ETORICOXIB ZYDUS FRANCE 30 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

étoricoxib 30 mg

Disponible depuis:

ZYDUS FRANCE

Code ATC:

M01AH05

DCI (Dénomination commune internationale):

étoricoxib 30 mg

Dosage:

30 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > étoricoxib 30 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Anti‑inflammatoires et antirhumatismaux

indications thérapeutiques:

Etoricoxib Zydus France contribue à diminuer la douleur et le gonflement (inflammation) des articulations et des muscles chez les patients atteints d’arthrose.Qu’est‑ce que l’arthrose ?L’arthrose est une maladie des articulations. Elle est causée par la destruction progressive du cartilage qui protège les extrémités des os. Cela provoque un gonflement (inflammation), une douleur, une sensibilité, une raideur et un handicap.

Descriptif du produit:

ÉTORICOXIB 30 mg - ARCOXIA 30 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2015-07-22

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 13/01/2016
Dénomination du médicament
ETORICOXIB ZYDUS FRANCE 30 mg, comprimé pelliculé
Etoricoxib
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique aussi à
tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
Sommaire notice
Que contient cette notice :
1. Qu'est-ce que ETORICOXIB ZYDUS FRANCE 30 mg, comprimé pelliculé
et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ETORICOXIB ZYDUS FRANCE 30 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ETORICOXIB ZYDUS FRANCE 30 mg, comprimé pelliculé
?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ETORICOXIB ZYDUS FRANCE 30 mg, comprimé
pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE ETORICOXIB ZYDUS FRANCE 30 mg, comprimé pelliculé
ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique
ETORICOXIB ZYDUS FRANCE est un médicament de la classe des
inhibiteurs sélectifs de la cyclooxygénase
‑
2 (COX
‑
2).
Ceux
‑
ci appartiennent à une famille de médicaments appelés anti
‑
inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Indications thérapeutiques
ETORICOXIB ZYDUS FRANCE contribue à diminuer la douleur et le
gonflement (inflammation) des articulations et des
muscles chez les patients atteints d’arthrose.
Qu’est
‑
ce que l’arthrose ?
L’arthrose est une maladie des articulations. Elle est causée par
la destruction progressive du cartilag

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 13/01/2016
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ETORICOXIB ZYDUS FRANCE 30 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 30 mg d’étoricoxib.
Excipients
Chaque comprimé pelliculé de 30 mg contient 0,5 mg de lactose (sous
forme de monohydrate).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimés pelliculés ronds biconvexes de couleur vert clair à bleu
‑
vert.
Diamètre 6,10 mm ± 0,20 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement symptomatique de l’arthrose.
La décision de prescrire un inhibiteur sélectif de la COX
‑
2 doit être basée sur l’évaluation de l’ensemble des risques
spécifiques à chaque patient (voir rubriques 4.3 et 4.4).
ETORICOXIB ZYDUS FRANCE est indiqué chez les adultes et adolescents
à partir de 16 ans.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En raison de l’augmentation possible des risques cardiovasculaires
de l’étoricoxib avec la dose et la durée de traitement, ce
médicament doit être prescrit à la dose minimale journalière
efficace pendant la période la plus courte possible. La nécessité
du traitement symptomatique et son efficacité thérapeutique pour le
patient devront être réévaluées périodiquement, en
particulier chez les patients atteints d’arthrose (voir rubriques
4.3, 4.4, 4,8 et 5.1).
Arthrose
La dose recommandée est de 30 mg une fois par jour. Chez certains
patients, lorsque le soulagement des symptômes est
insuffisant, une augmentation de la dose à 60 mg une fois par jour
peut améliorer l’efficacité. En l’absence d’amélioration du
bénéfice thérapeutique, d’autres traitements doivent être
envisagés.
Des doses supérieures à celles recommandées pour chaque indication
n’ont pas montré d'efficacité supplémentaire ou n'ont
pas été étudiées. Par conséquent, dans l’arthrose, la dose ne
doit pas excéder