ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE GnrPharma 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

éthinylestradiol

Disponible depuis:

SANDOZ

Code ATC:

G03AA12

DCI (Dénomination commune internationale):

ethinyl estradiol

Dosage:

0,02 mg

forme pharmaceutique:

comprimé

Composition:

actif rose composition pour un comprimé > éthinylestradiol : 0,02 mg > drospirénone : 3 mg comprimé inactif blanc composition > Pas de substance active. :

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Progestatifs et Estrogènes. Associations Fixes

Descriptif du produit:

269 217-2 ou 34009 269 217 2 9 - 1 plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 28 comprimés - Déclaration de commercialisation non communiquée:;269 218-9 ou 34009 269 218 9 7 - 3 plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 28 comprimés - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 260-8 ou 34009 584 260 8 7 - 6 plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 28 comprimés - Déclaration de commercialisation non communiquée:;584 261-4 ou 34009 584 261 4 8 - 13 plaquette(s) aluminium PVC PVDC de 28 comprimés - Déclaration de commercialisation non communiquée:;

Statut de autorisation:

Abrogée

Date de l'autorisation:

2013-07-09

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 11/09/2015
Dénomination du médicament
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE GNRPHARMA 0,02 mg/3 mg, comprimé
pelliculé
Encadré
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant
la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4
semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir
rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Veuillez lire attentivement l'intégralité de cette notice avant de
prendre ce médicament.
·
Gardez cette notice, vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d'autres questions, si vous avez un doute, demandez plus
d'informations à votre médecin ou à votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez
jamais à quelqu'un d'autre, même en cas de symptômes
identiques, cela pourrait lui être nocif.
Si l'un des effets indésirables devient grave ou si vous remarquez un
effet indésirable non mentionné dans cette notice,
parlez-en à votre médecin ou à votre pharmacien.
Sommaire notice
Dans cette notice :
1. Qu'est-ce que ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE GNRPHARMA 0,02 mg/3 mg,
comprimé pelliculé et dans quels
cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE GNRPHARMA 0,02
mg/3 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE GNRPHARMA 0,02 mg/3
mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE GNRPHARMA 0,02 mg/3
mg, comprimé pelliculé ?
6. Informations supplémentaires.
1. QU’EST-CE QUE

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 11/09/2015
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE GNRPHARMA 0,02 mg/3 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
24 comprimés pelliculés roses (comprimés actifs) :
Ethinylestradiol...............................................................................................................................
0,02 mg
Drospirénone.......................................................................................................................................
3 mg
Pour un comprimé pelliculé
Excipient : un comprimé pelliculé contient 44 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
4 comprimés pelliculés blancs inactifs (comprimé inactifs) :
Les comprimés ne contiennent pas de substance active.
Excipient : un comprimé pelliculé contient 89,5 mg de lactose
anhydre.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Le comprimé actif est un comprimé rose, rond, pelliculé, de 5,7 mm
de diamètre.
Le comprimé inactif est un comprimé blanc, rond, pelliculé, de 5,7
mm de diamètre.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE GNRPHARMA doit
être prise en tenant compte des
facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de
thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque
de TEV associé à ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE GNRPHARMA en
comparaison aux autres CHC (Contraceptifs
Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Voie d'administration: voie orale.
Mode d'utilisation d’ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE GNRPHARMA 0,02
mg/3 mg, comprimé pelliculé
Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près à la
même heure, éventuellement avec un peu de liquide, en
respectant l'ordre indiqué sur la plaquette.
La prise des comprimés doit se fa