ETIZOL 20 mg, gélule gastro-résistante

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

ésoméprazole

Disponible depuis:

ETHYPHARM

Code ATC:

A02BC05

DCI (Dénomination commune internationale):

esomeprazole

Dosage:

20 mg

forme pharmaceutique:

gélule

Composition:

composition pour une gélule > ésoméprazole : 20 mg . Sous forme de : ésoméprazole magnésique dihydraté

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 gélule(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

INHIBITEUR DE LA POMPE A PROTONS

Descriptif du produit:

497 198-2 ou 34009 497 198 2 2 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 7 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 199-9 ou 34009 497 199 9 0 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 14 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;497 200-7 ou 34009 497 200 7 1 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 28 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;579 042-6 ou 34009 579 042 6 5 - plaquette(s) thermoformée(s) polyamide aluminium PVC-Aluminium de 50 gélule(s) - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2010-12-15

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 17/11/2020
Dénomination du médicament
ETIZOL 20 mg, gélule gastro-résistante
Esoméprazole
Encadré
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament car elle contient des
informations importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère>.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur
être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques aux
vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice. Voir
rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ETIZOL 20 mg, gélule gastro-résistante et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre ETIZOL
20 mg, gélule gastro-résistante ?
3. Comment prendre ETIZOL 20 mg, gélule gastro-résistante ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ETIZOL 20 mg, gélule gastro-résistante ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ETIZOL 20 mg, gélule gastro-résistante ET DANS
QUELS CAS EST-IL UTILISE ?
ETIZOL contient une substance appelée ésoméprazole. C'est un
médicament de la classe des inhibiteurs de la
pompe à protons. Il diminue la sécrétion acide au niveau de
l'estomac.
ETIZOL 20 mg, gélule gastro-résistante est utilisé dans le
traitement des maladies suivantes:
Adultes et jeunes gens âgés de 12 ans et plus
·
Le reflux gastro-œsophagien (RGO) lorsque l'acide de l'estomac
remonte au niveau de l'œsophage et
entraîne une douleur, une inflammation et des brûlures.
·
L'ulcère de l'estomac ou du duodénum en cas d'infection par une
bactérie appelée _Helicobacter pylori_

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 17/11/2020
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ETIZOL 20 mg, gélule gastro-résistante
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 20 mg d’ésoméprazole (sous forme de
magnésium dihydraté).
Excipients à effet notoire : chaque gélule contient 8,05 mg de
saccharose, 1,85 microgrammes de parahydroxybenzoate de méthyle
(E218) et 0,56 microgrammes de parahydroxybenzoate de propyle (E216).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Gélule gastro-résistante.
Gélule avec une tête jaune opaque et un corps blanc opaque avec une
impression en noir « 20 mg » sur tête et
corps. La gélule contient des microgranules sphériques jaunâtre à
grisâtre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Les gélules d’ETIZOL 20 mg, gélule gastro-résistante sont
indiquées dans :
Adultes
Reflux gastro-œsophagien (RGO)
·
Traitement de l'œsophagite érosive par reflux
·
Traitement d'entretien et prévention des récidives après
cicatrisation d'une œsophagite par reflux gastro-
œsophagien.
·
Traitement symptomatique du reflux gastro-œsophagien (RGO)
EN ASSOCIATION À UNE ANTIBIOTHÉRAPIE APPROPRIÉE, ÉRADICATION DE
_HELICOBACTER PYLORI_ pour cicatrisation de
l'ulcère duodénal en cas d'infection par _Helicobacter pylori_ et
prévention de la récidive de l'ulcère gastro-
duodénal en cas d'infection par _Helicobacter pylori_.
Patients chez lesquels un traitement anti-inflammatoire non
stéroïdien (AINS) doit être poursuivi:
·
Cicatrisation des ulcères gastriques associés à la prise d'AINS.
·
Prévention des ulcères gastro-duodénaux associés à la prise
d'AINS, chez les patients à risque.
Poursuite du traitement après prévention par voie intraveineuse de
la récidive hémorragique d’un ulcère
gastro-duodénal
Traitement du syndrome de Zollinger-Ellison
Adolescents à partir de l’âge de 12 ans
Reflux gastro-œsophagien (RGO)
·
Traitement de l'œsophagite éros