ETORICOXIB SANDOZ 30 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

étoricoxib 30 mg

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

MO1AH05

DCI (Dénomination commune internationale):

étoricoxib 30 mg

Dosage:

30 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > étoricoxib 30 mg

Unités en paquet:

plaquette(s) OPA : polyamide orienté aluminium PVC de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

anti-inflammatoires et antirhumatismaux

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoires et antirhumatismaux, non stéroïdiens, coxibs, code ATC : MO1 AH05.Qu’est-ce qu’ETORICOXIB SANDOZ ?ETORICOXIB SANDOZ contient la substance active étoricoxib. ETORICOXIB SANDOZ est l'un des médicaments de la classe des inhibiteurs sélectifs de la cyclo-oxygénase-2 (COX-2). Ceux-ci appartiennent à une famille de médicaments nommée anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).Dans quel cas ETORICOXIB SANDOZ est-il utilisé ?ETORICOXIB SANDOZ contribue à réduire la douleur et le gonflement (inflammation) des articulations et des muscles chez les patients âgés de 16 ans et plus atteints d'arthrose.Qu'est-ce que l'arthrose ?L'arthrose est une maladie des articulations. Elle résulte d'une altération progressive du cartilage qui protège les extrémités des os. Elle entraîne un gonflement (inflammation), une douleur, une sensibilité, une raideur et un handicap.

Descriptif du produit:

ÉTORICOXIB 30 mg - ARCOXIA 30 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-07-10

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/07/2023
Dénomination du médicament
ETORICOXIB SANDOZ 30 mg, comprimé pelliculé
Etoricoxib
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ETORICOXIB SANDOZ 30 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ETORICOXIB SANDOZ 30 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ETORICOXIB SANDOZ 30 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ETORICOXIB SANDOZ 30 mg, comprimé pelliculé ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ETORICOXIB SANDOZ 30 mg, comprimé pelliculé ET
DANS QUELS CAS
EST-IL UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : anti-inflammatoires et
antirhumatismaux, non stéroïdiens, coxibs, code
ATC : MO1 AH05.
Qu’est-ce qu’ETORICOXIB SANDOZ ?
ETORICOXIB SANDOZ contient la substance active étoricoxib. ETORICOXIB
SANDOZ est l'un des
médicaments de la classe des inhibiteurs sélectifs de la
cyclo-oxygénase-2 (COX-2). Ceux-ci
appartiennent à une famille de médicaments nommée
anti-inflammatoires non stéroïdiens (AINS).
Dans quel cas ETORICOXIB SANDOZ est-il utilisé ?
ETORICOXIB SANDOZ contribue à réduire la douleur et le gonflement
(inflammation) des articulations
et des muscles chez les patients âgés de

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/07/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ETORICOXIB SANDOZ 30 mg, comprimé pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque comprimé pelliculé contient 30 mg d’étoricoxib.
Excipient à effet notoire :
Chaque comprimé pelliculé contient 0,53 mg de lactose (sous forme de
lactose monohydraté).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Comprimé pelliculé de couleur bleu-vert, rond, biconvexe, d’un
diamètre de 5,0 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
ETORICOXIB SANDOZ est indiqué chez les adultes et les adolescents
âgés de 16 ans et plus dans le
traitement symptomatique de l'arthrose.
La décision de prescrire un inhibiteur sélectifs de la COX-2 doit
être basée sur l’évaluation de l’ensemble
des risques spécifiques à chaque patient (voir rubriques 4.3 et
4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
En raison de l’augmentation possible des risques cardiovasculaires
de l’étoricoxib avec la dose et la durée
de traitement, ce médicament doit être prescrit à la dose minimale
journalière efficace pendant la période
la plus courte possible. La nécessité du traitement symptomatique et
son efficacité thérapeutique pour le
patient devront être réévaluées périodiquement, en particulier
chez les patients atteints d’arthrose (voir
rubriques 4.3, 4.4, 4.8 et 5.1).
La dose recommandée est de 30 mg une fois par jour. Chez certains
patients, lorsque le soulagement des
symptômes est insuffisant, une augmentation de la dose à 60 mg une
fois par jour peut améliorer
l'efficacité. En l'absence d'amélioration du bénéfice
thérapeutique, d'autres traitements doivent être
envisagés.
Des doses supérieures à celles recommandées n’ont pas, soit
démontré d'efficacité supplémentaire, soit
été étudiées. Par conséquent, la dose pour l’arthrose ne doit
pas dépasser 60 mg par jour.
Populations particulière