ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BIOGARAN 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

éthinylestradiol 0; drospirénone 3 mg

Disponible depuis:

BIOGARAN

Code ATC:

G03AA12

DCI (Dénomination commune internationale):

éthinylestradiol 0; drospirénone 3 mg

Dosage:

0,03 mg

forme pharmaceutique:

Comprimé

Composition:

pour un comprimé > éthinylestradiol 0,03 mg > drospirénone 3 mg

Mode d'administration:

orale

Unités en paquet:

1 plaquette(s) PVC PVDC aluminium de 21 comprimé(s)

Type d'ordonnance:

liste I

Domaine thérapeutique:

Progestatifs et estrogènes. Associations fixes

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique - code ATC : G03AA12.ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BIOGARAN est une pilule contraceptive utilisée afin d'éviter une grossesse.Chaque comprimé contient une faible quantité de deux dérivés hormonaux féminins, la drospirénone et l'éthinylestradiol.Les contraceptifs oraux qui contiennent deux dérivés hormonaux sont appelés contraceptifs oraux "combinés" (COC).

Descriptif du produit:

ETHINYLESTRADIOL 0,03 mg + DROSPIRENONE 3 mg - JASMINE 0,03 mg/3 mg, comprimé pelliculé

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2011-01-18

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 07/02/2019
Dénomination du médicament
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BIOGARAN 0,03 mg/3 mg, comprimé
pelliculé
Ethinylestradiol et Drospirénone
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant de prendre ce
médicament car elle contient des informations importantes pour
vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait leur être nocif,
même si les signes de leur maladie sont identiques aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre infirmier/ère. Ceci
s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne serait pas
mentionné dans cette notice. Voir rubrique 4.
Points importants à connaître concernant les contraceptifs hormonaux
combinés (CHC) :
·
Ils comptent parmi les méthodes de contraception réversibles les
plus fiables lorsqu’ils sont utilisés correctement.
·
Ils augmentent légèrement le risque de formation d’un caillot
sanguin dans les veines et les artères, en particulier pendant
la première année de leur utilisation ou lorsque le contraceptif
hormonal combiné est repris après une interruption de 4
semaines ou plus.
·
Soyez vigilante et consultez votre médecin si vous pensez présenter
les symptômes évocateurs d’un caillot sanguin (voir
rubrique 2 « Caillots sanguins »).
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BIOGARAN 0,03 mg/3 mg,
comprimé pelliculé et dans quels cas
est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant de prendre
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BIOGARAN 0,03
mg/3 mg, comprimé pelliculé ?
3. Comment prendre ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BIOGARAN 0,03 mg/3
mg, comprimé pelliculé ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ET

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 07/02/2019
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BIOGARAN 0,03 mg/3 mg, comprimé
pelliculé
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Ethinylestradiol...........................................................................................................................0,030
mg
Drospirénone................................................................................................................................3,00
mg
Pour un comprimé pelliculé.
Excipient à effet notoire : ce comprimé contient 48,17 mg de lactose
monohydraté.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Comprimé pelliculé blanc, rond, à faces convexes, avec les lettres
« G63 » gravées sur une face.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Contraception orale.
La décision de prescrire ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BIOGARAN doit
être prise en tenant compte des facteurs
de risque de la patiente, notamment ses facteurs de risque de thrombo
‑
embolie veineuse (TEV), ainsi que du risque de TEV
associé à ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BIOGARAN en comparaison aux
autres CHC (Contraceptifs Hormonaux
Combinés) (voir rubriques 4.3 et 4.4).
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
MODE D'EMPLOI DE ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE BIOGARAN 0,03 MG/3 MG,
COMPRIMÉ PELLICULÉ :
Les comprimés doivent être pris chaque jour, à peu près au même
moment, éventuellement avec un peu de liquide, en
respectant l'ordre indiqué sur la plaquette.
Prendre un comprimé chaque jour pendant 21 jours consécutifs.
Commencer la plaquette suivante après un arrêt de 7 jours pendant
lequel se produit habituellement une hémorragie de
privation. Celle-ci débute généralement 2 ou 3 jours après le
dernier comprimé. Il est possible que cette hémorragie de
privation ne soit pas terminée au moment d'entamer la plaquette
suivante.
MODALITÉS D'INSTAURATION DU TRAITEMENT PAR
ETHINYLESTRADIOL/DROSPIRENONE