Etomidate Braun

Pays: Lituanie

Langue: lituanien

Source: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingrédients actifs:

Etomidatas

Disponible depuis:

B.Braun Melsungen AG

Code ATC:

N01AX07

DCI (Dénomination commune internationale):

Etomidatas

Dosage:

2 mg/ml

forme pharmaceutique:

injekcinė emulsija

Mode d'administration:

leisti į veną

Type d'ordonnance:

Receptinis

Domaine thérapeutique:

Etomidate

Statut de autorisation:

Perregistruotas

Date de l'autorisation:

1998-12-23

Notice patient

PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
ETOMIDATE BRAUN 2 MG/ML INJEKCINĖ EMULSIJA
etomidatas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į gydytoją
arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Etomidate Braun ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Etomidate Braun
3.
Kaip vartoti Etomidate Braun
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Etomidate Braun
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA ETOMIDATE BRAUN IR KAM JIS VARTOJAMAS
Etomidate Braun sudėtyje yra veikliosios medžiagos etomidato, kuris
veikia taip, kaip migdomieji vaistai.
Šis vaistas vartojamas bendrajai įvadinei anestezijai sukelti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT ETOMIDATE BRAUN
ETOMIDATE BRAUN VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija etomidatui, sojai, žemės riešutams arba bet
kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6 skyriuje).
Tyrimų su gyvūnais metu pastebėta, jog vaistui būdingas
porfirinogeninis poveikis. Vadinasi, jo negalima
leisti pacientams, kuriems yra paveldėtas hemo biosintezes
sutrikimas, nebent tik būtiniausiu atveju ir tik
tiksliai nustačius naudos ir galimo pavojaus santykį.
Mažesniems nei 6 mėnesių kūdikiams Etomidate Braun 2 mg/ml
injekcinės emulsijos leisti negalima,
išskyrus ligoninėje gulinčius pacientus, kuriems toks gydymas
būtinas.
Apie vaisto vartojimą nėštumo metu žr. skyrių “Nėštumo ir
žindymo laikotarpis”.
ĮSPĖJIMAI IR ATSARGUMO PRIEMONĖS
Etomidate Braun 2 mg/ml injekcinę emulsiją gali leisti tik
gydytojas, turintis trachėjos intubacijos patirtį ir
dirbtinio kvėpavimo įrangą.
Vaistas analgezinio poveikio nesukelia.
Vienkartinė indukcinė etomidato dozė gali sukelti

Résumé des caractéristiques du produit

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Etomidate Braun 2 mg/ml injekcinė emulsija
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
1 ml emulsijos yra 2 mg etomidato.
10 ml emulsijos (1 ampulė) yra 20 mg etomidato.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Injekcinė emulsija
Balta, pieno konsistencijos emulsija aliejus/vandenyje
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Bendrosios įvadinės anestezijos sukėlimas.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Vaistinio preparato dozė nustatoma, atsižvelgiant į sukeliamą
poveikį ir paciento reakciją į vaistinio
preparato poveikį.
_Reikia laikytis tokio dozavimo, koks nurodytas toliau:_
Paprastai bendrąją anesteziją sukelia 0,15 - 0,3 mg/kg kūno svorio
etomidato dozė (atitinka
0,075 - 0,15 ml Etomidate Braun 2 mg/ml injekcinės emulsijos
kilogramui kūno svorio).
Ne didesniems kaip 15 metų vaikams ir senyviems žmonėms
rekomenduojama etomidato dozė yra
0,15 - 0,2 mg/kg kūno svorio (atitinka 0,075 - 0,1 ml Etomidate Braun
2 mg/ml injekcinės emulsijos
kilogramui kūno svorio), tačiau tikslią dozę reikia nustatyti,
atsižvelgiant į sukeliamą poveikį.
Kepenų ciroze sergantiems ligoniams bei tiems pacientams, kuriems
prieš sukeliant anesteziją
suleidžiama neuroleptikų, reikia leisti mažesnę dozę.
Vartojimo metodas
Etomidate Braun 2 mg/ml injekcinė emulsija leidžiama tik į veną,
dažniausiai lėtai (vienkartinė dozė
suleidžiama per 30 sek.), prireikus leidžiama frakcionuotu būdu.
Į arteriją leisti nereikėtų, kadangi galima nekrozė. Jeigu
preparato suleidžiama šalia venos, pasireiškia
stiprus skausmas.
Kad neatsirastų mioklonusas, prieš Etomidate Braun 2 mg/ml
injekcinės emulsijos injekciją pacientui
reikia suleisti reikiamų vaistinių preparatų. Rekomenduojama leisti
benzodiazepinų, pvz., diazepamo.
Jo galima leisti į raumenis, likus 1 val. iki Etomidate Braun 2 mg/ml
injekcinės emulsijos injekcijos,
arba į veną, likus 10 min. iki jos.