Pays: Moldavie
Langue: roumain
Source: AMDM (Agenţia Medicamentului şi Dispozitivelor Medicale)
Ethionamidum
Lupin Limited
J04AD03
Ethionamidum
250 mg
comprimate filmate
N10x5
cu prescripție
Lupin Limited, India
2014-12-09
Certificat de înregistrare a medicamentului – nr. 21332 din 10.12.2014 Anexa 1 Ministerul Sănătăţii al Republicii Moldova INSTRUCŢIUNE PENTRU ADMINISTRARE ETID COMPRIMATE FILMATE DENUMIREA COMERCIALĂ Etid DCI-UL SUBSTANŢEI ACTIVE Ethionamidum COMPOZIŢIA 1 comprimat filmat conţine: _substanţa activă: _etionamidă – 250 mg;_ _ _excipienţi: _fosfat de calciu dibazic, povidonă K90, amidon glicolat de sodiu,_ _amidon de porumb, propilenglicol, benzoat de sodiu, celuloză microcristalină, talc, dioxid de siliciu coloidal, stearat de magneziu; film: hipromeloză (Methocel E5 LVP), hipromeloză (Methocel E15 LVP), polietilenglicol 4000, talc, dioxid de titan, oxid galben de fier. _ _ FORMA FARMACEUTICĂ Comprimate filmate._ _ DESCRIEREA MEDICAMENTULUI Comprimate filmate rotunde, biconvexe, de culoare galbenă._ _ GRUPA FARMACOTERAPEUTICĂ ŞI CODUL ATC Antimicobacteriene, medicamente pentru tratamentul tuberculozei, derivaţi de tio- carbamide, J04AD03. PROPRIETĂŢILE FARMACOLOGICE Etionamida este un remediu bacteriostatic / bactericid faţă de _ Mycobacterium _ _tuberculosis_ în funcţie de concentraţia realizată de medicament în focarul infecţiei. Etionamida inhibă sinteza acidului micolic. Tulpinile de Mycobacterium tuberculosis care sunt rezistente la isoniazidă, streptomicină şi acidul paraaminosalicilic rămân senzitive, dar poate să se înregistreze rezistenţă încrucişată între etionamidă şi tiosemicarbazone (de exemplu tiacetazonă). INDICAŢII TERAPEUTICE Etionamida este indicată în combinaţie cu alte medicamente în orice formă activă a tuberculozei, în condiţiile în care s-a instalat rezistenţa la medicamentele de primă linie (isoniazidă şi rifampicină). DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE Etionamida se va administra întotdeauna în combinaţie cu alte medicamente antituberculoase. _Adulţi _ Etionamida se administrează intern în doză de 250 mg de 2 ori pe zi. Tratamentul iniţial cu doza de 250 mg se va creşte treptat până la doza optimă tolerată de pacie Lire le document complet