Etoposid Labatec 100mg/5ml concentré à diluer pour perfusion

Pays: Suisse

Langue: français

Source: Swissmedic (Swiss Agency for Therapeutic Products)

Ingrédients actifs:

etoposidum

Disponible depuis:

Labatec Pharma SA

Code ATC:

L01CB01

DCI (Dénomination commune internationale):

etoposidum

forme pharmaceutique:

concentré à diluer pour perfusion

Composition:

etoposidum 100 mg, polysorbatum 80, acide citricum, macrogolum 300, conserv.: l'alcool benzylicus 100 mg, ethanolum 96 pour cent 1.303 g de la solution de 5 ml.

classe:

A

Groupe thérapeutique:

Synthetika

Domaine thérapeutique:

Cytostatique

Date de l'autorisation:

2015-01-16

Résumé des caractéristiques du produit

FACHINFORMATION
Etoposid Labatec®
Labatec Pharma SA
Composition
Principe actif: Etoposidum.
Excipients: Polysorbatum 80, Acidum citricum anhydricum, Macrogolum
300; Conserv.: Alcohol
benzylicus 20 mg; Ethanolum 96% 260.6 mg ad solutionem pro 1 ml.
Forme galénique et quantité de principe actif par unité
Concentré à diluer pour perfusion: flacons perforables de 100 mg/5
ml, 200 mg/10 ml et 400 mg/20
ml.
Indications/Possibilités d’emploi
En association avec d'autres cytostatiques ou en monothérapie lors
d'une leucémie myéloïde aiguë,
d'une maladie de Hodgkin, d'un lymphome non hodgkinien à un stade
avancé, d'un cancer du
poumon à petites cellules ou d'un cancer germinal; dans le cadre de
schémas de réserve lors d'une
série d'autres cancers tels qu'un choriocarcinome ou un cancer du
poumon non à petites cellules.
Posologie/Mode d’emploi
Etoposid Labatec ne doit être utilisé que sous le contrôle d'un
oncologue/hématologue expérimenté.
Après dilution, Etoposid Labatec est administré en tant que
perfusion intraveineuse généralement de
30 à 60 minutes. Etoposid Labatec ne doit pas être administré par
injection intraveineuse en bolus.
Pour la préparation de la solution pour perfusion et l'administration
du médicament, voir la section
«Remarques particulières/Remarques concernant la manipulation».
La dose dépend de l'indication, du schéma thérapeutique et de la
pharmacocinétique individuelle.
Une radiothérapie ou chimiothérapie antérieure à effets
myélosuppresseurs doit être prise en compte.
Dans le cas d'un traitement associé, la dose doit généralement
être réduite. Pour des informations
plus détaillées, veuillez consulter la littérature spécialisée.
La dose en monothérapie est généralement de 50 à 100 mg/m² les
jours 1 à 5, ou de 100 mg/m² les
jours 1, 3 et 5 d'un cycle de traitement de 3 à 4 semaines.
Posologies spéciales
Posologie chez les insuffisants rénaux
On ne dispose que de données limitées sur l'utilisation chez les
patients insuffisants r�