ESTRING 2 mg, système de diffusion vaginal

Pays: France

Langue: français

Source: ANSM (Agence Nationale de Sécurité du Médicament et des Produits de Santé)

Ingrédients actifs:

estradiol 1

Disponible depuis:

PFIZER HOLDING FRANCE

Code ATC:

G03C A03

DCI (Dénomination commune internationale):

estradiol 1

Dosage:

1,94 mg

forme pharmaceutique:

Système

Composition:

de diffusion pour un anneau vaginal > estradiol 1,94 mg sous forme de : estradiol hémihydraté 2 mg

Unités en paquet:

1 sachet(s) polytéréphtalate (PET) aluminium polyéthylène basse densité (PEBD) de 1 dispositif(s)

Type d'ordonnance:

liste II

Domaine thérapeutique:

estrogènes naturels et semi synthétiques, non associés

indications thérapeutiques:

Classe pharmacothérapeutique : Estrogènes naturels et semi synthétiques, non associés - code ATC : G03CA03.ESTRING 2 mg, système de diffusion vaginal est un anneau vaginal qui contient pour substance active l’estradiol hémihydraté, la forme naturelle de la principale hormone sexuelle féminine, l’estrogène.À mesure que la femme approche de l’âge de la ménopause, ses ovaires produisent de moins en moins d’estrogènes. Les faibles taux d’estrogènes peuvent être à l’origine de symptômes tels qu’une sécheresse vaginale, une inflammation ou des démangeaisons, qui peuvent à leur tour conduire à des plaies ou à des douleurs lors des rapports sexuels, ainsi qu’à une sensibilité accrue aux infections vaginales ou urinaires.ESTRING 2 mg, système de diffusion vaginal est utilisé dans le cadre d’un traitement hormonal de substitution (THS) qui agit localement dans le vagin pour maintenir des taux adéquats d’estrogène, afin de soulager ces symptômes chez la femme ménopausée. Il ne traite pas les autres symptômes de la ménopause, tels que les bouffées de chaleur et les sueurs. Parlez-en à votre médecin, si vous présentez également ces problèmes.

Descriptif du produit:

Ce médicament n'appartient à aucun groupe générique

Statut de autorisation:

Valide

Date de l'autorisation:

2014-01-27

Notice patient

NOTICE
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2023
Dénomination du médicament
ESTRING 2 mg, système de diffusion vaginal
Estradiol hémihydraté
Encadré
Veuillez lire attentivement cette notice avant d’utiliser ce
médicament car elle contient des informations
importantes pour vous.
·
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
·
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin, votre
pharmacien ou votre infirmier/ère.
·
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il pourrait
leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont identiques
aux vôtres.
·
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin, votre pharmacien ou votre
infirmier/ère. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui
ne serait pas mentionné dans cette notice.
Voir rubrique 4.
Que contient cette notice ?
1. Qu'est-ce que ESTRING 2 mg, système de diffusion vaginal et dans
quels cas est-il utilisé ?
2. Quelles sont les informations à connaître avant d'utiliser
ESTRING 2 mg, système de diffusion
vaginal ?
3. Comment utiliser ESTRING 2 mg, système de diffusion vaginal ?
4. Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5. Comment conserver ESTRING 2 mg, système de diffusion vaginal ?
6. Contenu de l’emballage et autres informations.
1. QU’EST-CE QUE ESTRING 2 mg, système de diffusion vaginal ET DANS
QUELS CAS EST-IL
UTILISE ?
Classe pharmacothérapeutique : Estrogènes naturels et semi
synthétiques, non associés - code ATC :
G03CA03.
ESTRING 2 mg, système de diffusion vaginal est un anneau vaginal qui
contient pour substance active
l’estradiol hémihydraté, la forme naturelle de la principale
hormone sexuelle féminine, l’estrogène.
À mesure que la femme approche de l’âge de la ménopause, ses
ovaires produisent de moins en moins
d’estrogènes. Les faibles taux d’estrogènes peuvent être à
l’origine de symptômes tels qu’une sécheresse
vaginale, une inflammation ou des démangeais

Résumé des caractéristiques du produit

RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
ANSM - Mis à jour le : 24/11/2023
1. DENOMINATION DU MEDICAMENT
ESTRING 2 mg, système de diffusion vaginal
2. COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Estradiol…………………………………………………………………………………………………1,94
mg
Quantité correspondant à estradiol
hémihydraté……………………………………………
…..….2,0 mg
Pour un anneau vaginal.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3. FORME PHARMACEUTIQUE
Système de diffusion vaginal.
Anneau légèrement opaque constitué d’un élastomère de silicone,
avec un flexible blanchâtre, contenant
un réservoir d’estradiol hémihydraté. Les dimensions du produit
sont les suivantes : diamètre externe : 55
mm ; diamètre transversal : 9 mm ; diamètre du flexible : 2 mm.
4. DONNEES CLINIQUES
4.1. Indications thérapeutiques
Traitement de la vaginite atrophique (due à un déficit en
estrogène) chez la femme ménopausée.
4.2. Posologie et mode d'administration
Posologie
ESTRING 2 mg, système de diffusion vaginal est un produit à usage
vaginal qui contient de l’estrogène
seul.
ADULTES, Y COMPRIS LES PERSONNES ÂGÉES (≥ 65 ANS)
Un anneau à insérer dans le tiers supérieur du vagin. Une fois
inséré, il est laissé en place sans
interruption pendant 90 jours, puis remplacé par un nouvel anneau
selon les besoins. Pour le démarrage et
la poursuite du traitement des symptômes de la ménopause, il
convient d’utiliser la dose efficace la plus
faible pendant la durée de traitement la plus courte possible (voir
aussi rubrique 4.4). La durée maximale
recommandée de traitement continu est de deux ans.
Le traitement peut débuter à tout moment chez les femmes présentant
une aménorrhée établie ou des
intervalles prolongés entre les menstruations spontanées. Les
patientes qui recevaient précédemment un
traitement séquentiel continu ou cyclique doivent terminer le cycle,
après une hémorragie de privation,
puis pa