ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BIOGARANCONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

éthinylestradiol 0; drospirénone 3 mg

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

G03AA12

DCI (Dénomination commune internationale):

éthinylestradiol 0; drospirénone 3 mg

Dosage:

0,02 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

actif (blanc pour un comprimé > éthinylestradiol 0,02 mg > drospirénone 3 mg Comprimé placebo (vert > Pas de substance active.

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 plaquette(s) PVC polyéthylène PVDC aluminium de 28 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Progestatifs et estrogènes. Associations fixes

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G03AA12.ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BIOGARANCONTINU est une pilule contraceptive utilisée afin d'éviter une grossesse.Chaque comprimé blanc contient une faible quantité de deux substances à activité hormonale : la drospirénone et l'éthinylestradiol.Les comprimés verts ne contiennent pas de substances actives : ce sont des comprimés placebos.Les contraceptifs oraux qui contiennent deux substances à activité hormonale sont appelés contraceptifs oraux « combinés ».

Descriptif du produit:

ETHINYLESTRADIOL BETADEX-CLATHRATE équivalant à ETHINYLESTRADIOL 0,02 mg + DROSPIRENONE 3 mg - JASMINELLECONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2011-01-18

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/02/2019
Dénomination du médicament
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BIOGARANCONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé
pelliculé
Ethinylestradiol/drospirénone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez
‑
en à votre médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant
la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4
semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir
rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BIOGARANCONTINU 0,02
mg/3 mg, comprimé pelliculé et dans
quels cas est
‑
il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE
BIOGARANCONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BIOGARANCONTINU 0,02
mg/3 mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables év

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/02/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BIOGARANCONTINU 0,02 mg/3 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ethinylestradiol.............................................................................................................................0,02
mg
Drospirénone.............................................................................................................................…3,00
mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : ce comprimé contient 48,53 mg de lactose
monohydraté.
Comprimé vert :
Les comprimés verts ne contiennent pas de substances actives.
Excipients à effet notoire : ce comprimé contient 37,26 mg de
lactose anhydre, jaune orangé (E110) et lécithine de soja.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Le comprimé actif est un comprimé pelliculé blanc, rond, à faces
convexes, avec les lettres « G73 » gravées sur une face.
Le comprimé placebo est un comprimé pelliculé vert, rond à faces
convexes.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE
BIOGARANCONTINU doit être prise en tenant compte
des facteurs de risque de la patiente, notamment ses facteurs de
risque de thrombo
‑
embolie veineuse (TEV), ainsi que du
risque de TEV associé à ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE
BIOGARANCONTINU en comparaison aux autres CHC
(Contraceptifs Hormonaux Combinés) (Voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
Mode d'emploi de ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BIOGARANCONTINU 0,02
mg/3 mg, comprimé pelliculé :
Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près au même
moment, éventuellement avec un peu de liquide, en
respectant l'ordre indiqué sur la plaquette.
La prise des comprimés doit se faire de façon continue. Prendre un
comprimé chaque jour pendant 28 jours consécutifs