw arts.
INHOUD VAN DEZE BIJSLUITER
1.
Wat is Etos Laxeerdrank Lactulose en waarvoor wordt dit medicijn
gebruikt?
2
Wanneer mag u dit medicijn niet gebruiken of moet u er extra
voorzichtig mee zijn?
3.
Hoe gebruikt u dit medicijn?
4.
Mogelijke bijwerkingen
5.
Hoe bewaart u dit medicijn?
6.
Inhoud van de verpakking en overige informatie
1.
WAT IS ETOS LAXEERDRANK LACTULOSE EN WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN
GEBRUIKT?
WAT IS ETOS LAXEERDRANK LACTULOSE?
Dit medicijn bevat een laxeermiddel, genaamd lactulose. Het zorgt voor
een zachtere en beter uit te
scheiden ontlasting door water in de darm aan te trekken. Het wordt
niet in uw lichaam opgenomen.
WAARVOOR WORDT DIT MEDICIJN GEBRUIKT?
Dit medicijn wordt gebruikt bij de behandeling van
verstopping/obstipatie (onregelmatige stoelgang,
harde en droge ontlasting) en het zachter maken van de ontlasting,
bijvoorbeeld:
-
wanneer u aambeien heeft,
-
wanneer u een operatie heeft gehad aan uw anus of dikke darm.
2.
WANNEER MAG U DIT ME

Résumé des caractéristiques du produit

Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing information
_ETOS LAXEERDRANK LACTULOSE 667 MG/ML_, _stroop_
_RVG 122648=19268 _
667 mg/ml lactulose
1.3.1.1 SUMMARY OF PRODUCT CHARACTERISTICS
1.3.1.1 / 1 VAN 6
Department of
Regulatory Affairs
DATE: 2022-05
AUTHORISATION
CASE MANAGER:
AO
REV. 5.0
APPROVED MEB
1.
NAAM VAN HET GENEESMIDDEL
Etos Laxeerdrank Lactulose 667 mg/ml, stroop
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Etos Laxeerdrank Lactulose is een waterige oplossing van 667 mg
lactulose per ml (= 500 mg per
gram) stroop.
Begeleidende suikers met bekend effect: galactose, lactose, fructose.
De oplossing bevat maximaal 7 mg fructose, 67 mg lactose en 100 mg
galactose per ml.
Etos Laxeerdrank Lactulose bevat geen hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Stroop.
Kleurloze tot bruingele, heldere tot licht opaliserende, viskeuze
oplossing.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
THERAPEUTISCHE INDICATIES
•
Obstipatie, ter regulering van het fysiologische ritme van het colon.
•
Wanneer zachte ontlasting gewenst is (bijvoorbeeld bij aambeien, na
een operatie aan colon of
anus).
4.2
DOSERING EN WIJZE VAN TOEDIENING
Dosering
Alle doseringen moeten aangepast worden aan de individuele behoefte
van de patiënt.
Tijdens behandeling met laxantia wordt het aangeraden om gedurende de
dag voldoende te drinken
(1,5 tot 2 liter per dag, overeenkomend met 6-8 glazen).
Dosering bij obstipatie of voor het verkrijgen van zachte ontlasting
om medische redenen.
Lactulose mag gegeven worden als een eenmalige dagelijkse dosering of
verdeeld over twee
doseringen.
Op basis van de respons op de behandeling kan de startdosering na
enkele dagen aangepast worden tot
de onderhoudsdosis. Er kunnen een aantal (2-3) dagen behandeling nodig
zijn voordat het effect van
de behandeling optreedt.
Aanvangsdosis per dag
Onderhoudsdosis per dag
Volwassenen
15-45 ml (10-30 g lactulose)
15-30 ml (10-20 g lactulose)
Healthypharm B.V., Breda, The Netherlands
MODULE 1
Administrative information
and prescribing informati