Etoricoxib Farmoz 60 mg Comprimido revestido por película

Pays: Portugal

Langue: portugais

Source: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)

Ingrédients actifs:

Etoricoxib

Disponible depuis:

Farmoz - Sociedade Técnico Medicinal, S.A.

Code ATC:

M01AH05

DCI (Dénomination commune internationale):

Etoricoxib

Dosage:

60 mg

forme pharmaceutique:

Comprimido revestido por película

Composition:

Etoricoxib 60 mg

Mode d'administration:

Via oral

Unités en paquet:

Blister 20 unidade(s)

classe:

9.1.9 - Inibidores selectivos da Cox 2

Type d'ordonnance:

MSRM

Groupe thérapeutique:

Genérico

Domaine thérapeutique:

etoricoxib

indications thérapeutiques:

Duração do Tratamento: Curta ou Média Duração

Descriptif du produit:

Número de Registo: 5691829 CNPEM: 50102915 CHNM: 10032975 Comercializado

Statut de autorisation:

Autorizado

Date de l'autorisation:

2016-10-25

Notice patient

APROVADO EM
25-10-2016
INFARMED
Folheto informativo: informação para o utilizador
Etoricoxib Farmoz 60 mg Comprimidos revestidos por película
Etoricoxib
Leia com atenção todo este folheto antes de começar a tomar este
medicamento, pois
contém informação importante para si.
- Conserve este folheto. Pode ter necessidade de o ler novamente.
- Caso ainda tenha dúvidas, fale com o seu médico ou farmacêutico.
- Este medicamento foi receitado apenas para si. Não deve dá-lo a
outros. O medicamento
pode ser-lhes prejudicial mesmo que apresentem os mesmos sinais de
doença.
- Se tiver quaisquer efeitos secundários, incluindo possíveis
efeitos secundários não
indicados neste folheto, fale com o seu médico ou farmacêutico. Ver
secção 4.
O que contém este folheto:
1. O que é Etoricoxib Farmoz e para que é utilizado
2. O que precisa de saber antes de tomar Etoricoxib Farmoz
3. Como tomar Etoricoxib Farmoz
4. Efeitos secundários possíveis
5. Como conservar Etoricoxib Farmoz
6. Conteúdo da embalagem e outras informações
1. O que é Etoricoxib Farmoz e para que é utilizado
Etoricoxib Farmoz é um medicamento do grupo de medicamentos chamados
inibidores
seletivos
da
COX-2.
Estes
pertencem
a
uma
família
de
medicamentos
chamados
antiinflamatórios não esteroides (AINEs).
Etoricoxib Farmoz ajuda a reduzir a dor e inchaço (inflamação) nas
articulações e
músculos de pessoas com idade igual ou superior a 16 anos com
osteoartrose, artrite
reumatoide, espondilite anquilosante e gota.
Etoricoxib Farmoz é também usado no tratamento de curta duração da
dor moderada após
cirurgia dentária em pessoas com idade igual ou superior a 16 anos.
O que é a osteoartrose?
A
osteoartrose
é
uma
doença
das
articulações.
Resulta
da
degradação
gradual
da
cartilagem que reveste as extremidades dos ossos. Provoca inchaço
(inflamação), dor,
sensibilidade, rigidez e incapacidade.
O que é a artrite reumatoide?
A artrite reumatoide é uma doença inflamatória de longa duração
das articulações. Esta
doen�

Résumé des caractéristiques du produit

APROVADO EM
05-11-2021
INFARMED
RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO
1. NOME DO MEDICAMENTO
Etoricoxib Farmoz 30 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Farmoz 60 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Farmoz 90 mg comprimidos revestidos por película
Etoricoxib Farmoz 120 mg comprimidos revestidos por película
2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA
Cada comprimido revestido por película contém 30 mg, 60 mg, 90 mg ou
120 mg de
etoricoxib.
Excipiente(s) com efeito conhecido:
30 mg: 1,05 mg de lactose (mono-hidratada)
60 mg: 2,10 mg de lactose (mono-hidratada)
90 mg: 3,15 mg de lactose (mono-hidratada)
120 mg: 4,2 mg de lactose (mono-hidratada)
Lista completa de excipientes, ver secção 6.1.
3. FORMA FARMACÊUTICA
Comprimido revestido por película.
30 mg: Comprimidos revestidos por película, circulares, de cor verde.
60 mg: Comprimidos revestidos por película, oblongos, de cor verde.
90 mg: Comprimidos revestidos por película, circulares, de cor
branca.
120 mg: Comprimidos revestidos por película, circulares, de cor
verde.
4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS
4.1 Indicações terapêuticas
Etoricoxib Farmoz está indicado em adultos e adolescentes de idade
superior a 16 anos
no
alívio
sintomático
da
osteoartrose
(OA),
artrite
reumatoide
(AR),
espondilite
anquilosante e da dor e sinais de inflamação associados a artrite
gotosa aguda.
Etoricoxib Farmoz está indicado em adultos e adolescentes de idade
superior a 16 anos
no tratamento de curta duração da dor moderada associada à cirurgia
dentária.
APROVADO EM
05-11-2021
INFARMED
A decisão de prescrever um inibidor seletivo da COX-2 deve basear-se
na avaliação
global dos riscos individuais do doente (ver secções 4.3, 4.4).
4.2 Posologia e modo de administração
Posologia
Uma vez que o risco cardiovascular relacionado com a utilização de
etoricoxib pode
aumentar com a dose e a duração da exposição, deverá usar-se a
menor dose diária eficaz,
na menor duração possível. Devem ser reavaliadas periodicamente a
necessid