Etoposide Accord Healthcare 20 mg/ml sol. perf. (à diluer) i.v. flac.

Pays: Belgique

Langue: français

Source: AFMPS (Agence Fédérale des Médicaments et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

Etoposide 20 mg/ml

Disponible depuis:

Accord Healthcare B.V.

Code ATC:

L01CB01

DCI (Dénomination commune internationale):

Etoposide

Dosage:

20 mg/ml

forme pharmaceutique:

Solution à diluer pour perfusion

Composition:

Etoposide 20 mg/ml

Mode d'administration:

Voie intraveineuse

Domaine thérapeutique:

Etoposide

Descriptif du produit:

CTI code: 461253-01 - Taille de l'emballage: 5 ml - La Commercialisation d'état: YES - La fièvre APHTEUSE code: 00000000000000 - Code CNK: 3198439 - Mode de livraison: Prescription médicale

Statut de autorisation:

Commercialisé: Oui

Date de l'autorisation:

2014-08-12

Notice patient

NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
ETOPOSIDE ACCORD HEALTHCARE 20 MG/ML SOLUTION À DILUER POUR PERFUSION
ETOPOSIDE
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT DE RECEVOIR CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES INFORMATIONS
IMPORTANTES POUR VOUS.

Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.

Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.

Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être
nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.

Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci s’applique
aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas mentionné dans
cette notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1. Qu’est-ce qu’Etoposide Accord Healthcare et dans quel cas
est-il utilisé
2. Quelles sont les informations à connaître avant de recevoir
Etoposide Accord Healthcare
3. Comment Etoposide Accord Healthcare vous sera-t-il administré
4. Quels sont les effets indésirables éventuels
5. Comment conserver Etoposide Accord Healthcare
6. Contenu de l’emballage et autres informations
1. QU’EST-CE QU’ETOPOSIDE ACCORD HEALTHCARE ET DANS QUEL CAS
EST-IL UTILISÉ ?
Ce médicament contient la substance active étoposide. Ce médicament
appartient à une famille de médicaments appelés
les cytostatiques, qui sont utilisés dans le traitement du cancer.
Etoposide Accord Healthcare est utilisé dans le traitement de
certains types de cancers chez l’adulte :

cancer testiculaire

cancer du poumon à petites cellules

cancer du sang (leucémie aiguë myéloïde)

tumeur dans le système lymphatique (lymphome de Hodgkin, lymphome non
hodgkinien)

cancers du système reproducteur (néoplasies trophoblastiques
gestationnelles et cancer de l’ovaire)
Etoposide Accord Healthcare est utilisé dans le traitement de
certains types de cancer, chez l’enfant :

cancer du

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
1.
DÉNOMINATION DU MÉDICAMENT
Etoposide Accord Healthcare 20 mg/ml Solution à diluer pour perfusion
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
1 ml contient 20 mg d’étoposide.
Chaque flacon de 5 ml contient 100 mg d’étoposide.
Chaque flacon de 10 ml contient 200 mg d’étoposide.
Chaque flacon de 12,5 ml contient 250 mg d’étoposide.
Chaque flacon de 20 ml contient 400 mg d’étoposide.
Chaque flacon de 25 ml contient 500 mg d’étoposide.
Chaque flacon de 50 ml contient 1000 mg d’étoposide.
Excipients à effet notoire :
Alcool benzylique : 30 mg/ml
Éthanol, anhydre : 240,64 mg/ml
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Solution à diluer pour perfusion.
Le produit est une solution transparente, incolore à jaune pâle, qui
est pratiquement exempte
de particules.
pH : 3,0 – 4,0
4.
DONNÉES CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
CANCER TESTICULAIRE
Etoposide Accord Healthcare est indiqué en association à d’autres
agents de chimiothérapie
autorisés dans le traitement du cancer testiculaire primaire,
récidivant ou réfractaire, chez
l’adulte.
CANCER DU POUMON À PETITES CELLULES
Etoposide Accord Healthcare est indiqué en association à d’autres
agents de chimiothérapie
autorisés dans le traitement du cancer du poumon à petites cellules,
chez l’adulte.
LYMPHOME DE HODGKIN
Etoposide Accord Healthcare est indiqué en association à d’autres
agents de chimiothérapie
autorisés dans le traitement du lymphome de Hodgkin chez l’adulte
et les patients
pédiatriques.
LYMPHOME NON HODGKINIEN
Etoposide Accord Healthcare est indiqué en association à d’autres
agents de chimiothérapie
autorisés dans le traitement du lymphome non-hodgkinien chez
l’adulte et les patients
pédiatriques.
LEUCÉMIE AIGUË MYÉLOÏDE
Etoposide Accord Healthcare est indiqué en association à d’autres
agents de chimiothérapie
autorisés dans le traitement de la leucémie aiguë chez l’adulte
et les patients pédi