ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS PHARMA CONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

drospirénone 3 mg; éthinylestradiol 0

Disponible depuis:

CRISTERS

Code ATC:

G03AA12

DCI (Dénomination commune internationale):

drospirénone 3 mg; éthinylestradiol 0

Dosage:

3 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

actif (rose pour un comprimé > drospirénone 3 mg > éthinylestradiol 0,02 mg Comprimé placebo (blanc > Pas de substance active.

Unités en paquet:

3 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Progestatifs et Estrogènes. Associations Fixes

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Progestatifs et Estrogènes. Associations Fixes - code ATC : G03AA12. ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS PHARMA CONTINU est une pilule contraceptive utilisée afin d'éviter une grossesse. Chacun des 24 comprimés pelliculés rose pâle contient une faible quantité de deux substances qui ont une activité hormonale : la drospirénone et l'éthinylestradiol. Les 4 comprimés pelliculés blancs ne contiennent pas de substances actives : ce sont des comprimés placebos. Les contraceptifs oraux qui contiennent deux substances à activité hormonale sont appelés contraceptifs oraux « combinés ».

Descriptif du produit:

ÉTHINYLESTRADIOL BÉTADEX-CLATHRATE équivalant à ÉTHINYLESTRADIOL 0,02 mg + DROSPIRÉNONE 3 mg - YAZ 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2017-12-01

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 20/12/2023
Dénomination du médicament
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS PHARMA CONTINU 0,02 mg/3 mg,
comprimé
pelliculé
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRÉNONE
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre pharmacien. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés
correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en
particulier pendant la première année de leur utilisation ou lorsque
le contraceptif hormonal combiné est
repris après une interruption de 4 semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un
caillot sanguin (voir rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS PHARMA CONTINU
0,02
mg/3 mg, comprimé pelliculé et dans quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS PHARMA CONTINU 0,02 mg/3 mg,
comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS PHARMA
CONTINU
0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 20/12/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS PHARMA CONTINU 0,02 mg/3 mg,
comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
24 comprimés pelliculés roses :
Ethinylestradiol....................................................................................................................
0,02 mg
Drospirénone......................................................................................................................
3,00 mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 44,00 mg de
lactose (sous forme de lactose
monohydraté).
4 comprimés pelliculés placebos (inactifs) blancs :
Les comprimés blancs ne contiennent pas de substances actives.
Excipient à effet notoire : chaque comprimé contient 89,50 mg de
lactose (sous forme de lactose
anhydre).
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé.
Le comprimé actif est un comprimé pelliculé rose et rond.
Le comprimé placébo est un comprimé pelliculé blanc et rond.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS
PHARMA CONTINU
doit être prise en tenant compte des facteurs de risque de la
patiente, notamment ses facteurs de risque de
thrombo-embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV associé à
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS PHARMA CONTINU en comparaison
aux
autres CHC (Contraceptifs Hormonaux Combinés) (voir rubriques 4.3 et
4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Mode d’administration
Voie orale.
Posologie
Mode d'utilisation d’ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE CRISTERS PHARMA
CONTINU :
Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près à la
même heure, éventuellement avec un peu de
liquide, en respectant l'ordre indiqué sur la plaquette.
La prise des comprimés doit se faire de façon continue. Prendre un
comprim�