ETORICOXIB VIATRIS 30 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

étoricoxib 30 mg

Disponible depuis:

VIATRIS SANTE

Code ATC:

M01AH05.

DCI (Dénomination commune internationale):

étoricoxib 30 mg

Dosage:

30 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > étoricoxib 30 mg

Unités en paquet:

28 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 1 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

anti-inflammatoires et antirhumatismaux

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoires et antirhumatismaux, non stéroïdiens, coxibs - code ATC : M01AH05Etoricoxib VIATRIS, contenant la substance active étoricoxib, est l'un des médicaments de la classe des inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2). Ceux-ci appartiennent à une famille de médicaments nommée anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).L'étoricoxib contribue à réduire la douleur et le gonflement (inflammation) des articulations et des muscles chez les patients de plus de 16 ans atteints d'arthrose.Qu’est que l’arthrose ?L’arthrose est une maladie des articulations. Elle résulte d’une altération progressive du cartilage qui protège les extrémités des os. Elle entraîne un gonflement (inflammation), une douleur, une sensibilité, une raideur et un handicap.

Descriptif du produit:

ÉTORICOXIB 30 mg - ARCOXIA 30 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-07-04

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2022
Dénomination du médicament
ETORICOXIB VIATRIS 30 mg, comprimé pelliculé
Etoricoxib
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce qu’ETORICOXIB VIATRIS 30 mg, comprimé pelliculé et
dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ETORICOXIB VIATRIS 30 mg, comprimé
pelliculé ?
3. Comment prendre ETORICOXIB VIATRIS 30 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ETORICOXIB VIATRIS 30 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ETORICOXIB VIATRIS 30 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoires et
antirhumatismaux, non stéroïdiens, coxibs - code
ATC : M01AH05
Etoricoxib VIATRIS, contenant la substance active étoricoxib, est
l'un des médicaments de la classe des
inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2). Ceux-ci
appartiennent à une famille de médicaments
nommée anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
L'étoricoxib contribue à réduire la douleur et le gonflement
(inflammation) des articulations et des muscles
chez les patients de plus de 16 ans atteints d'arthrose.
Qu’est que l’arthrose ?

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 05/08/2022
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ETORICOXIB VIATRIS 30 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 30 mg d’étoricoxib.
Excipients à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 0,80 mg de lactose (sous forme
monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé bleu-vert, rond, biconvexe, à bord biseauté,
gravé « E » d’un côté et « 30 » de l’autre et
d’un diamètre approximatif de 6,5 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ETORICOXIB VIATRIS est indiqué chez les adultes et les adolescents
âgés de plus de 16 ans comme
traitement symptomatique de l’arthrose.
La décision de prescrire un inhibiteur sélectif de la COX-2 doit
être basée sur l’évaluation de l’ensemble des
risques spécifiques à chaque patient (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En raison de l’augmentation possible des risques cardiovasculaires
de l’étoricoxib avec la dose et la durée de
traitement, ce médicament doit être prescrit à la dose minimale
journalière efficace pendant la période la plus
courte possible. La nécessité du traitement symptomatique et son
efficacité thérapeutique pour le patient
devront être réévaluées périodiquement, en particulier chez les
patients atteints d’arthrose (voir rubriques 4.3,
4.4, 4.8 et 5.1).
La dose recommandée est de 30 mg une fois par jour. Chez certains
patients, lorsque le soulagement des
symptômes est insuffisant, une augmentation de la dose à 60 mg une
fois par jour peut améliorer l'efficacité.
En l'absence d'amélioration du bénéfice thérapeutique, d'autres
traitements doivent être envisagés.
Des doses supérieures à celles recommandées n’ont pas, soit
démontré d’efficacité supplémentaire, soit été
étudiées. Par conséquent, dans l’arthrose,